Зитмак

Сауда атауы
ZITMAK® 100
 
Халықаралық патенттік емес атау
Азитромицин
 
Дәрілік форма, мөлшерлеу
ауызша қабылдауға арналған суспензия дайындауға арналған ұнтақ 100 мг/5 мл тазартылған сумен бірге

 
Фармакотерапиялық топ

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер, линкосамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Азитромицин.
ATX коды J01FA10
 
Қолдану көрсеткіштері
Азитромицин бір немесе бірнеше сезімтал микроорганизмдер тудыратын немесе тудыруы мүмкін келесі инфекцияларды емдеуге арналған:
- бронхит
- қоғамнан алынған пневмония
- синусит
- фарингит/тонзиллит
- жедел отит медиасы
- тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары
- Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae туындаған асқынбаған жыныстық жолмен берілетін инфекциялар
Бактерияға қарсы препараттарды дұрыс қолдану бойынша ресми ұсыныстарды ескеру қажет.
 
Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі
Қарсы көрсеткіштер
азитромицинге, эритромицинге, басқа макролидті антибиотиктерге немесе кетолидті антибиотиктерге немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық
бауыр мен бүйректің ауыр дисфункциясы
жүрек-тамыр жеткіліксіздігінің ауыр түрі
лактация кезеңі, жүктіліктің бірінші триместрі
фруктозаны көтере алмаушылықтың, сахароза-изомальтаза тапшылығының немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромының сирек тұқым қуалайтын түрлері (қанттың болуына байланысты)
6 айға дейінгі балалар
 
Қолдану үшін қажетті сақтық шаралары
Жоғары сезімталдық
Эритромицин және басқа макролидті антибиотиктер сияқты, ангионевротикалық ісіну және анафилаксияны (сирек өліммен аяқталатын), жедел генерализацияланған экзантематозды пустулозды (AGEP), Стивенс-Джонсон синдромын (SJS), уытты эпидермальды некролизді қоса, дерматологиялық реакцияларды қоса, сирек ауыр аллергиялық реакциялар хабарланды. (сирек өліммен аяқталатын) және эозинофилиямен және жүйелі белгілермен (DRESS синдромы) дәрілік реакция. Азитромицин тудырған осы реакциялардың кейбірі қайталанатын симптомдарға әкелді және ұзақ мерзімді бақылау мен емдеуді қажет етті. Егер аллергиялық реакция пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтатып, тиісті терапияны тағайындау керек. Дәрігерлер симптоматикалық терапияны тоқтатқаннан кейін аллергия белгілерінің қайталануы мүмкін екенін білуі керек.
Гепатоуыттылық
Бауыр азитромициннің негізгі шығарылу жолы болғандықтан, азитромицинді бауыр ауруы ауыр емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Азитромицинді қабылдау кезінде өмірге қауіпті бауыр дисфункциясын тудыруы мүмкін фульминантты гепатит жағдайлары хабарланды. Кейбір емделушілерде анамнезінде бауыр ауруы болған немесе басқа гепатотоксикалық препараттарды қолданған болуы мүмкін.
Егер астения сияқты бауыр дисфункциясының белгілері мен симптомдары тез дамып, сарғаюмен, несептің қараюымен, қан кетуге бейімділікпен немесе бауыр энцефалопатиясымен бірге жүрсе, дереу бауыр функциясына сынақтар/сынамалар жүргізілуі керек. Бауыр дисфункциясы анықталса, азитромицинді қолдануды тоқтату керек.
Эргот алкалоидтарының туындылары
Эргот туындыларын бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде
кейбір макролидті антибиотиктерді қолдану эрготизмнің жылдам дамуына ықпал етеді. Эргот алкалоидтары мен азитромициннің өзара әрекеттесу мүмкіндігі туралы деректер жоқ. Алайда эрготизмнің теориялық мүмкіндігіне байланысты азитромицинді эргот туындыларымен бір мезгілде қолдануға болмайды.
QT аралығының ұзаруы
Басқа макролидті антибиотиктермен емдеу кезінде жүрек аритмиясы мен торсаде де пуутенің даму қаупін арттыратын жүрек реполяризациясының және QT аралығының ұзаруы байқалды. Ұзақ жүрек реполяризациясының қаупі жоғары емделушілерде азитромициннің ұқсас әсерін толығымен жоққа шығаруға болмайды; Сондықтан емделушілерге ем тағайындағанда сақ болу керек:
туа біткен немесе құжатталған QT ұзаруымен
IA және III класс аритмияға қарсы препараттар, цизаприд және терфенадин сияқты QT аралығын ұзартатын басқа белсенді заттармен емделіп жатқандар
электролит алмасуының бұзылуымен, әсіресе гипокалиемия және гипомагниемия жағдайында
клиникалық маңызды брадикардиямен, жүрек аритмиясымен немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігімен
QT аралығын ұзартатын препараттарға сезімтал әйелдер мен қарт адамдар
Суперинфекциялар
Басқа антибиотиктер сияқты, сезімтал емес микроорганизмдерден, соның ішінде саңырауқұлақтардан болатын суперинфекция белгілеріне мониторинг жүргізу ұсынылады.
Clostridium difficile-мен байланысты диарея
Clostridium difficile-мен байланысты диарея (CDAD), ауырлығы жеңіл диареяға дейін ауытқиды