Азидрат

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік өнім

Азитромицин Сандоз®

Сауда атауы

Азитромицин Сандоз®

Халықаралық патенттік емес атау

Азитромицин

Дәрілік форма

Қабықпен қапталған таблеткалар 250 мг; 500 мг

Құрама

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - азитромицин моногидраты - 256,00 мг немесе 512,00 мг

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, алдын ала желатинделген крахмал, натрий крахмал гликолаты, сусыз коллоидты кремний, натрий лаурил сульфаты, магний стеараты

қабық:

опадриум, құрамы (поливинил спирті, титан диоксиді, тальк), соя лецитині, ксантан сағызы

Сипаттама

Азитромицин Сандоз® 250 мг ұзартылған, ақ немесе ақ дерлік үлбірлі қабықпен қапталған, екі жағы тегіс таблетка.

Азитромицин Сандоз® 500 мг ұзартылған, ақ немесе ақ дерлік үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында терең сызығы бар, екінші жағында сызығы бар таблетка.

Фармакотерапиялық топ

Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер.

ATC коды J01FA10

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Сору

Ішке қабылдағаннан кейін азитромициннің биожетімділігі 37% құрайды. Азитромицин қышқыл ортада тұрақтылығына және липофильділігіне байланысты асқазан-ішек жолынан (АІЖ) тез сіңеді. Азитромицинді 500 мг дозада ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы азитромициннің Cmax мәніне 2-3 сағаттан кейін жетеді және 0,4 мг/л құрайды.

Тарату

Азитромицин тыныс алу жолдарына, несеп-жыныс жолдарының мүшелеріне және тіндеріне (атап айтқанда, қуық асты безіне), теріге және жұмсақ тіндерге жақсы өтеді. Тіндерде жоғары концентрация (қан плазмасынан 10-50 есе жоғары) және ұзақ T1/2 азитромициннің плазма ақуыздарымен төмен байланысуымен, сондай-ақ оның эукариоттық жасушаларға ену және лизосомалар айналасындағы төмен рН ортада шоғырлану қабілетімен түсіндіріледі. . Бұл, өз кезегінде, үлкен Vd және жоғары плазмалық клиренсті анықтайды. Азитромициннің негізінен лизосомаларда жиналу қабілеті әсіресе жасушаішілік қоздырғыштарды жою үшін маңызды. Фагоциттер азитромицинді инфекция ошақтарына жеткізетіндігі дәлелденген, ол фагоцитоз кезінде шығарылады. Инфекция ошақтарындағы азитромицин концентрациясы сау тіндерге қарағанда айтарлықтай жоғары (орта есеппен 24-34%) және қабыну ісінуінің ауырлығымен корреляцияланады. Фагоциттердегі жоғары концентрацияға қарамастан, азитромицин олардың қызметіне айтарлықтай әсер етпейді.

Азитромицин соңғы дозаны қабылдағаннан кейін 5-7 күн ішінде қабыну ошағында бактерицидтік концентрацияда сақталады, бұл қысқа (3 күндік және 5 күндік) емдеу курстарын дамытуға мүмкіндік берді.

өсіру

Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі тіндердің жартылай шығарылу кезеңіне жақын – 2-4 күн. Көктамыр ішіне енгізілген азитромицин дозасының шамамен 12%-ы 3 күн ішінде өзгермеген күйде несеппен шығарылады. Көпшілігі алғашқы 24 сағатта тазартылады. Өтпен шығарылуы, негізінен өзгермеген, шығарылуының негізгі жолы болып табылады. Анықталған метаболиттер белсенді емес.

Фармакодинамика

Кең спектрлі антибиотик. Бұл макролидті антибиотиктердің кіші тобының өкілі - азалидтер. Әсер ету принципі 50 рибосомалық суббірліктермен байланысу және пептидтердің транслокациясын болдырмау арқылы бактериялардағы ақуыз синтезін тежеуге негізделген. Азитромициннің әдеттегі әрекеті бактериостатикалық болып табылады, бірақ қабыну ошағында жоғары концентрациялар пайда болған кезде ол бактерицидтік әсерге ие.

Грам-оң кокктар азитромицинге сезімтал: Streptococcus pneumoniae, St. пиогендер, CF және G топтарының стрептококктары, Staphylococcus aureus, St. viridans; Грам-теріс бактериялар: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Бордетелла көкжөтел. H.ducrer, Neisseria gonorrhoeae және Gardnerella vaginalis; кейбір анаэробты микроорганизмдер: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens; сондай-ақ Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Mycobacterium avium комплексті микроорганизмдердің кларитромицин мен азитромицин арасында айқаспалы төзімділігі байқалды. Азитромицин эритромицинге төзімді грам оң бактерияларға қатысты белсенді емес.

Көрсеткіштер

- Ангина, гайморит, тонзиллит, отит медиасы

- бактериялық пневмония (соның ішінде атипті), бронхит

- скарлатина

- қызылиек, импетиго, екіншілік инфекцияланған дерматоздар

- Chlamydia trachomatis туындаған асқынбаған уретрит және/немесе цервицит

- Лайма ауруы (боррелиоз) - бастапқы кезеңді емдеу үшін (эритема мигранттары)

- Хеликобактер пилоримен байланысты асқазан мен он екі елі ішек аурулары

Қолдану және дозалау

Ішінде күніне 1 рет тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе 2 сағаттан кейін.

Ересектер

Chlamydia trachomatis тудырған асқынбаған уретрит және/немесе цервицит кезінде бір рет – 1000 мг;

Жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының инфекциялары үшін