Альфа Нормикс

Альфа Нормикс

Сауда атауы

Альфа Нормикс

Халықаралық патенттік емес атау

Рифаксимин

Дәрілік форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

Құрамы

Бір үлбірлі қабықпен қапталған таблетка бар

белсенді зат - рифаксимин (α полиморфты нысаны) 200 мг,

қосымша заттар: натрий крахмал гликолаты, глицерин тристеараты, коллоидты кремний диоксиді, тальк, микрокристалды целлюлоза

қабық: Opadry OY-S-34907 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титан диоксиді E 171, натрий эдетаты, пропиленгликоль, темір оксиді қызыл E 172).

Сипаттама

Қызғылт түсті, дөңгелек, екі беті дөңес үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық топ

Диареяға қарсы, ішектің қабынуға қарсы және микробқа қарсы препараттар. Бактерияға қарсы препараттар.

ATC коды А07АА11

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Рифаксимин ішу арқылы қабылдағанда нашар сіңеді (1%-дан аз) және ішекішілік әсер етеді. Ішек люменінде препараттың өте жоғары концентрациясы түзіледі (нәжістегі антибиотиктің концентрациясы препаратты тәулігіне 800 мг дозада қабылдағаннан кейін 3 күннен кейін 4000-8000 мкг/кг жетеді), бұл көрсеткіштен едәуір асып түседі. белгілі энтеропатогенді микроорганизмдер үшін ең аз ингибиторлық концентрация.

Препарат емдік дозаларды қабылдағаннан кейін плазмада анықталмайды (анықтау шегі 0,5-2 нг/мл-ден аз) немесе дені сау еріктілерде де, ойық жаралы зақымдануы бар адамдарда да өте төмен концентрацияларда (10 нг/мл-ден аз) кездеседі. ішектің шырышты қабатының (ойық жаралы колит, Крон ауруы).

Несепте рифаксиминнің пероральді дозасының 0,4%-дан аспайды.

Фармакодинамика

Альфа Нормикс – кең спектрлі антибиотик, рифамицин SV жартылай синтетикалық туындысы. Ол бактериялық ДНҚ-тәуелді РНҚ-полимераза ферментінің бета суббірлігімен қайтымсыз байланысады, демек, бактериялық РНҚ мен ақуыздардың синтезін қайтымсыз тежейді. Ферментпен қайтымсыз байланысу нәтижесінде Alpha Normix сезімтал бактерияларға қарсы бактерицидтік қасиет көрсетеді.

Альфа Нормикстің белсенділік спектрі саяхатшылардың диареясын қоса, асқазан-ішек инфекцияларын тудыратын грам-теріс және грам-позитивті, аэробты және анаэробты бактериялардың көпшілігін қамтиды.

Грам теріс
Аэробты: Salmonella spp.; Shigella spp.; ішек таяқшалары, энтеропатогенді штамдар; Proteus spp.; Campylobacter қолданбасы; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.

Анаэробтар: Bacteroides spp., соның ішінде Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.
Грам-позитивті
Аэробтар: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., соның ішінде Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробтар: Clostridium spp., соның ішінде Clostridium difficile және Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Препарат қалыпты сапрофиттік ішек микрофлорасының тепе-теңдігін бұзбайды.

Рифаксиминнің кең бактерияға қарсы спектрі кейбір патологиялық жағдайларды тудыратын патогендік ішек бактериялық жүктемесін азайтуға көмектеседі. Препарат төмендетеді:

- бауыр энцефалопатиясының патогенезі мен симптомдарына қатысатын, детоксикация процесінің бұзылуымен жүретін ауыр бауыр аурулары жағдайында бактериялардың аммиак пен басқа улы қосылыстардың түзілуі;
ішекте микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі синдромында бактериялардың көбеюінің жоғарылауы;

- тоқ ішек дивертикулаларында дивертикулярлық қапшық айналасындағы қабынуға қатысатын және дивертикулярлық аурудың симптомдары мен асқынуларының дамуында шешуші рөл атқаратын бактериялардың болуы;

- шырышты қабықтың иммунорегуляциясының және/немесе қорғаныс функциясының генетикалық анықталған ақаулары болған кезде ішектің созылмалы қабынуын тудыруы немесе тұрақты түрде ұстап тұруы мүмкін антигендік стимуляция;

- тоқ ішек хирургиясындағы инфекциялық асқынулардың қаупі.

Қолдану көрсеткіштері

- рифаксиминге сезімтал бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекциялары, соның ішінде. жедел асқазан-ішек инфекциялары, саяхатшы диареясы, ішек микробтарының көбею синдромы, бауыр энцефалопатиясы, тоқ ішектің асқынбаған дивертикулярлық ауруы және ішектің созылмалы қабыну ауруы;

- тоқ ішек хирургиясындағы инфекциялық асқынулардың алдын алу.

Қолдану және дозалау

Диареяны емдеу

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: әр 8 сағат сайын 200 мг таблеткадан – әр 8-12 сағат сайын 400 мг-ге дейін (тәулігіне 600-1200 мг рифаксиминге сәйкес).

6-12 жастағы балалар: әр 8-12 сағат сайын 200 мг-ден 12 сағат сайын 400 мг-ға дейін (тәулігіне 400-800 мг рифаксиминге баламалы).

Операция алдындағы және кейінгі кезеңде инфекциялық асқынулардың алдын алу:

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: әр 12 сағат сайын 400 мг.

6-12 жастағы балалар: әр 12 сағат сайын 200-400 мг.

Гипераммонемияны кешенді емдеуде

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: әр 8 сағат сайын 400 мг.

6-12 жастағы балалар: әрқайсысы 200-300 мг

әр 8 сағат сайын.

Дозалар мен енгізу жиілігі дәрігердің рецепті бойынша өзгертілуі мүмкін. Емдеу ұзақтығы, егер дәрігер басқаша белгілемесе, 7-10 күннен аспауы керек.

Жанама әсерлері

- бас айналу, бас ауруы

- жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, метеоризм, тәбеттің төмендеуі

- есекжемдік тері бөртпесі, аллергиялық дерматит сияқты аллергиялық реакциялар

Қарсы көрсеткіштер

- препараттың кез келген компоненттеріне, сондай-ақ рифамицин тобындағы басқа антибиотиктерге жеке сезімталдықтың жоғарылауы

- ішек өтімсіздігі

- ойық жаралы колит

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Асқазан-ішек жолынан өте төмен сіңуіне байланысты препарат жүйелі деңгейде басқа препараттармен өзара әрекеттеспейді.

арнайы нұсқаулар

Жүктілік және лактация кезеңі

Қазіргі уақытта жүкті және бала емізетін әйелдерде рифаксиминді қолдану туралы клиникалық деректер жеткіліксіз.

Аса қажет болған жағдайда, препаратты дәрігердің қатаң бақылауымен жүктілік және лактация кезінде тағайындауға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Автокөлікті басқару және машиналар мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалану

Қазіргі уақытта есірткінің артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ.

Кездейсоқ артық дозаланған жағдайда – симптоматикалық ем.

Шығару пішіні және қаптамасы

ПВХ/АЛ блистерінде үлбірлі қабықпен қапталған 12 таблетка. 1 блистерде қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Тығыз жабылған қаптамада 30 ° C аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!