Азитромицин

Фармакологиялық топ

Антибиотик, азалид [Макролидтер және азалидтер]

Дәрілік форма

Қабықпен қапталған таблеткалар.

Құрама

Бір таблеткадан тұрады

Белсенді зат

Азитромицин 500 мг (азитромицин дигидраты ретінде 524,05 мг)

Көмекші заттар

Кальций сутегі фосфаты дигидраты, гипромеллоза, жүгері крахмалы, крахмал 1500, ішінара алдын ала желатинделген жүгері крахмалы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, микрокристалды целлюлоза, опадри II (оның ішінде поливинил спирті, тальк, темір оксиді 17, темір оксиді 170), оксид сары E172, индигокармин E132 негізіндегі алюминий лак).

Дәрілік форманың сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, көк түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимада екі қабат көрінеді: өзегі ақ, қабықшасы көк.

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін азитромицин жақсы сіңеді және организмде тез таралады. 500 мг бір реттік дозадан кейін биожетімділігі 37% (алғашқы өту әсері), қандағы ең жоғары концентрациясы (0,4 мг/л) 2-3 сағаттан кейін құрылады, таралу көлемі 31,1 л/кг, ақуыз. байланысуы қандағы концентрацияға кері пропорционалды және 7-50% құрайды. Жасуша жарғақшалары арқылы өтеді (жасуша ішілік қоздырғыштардан туындаған инфекциялар үшін тиімді). Ол фагоциттер арқылы инфекция ошағына тасымалданады, ол жерде бактериялардың қатысуымен бөлінеді.

Ол гистогематикалық кедергілерден оңай өтіп, тіндерге енеді. Ұлпалар мен жасушалардағы концентрациясы плазмадағыдан 10-50 есе жоғары, ал инфекция ошағында сау тіндерге қарағанда 24-34% жоғары.

Азитромициннің жартылай шығарылу кезеңі өте ұзақ – 35-50 сағат.Тіндерден жартылай шығарылу кезеңі әлдеқайда ұзағырақ. Азитромициннің емдік концентрациясы соңғы дозаны қабылдағаннан кейін 5-7 күнге дейін сақталады. Азитромицин негізінен өзгермеген күйде – 50% ішек арқылы, 6% бүйрек арқылы шығарылады. Бауырда деметилденген, белсенділігін жоғалтады.

Фармакодинамика

Азитромицин - азалидті макролидтер тобына жататын кең спектрлі бактериостатикалық антибиотик. Ол микробқа қарсы белсенділіктің кең спектріне ие. Азитромициннің әсер ету механизмі микроб жасушаларының ақуыз синтезін басумен байланысты. Рибосоманың 50S суббірлігімен байланыса отырып, трансляция сатысында пептидтік транслоказаны тежейді және бактериялардың өсуі мен көбеюін бәсеңдететін ақуыз синтезін тежейді. Жоғары концентрацияда ол бактерицидтік әсерге ие.

Ол бірқатар грам-позитивті, грам-теріс, анаэробты, жасушаішілік және басқа микроорганизмдерге қарсы белсенділікке ие.

Микроорганизмдер бастапқыда антибиотиктің әсеріне төзімді болуы мүмкін немесе оған төзімділікке ие болуы мүмкін.

Микроорганизмдердің азитромицинге сезімталдық шкаласы (Ең төменгі тежегіш концентрациясы (МИК), мг/л):

Микроорганизмдер

МИК, мг/л

сезімтал

тұрақты

Стафилококк

≤1

>2

Streptococcus A, B, C, G

≤0,25

>0,5

S. pneumoniae

≤0,25

>0,5

H. influenzae

≤0,12

>4

M. catarrhalis

≤0,5

>0,5

N. gonorrhoeae

≤0,25

>0,5

Көп жағдайда сезімтал микроорганизмдер

1. Грам оң аэробтар

Staphylococcus aureus метициллинге сезімтал

Streptococcus pneumoniae пенициллинге сезімтал

Streptococcus pyogenes

2. Грам-теріс аэробтар

гемофильді тұмау

haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробтар

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

4. Басқа микроорганизмдер

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Микоплазмалық пневмония

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Азитромицинге төзімділікті дамытуға қабілетті микроорганизмдер

Грам оң аэробтар

Streptococcus pneumoniae пенициллинге төзімді

ішкі төзімді микроорганизмдер

Грам оң аэробтар

Enterococcus faecalis

Стафилококктар (макролидтерге жүре пайда болған төзімділігі өте жоғары жиілігі бар метициллинге төзімді стафилококктар).

Эритромицинге төзімді грам оң бактериялар.

Анаэробтар

Bacteroides fragilis

Көрсеткіштер

Азитромицинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын жұқпалы және қабыну аурулары:

- жоғарғы тыныс жолдарының және ЛОР мүшелерінің инфекциялары (синусит, тонзиллит, фарингит, отит медиасы);

- төменгі тыныс жолдарының инфекциялары (жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі, пневмония, оның ішінде атипті қоздырғыштармен туындаған);

- терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары (қызыл, импетиго, қайталама инфекцияланған дерматоздар, орташа ауырлықтағы безеу);

- Chlamydia trachomatis туындаған зәр шығару жолдарының инфекциялары (уретрит, цервицит);

̶ Бастапқы кезеңде Лайма ауруы (боррелиоз) (эритема мигрансы).

Қарсы көрсеткіштер

- азитромицинге және препараттың басқа компоненттеріне, эритромицинге, басқа макролидтерге, кетолидтерге, соя мен жержаңғаққа жоғары сезімталдық;

̶ ауыр бауыр

жеткіліксіздік (Чайлд-Пью бойынша С класы);

̶ салмағы 45 кг-нан аз 12 жасқа дейінгі балалар;

- эрготаминмен және дигидроэрготаминмен бір мезгілде қолдану.

Мұқият

GFR (шумақтық фильтрация жылдамдығы) 10 мл/мин төмен бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы; жеңіл және орташа ауырлықтағы бауыр дисфункциясы (Чайлд-Пью шкаласы бойынша А және В кластары); проаритмиялық факторлары бар емделушілерде (әсіресе егде жастағы емделушілерде): QT аралығының туа біткен немесе жүре пайда болған ұзаруымен; науқастарда. IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон және соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотиктер (пимозид), антидепрессанттар (циталопрам), фторхинолондар (моксифлоксацин және левоф) класының антиаритмиялық препараттарымен терапия қабылдау; су-электролит балансының бұзылуымен, әсіресе гипокалиемия немесе гипомагниемия жағдайында; клиникалық маңызды брадикардиямен, жүрек ырғағының бұзылуымен немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігімен; дигоксинді, варфаринді, циклоспоринді бір мезгілде қолдану; миастения.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Препаратты жүктілік кезінде қолдану ана үшін болжамды пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана мүмкін болады.

Қажет болса, лактация кезінде препаратты қолдануды, емшек емізуді тоқтату керек.

Ішінде, күніне 1 рет тамақтан 1 сағат бұрын немесе 2 сағаттан кейін, шайнамай, көп су ішу керек.

Ересектер мен дене салмағы 45 кг-нан асатын 12 жастан асқан балалар:

- жоғарғы тыныс жолдарының және ЛОР мүшелерінің инфекцияларымен (синусит, тонзиллит, фарингит, отит медиасы) - 3 күн бойы бір рет 500 мг (курстық доза - 1,5 г);

- орташа ауырлықтағы безеумен - 3 күн бойы тәулігіне 500 мг, содан кейін 9 апта бойы аптасына 1 рет 500 мг / күн (курстық доза - 6,0 г). Бірінші апталық таблетканы бірінші тәуліктік таблетканы қабылдағаннан кейін 7 күннен кейін (емдеу басталғаннан бастап 8-ші күні), келесі апта сайынғы 8 таблетканы – 7 күн аралықпен қолдану керек;

̶ Төменгі тыныс алу жолдарының инфекциялары (жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі, пневмония, соның ішінде атипті қоздырғыштармен туындаған) - 3 күн бойы бір уақытта 500 мг / тәулігіне (курстық доза - 1,5 г);

- терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалы ауруларымен (эризипела, импетиго, қайталама жұқтырған дерматоздар) - күніне 500 мг 3 күн бойы (курстық доза - 1,5 г);

̶ Chlamydia trachomatis туындаған зәр шығару жолдарының инфекцияларында (уретрит, цервицит) - бір рет 1,0 г;

- Лайма ауруымен (боррелиоз) бастапқы сатысында (эритема мигранс) - бірінші күні 1,0 г және екінші күннен бесінші күнге дейін күніне 500 мг (курстық доза - 3,0 г).

Бүйрек қызметі бұзылған жағдайда

ЖҚЖ 10–80 мл/мин пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуында

Бауыр функциясының жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Егде жастағы науқастар

Дозаны түзету қажет емес. Егде жастағы адамдарда қазірдің өзінде қазіргі проаритмиялық жағдайлар болуы мүмкін болғандықтан, азитромицинді қолдану кезінде жүрек аритмиясының, соның ішінде torsades de pointes дамуының жоғары қаупіне байланысты сақтық танытқан жөн.

Жанама әсерлері

Жағымсыз әсерлердің жиілігі Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының ұсынымдарына сәйкес жіктеледі: өте жиі – кемінде 10%; жиі - 1% кем емес, бірақ 10% кем; сирек – 0,1%-дан кем емес, бірақ 1%-дан кем; сирек – 0,01%-дан кем емес, бірақ 0,1%-дан кем; өте сирек – 0,01%-дан аз; белгісіз жиілік - қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес.

Жұқпалы аурулар

Сирек - кандидоз, соның ішінде ауыз қуысының шырышты қабаты, қынап инфекциясы, пневмония, саңырауқұлақ инфекциясы, бактериалды инфекция, фарингит, гастроэнтерит, тыныс алу жолдарының аурулары, ринит;

Белгісіз жиілік – псевдомембранозды колит.

Қан және лимфа жүйесінен

сирек – лейкопения, нейтропения, эозинофилия;

Өте сирек – тромбоцитопения, гемолитикалық анемия.

Метаболизм және тамақтану жағынан

Сирек - анорексия.

аллергиялық реакциялар

Сирек - ангионевротикалық ісіну, жоғары сезімталдық реакциясы;

Белгісіз жиілік – анафилактикалық реакция.

Жүйке жүйесі жағынан

Көбінесе - бас ауруы;

Сирек - бас айналу, дәмнің бұзылуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық, жүйкелік;

Сирек - қозу;

Белгісіз жиілік – синестезия, мазасыздық, агрессия, естен тану, құрысулар, психомоторлық гиперактивтілік, иістің жоғалуы, иістің бұрмалануы, дәм сезудің жоғалуы, миастения, делирий, галлюцинация.

Көру мүшесінен

Сирек - көру қабілетінің бұзылуы.

Есту мүшесі және лабиринт бұзылыстары жағынан

Сирек - есту қабілетінің жоғалуы, айналуы;

Белгісіз жиілік - есту қабілетінің бұзылуы, соның ішінде кереңдік және/немесе шуылдау.

Жүрек-тамыр жүйесі жағынан

Сирек - жүрек соғу сезімі, бетке қанның «толқындары»;

Белгісіз жиілік - артерияның төмендеуі

қысым, электрокардиограммада QT аралығының жоғарылауы, «пируэт» типті аритмия, қарыншалық тахикардия.

Тыныс алу жүйесінен

Сирек - ентігу, мұрыннан қан кету.

Асқазан-ішек жолынан

Өте жиі - диарея;

Жиі - жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы;

Сирек - метеоризм, диспепсия, іш қату, гастрит, дисфагия, кебулер, ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, кекіру, ауыз қуысының шырышты қабығының жаралары, сілекей бездерінің секрециясының жоғарылауы;

Өте сирек – тілдің түсінің өзгеруі, панкреатит.

Бауыр және өт жолдары жағынан

сирек – гепатит;

Сирек - бауыр функциясының бұзылуы, холестатикалық сарғаю;

Белгісіз жиілік - бауыр жеткіліксіздігі (сирек жағдайларда - өліммен аяқталатын, негізінен бауырдың ауыр дисфункциясы фонында); бауыр некрозы, фульминантты гепатит.

Тері және тері астындағы тіндерден

Сирек - тері бөртпесі, қышу, есекжем, дерматит, құрғақ тері, тершеңдік;

Сирек - фотосезімталдық реакциясы, жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз (АГЭП);

Белгісіз жиілік - Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, эритема мультиформасы, эозинофилиямен және жүйелі көріністермен дәрілік бөртпе (DRESS синдромы).

Тірек-қимыл аппараты жағынан

Сирек - остеоартрит, миалгия, арқадағы ауырсыну, мойын ауруы;

Белгісіз жиілік - артралгия.

Бүйрек және зәр шығару жолдары жағынан

Сирек - дизурия, бүйрек аймағындағы ауырсыну;

Белгісіз жиілік – интерстициальды нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі.

Жыныс мүшелерінен және сүт безінен

Сирек - метроррагия, аталық без функциясының бұзылуы.

Басқа

Сирек - ісіну, астения, әлсіздік, шаршау сезімі, беттің ісінуі, кеудедегі ауырсыну, безгегі, шеткергі ісіну.

Зертханалық мәліметтер

Көбінесе – лимфоциттер санының азаюы, эозинофилдердің көбеюі, базофилдердің көбеюі, моноциттер санының артуы, нейтрофилдердің көбеюі, бикарбонаттар концентрациясының төмендеуі. қан плазмасы;

Сирек - аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза белсенділігінің жоғарылауы, қан плазмасындағы билирубин концентрациясының жоғарылауы, қан плазмасындағы мочевина концентрациясының жоғарылауы, қан плазмасындағы креатинин концентрациясының жоғарылауы, қан плазмасындағы калий мөлшерінің өзгеруі, қан плазмасындағы сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, қан плазмасындағы хлоридтердің мөлшерінің жоғарылауы, қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауы, тромбоциттер санының төмендеуі, гематокриттің төмендеуі, қан плазмасындағы бикарбонаттар концентрациясының жоғарылауы, қан плазмасындағы натрий мөлшерінің өзгеруі.

Өзара әрекеттесу

Антацидтер

Антацидтер азитромициннің биожетімділігіне әсер етпейді, бірақ қандағы ең жоғары концентрациясын 30%-ға төмендетеді, сондықтан препаратты осы препараттарды қабылдаудан және тамақтанудан кем дегенде бір сағат бұрын немесе екі сағаттан кейін қабылдау керек.

цетиризин

Дені сау еріктілерде 5 күн бойы азитромицинді цетиризинмен (20 мг) бір мезгілде қолдану фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге және QT аралығының елеулі өзгеруіне әкелмеді.

Диданозин (дидеоксиинозин)

АИТВ жұқтырған 6 пациентте азитромицинді (1200 мг/тәулігіне) және диданозинді (400 мг/тәу) бір мезгілде қолдану плацебо тобымен салыстырғанда диданозиннің фармакокинетикалық көрсеткіштерінің өзгерістерін анықтаған жоқ.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары)

Азитромицинді қоса, макролидті антибиотиктерді дигоксин және колхицин сияқты Р-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы Р-гликопротеин субстратының концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Осылайша, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы дигоксин концентрациясының жоғарылау мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин

Азитромицинді бір мезгілде қолдану (1000 мг бір реттік доза және 1200 мг немесе 600 мг көп реттік доза) зидовудиннің немесе оның глюкуронид метаболитінің бүйрек арқылы шығарылуын қоса, фармакокинетикасына аз әсер етеді. Алайда, азитромицинді қолдану перифериялық қанның мононуклеарлы жасушаларында клиникалық белсенді метаболит болып табылатын фосфорланған зидовудин концентрациясының жоғарылауын туғызды. Бұл фактінің клиникалық мәні түсініксіз.

Азитромицин P450 цитохромы жүйесінің изоферменттерімен әлсіз әрекеттеседі. Азитромициннің эритромицинге және басқа макролидтерге ұқсас фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерге қатысатыны анықталған жоқ. Азитромицин P450 цитохромы изоферменттерінің тежегіші және индукторы емес.

Эргот алкалоидтары

Эрготизмнің теориялық мүмкіндігін ескере отырып, азитромицинді эргот алкалоидтары туындыларымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Азитромицинді және метаболизмі Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттерінің қатысуымен жүретін препараттарды бір мезгілде қолдануға фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілді.

Аторвастатин

Аторвастатинді (тәулігіне 10 мг) және азитромицинді (тәулігіне 500 мг) бір мезгілде қолдану аторвастатиннің плазмалық концентрациясын өзгерткен жоқ (ГМ тежеу ​​талдауына негізделген).

К-КоА редуктаза). Дегенмен, тіркеуден кейінгі кезеңде азитромицинді де, статиндерді де алатын емделушілерде рабдомиолиз жағдайлары туралы жекелеген хабарламалар бар.

Карбамазепин

Дені сау еріктілер қатысқан фармакокинетикалық зерттеулерде азитромицинді бір мезгілде қабылдаған емделушілерде плазмадағы карбамазепиннің және оның белсенді метаболитінің концентрациясына айтарлықтай әсер еткен жоқ.

Циметидин

Циметидиннің бір реттік дозасының азитромициннің фармакокинетикасына әсерін фармакокинетикалық зерттеулерде, циметидинді азитромициннен 2 сағат бұрын қолданған жағдайда, азитромициннің фармакокинетикасында өзгерістер болған жоқ.

Жанама антикоагулянттар (кумарин туындылары)

Фармакокинетикалық зерттеулерде азитромицин дені сау еріктілерге бір реттік 15 мг варфарин дозасының антикоагулянттық әсеріне кедергі келтірмеді. Азитромицин мен жанама антикоагулянттарды (кумарин туындылары) бір мезгілде қолданғаннан кейін антикоагулянттық әсердің күшеюі туралы хабарланды. Қарамастан. Себеп-салдарлық байланыс анықталмағандықтан, азитромицинді жанама пероральді антикоагулянттарды (кумарин туындылары) алатын емделушілерде қолданғанда протромбиндік уақытты жиі бақылау қажеттілігін ескеру қажет.

Циклоспорин

3 күн бойы азитромицинді (тәулігіне бір рет 500 мг), содан кейін циклоспоринді (тәулігіне бір рет 10 мг) қабылдаған дені сау еріктілерді қамтитын фармакокинетикалық зерттеуде плазмадағы ең жоғары концентрациясының (Cmax) және концентрация астындағы ауданның айтарлықтай жоғарылауы байқалды. -циклоспориннің уақыт қисығы (AUC0–5). Бұл препараттарды бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек. Егер бұл препараттарды бір мезгілде қолдану қажет болса, қан плазмасындағы циклоспорин концентрациясын бақылап, дозаны сәйкесінше түзету қажет.

Эфавиренз

Азитромицинді (600 мг/тәулігіне бір рет) және эфавирензді (тәулігіне 400 мг) 7 күн бойы бір мезгілде қолдану клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу туғызған жоқ.

Флуконазол

Азитромицинді (бір рет 1200 мг) бір мезгілде қолдану флуконазолдың (бір рет 800 мг) фармакокинетикасын өзгерткен жоқ. Азитромициннің жалпы экспозициясы мен жартылай шығарылу кезеңі флуконазолды бір мезгілде қолданғанда өзгерген жоқ, алайда азитромициннің Cmax төмендеуі (18%-ға) байқалды, оның клиникалық мәні жоқ.

индинавир

Азитромицинді (бір рет 1200 мг) бір мезгілде қолдану индинавирдің фармакокинетикасына статистикалық маңызды әсер еткен жоқ (5 күн бойы күніне үш рет 800 мг).

Метилпреднизолон

Азитромицин метилпреднизолонның фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етпейді.

Нелфинавир

Азитромицинді (1200 мг) және нелфинавирді (тәулігіне 3 рет 750 мг) бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы азитромициннің тепе-тең концентрациясының жоғарылауын тудырады. Нелфинавирмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды жағымсыз әсерлер байқалған жоқ және азитромициннің дозасын түзету қажет емес.

Рифабутин

Азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы әрбір препараттың концентрациясына әсер етпейді. Азитромицин мен рифабутинді бір мезгілде қолданғанда кейде нейтропения байқалды. Нейтропения рифабутинді қолданумен байланысты болғанымен, азитромицин мен рифабутин біріктірілімін қолдану мен нейтропения арасында себепті байланыс анықталмаған.

Силденафил

Дені сау еріктілерде қолданғанда азитромициннің (3 күн бойы тәулігіне 500 мг) силденафилдің немесе оның негізгі айналымдағы метаболитінің AUC және Cmax мәндеріне әсерінің дәлелі болмады.

Терфенадин

Фармакокинетикалық зерттеулерде азитромицин мен терфенадиннің өзара әрекеттесуінің дәлелі жоқ. Мұндай өзара әрекеттесу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайтын оқшауланған жағдайлар туралы хабарланды, бірақ мұндай өзара әрекеттесу орын алғаны туралы нақты дәлелдер жоқ.

Терфенадин мен макролидтерді бір мезгілде қолдану аритмияны және QT аралығының ұзаруын тудыруы мүмкін екені анықталды.

Теофиллин

Азитромицин мен теофиллин арасында өзара әрекеттесу жоқ.

Триазолам/мидазолам

Азитромицинді триазоламмен немесе мидазоламмен емдік дозаларда бір мезгілде қолданғанда фармакокинетикалық параметрлердің елеулі өзгерістері анықталған жоқ.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Триметоприм/сульфаметоксазолды азитромицинмен бір мезгілде қолдану триметопримнің немесе сульфаметоксазолдың Cmax, жалпы экспозициясы немесе бүйрек арқылы шығарылуына елеулі әсерін анықтаған жоқ. Қан сарысуындағы азитромицин концентрациясы басқа зерттеулерде анықталғанға сәйкес болды.

Артық дозалану

Симптомдары

Уақытша есту қабілетінің жоғалуы, жүрек айнуы, құсу, диарея.

Емдеу

Симптоматикалық (арнайы антидот жоқ).

арнайы нұсқаулар

Азитромициннің бір дозасын өткізіп алған жағдайда, өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек, ал келесі дозаларды 24 сағат аралықпен қабылдау керек.

Дайындық

арат Азитромицинді антацидтерді қабылдаудан кем дегенде бір сағат бұрын немесе екі сағаттан кейін қабылдау керек.

Фульминантты гепатиттің және ауыр бауыр жеткіліксіздігінің даму мүмкіндігіне байланысты, азитромицинді жеңіл және орташа дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек.

Бауыр функциясының бұзылуында

Бауыр функциясының бұзылуының белгілері болса, мысалы: тез ұлғайған астения, сарғаю, несептің қараюы, қан кетуге бейімділік, бауыр энцефалопатиясы, азитромицинмен емдеуді тоқтату және бауырдың функционалдық жағдайына зерттеу жүргізу керек.

Бүйрек қызметі бұзылған жағдайда

ЖҚЖ 10–80 мл/мин пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Басқа бактерияға қарсы препараттарды қолданудағы сияқты, азитромицинмен емдеу кезінде пациенттер сезімтал емес микроорганизмдердің бар-жоғын және суперинфекциялардың, соның ішінде саңырауқұлақ инфекцияларының даму белгілерінің бар-жоғын үнемі тексеріп отыруы керек.

Азитромицин препаратын нұсқаулықта көрсетілгеннен ұзағырақ курстарда қолдануға болмайды, өйткені азитромициннің фармакокинетикалық қасиеттері қысқа және қарапайым дозалау режимін ұсынуға мүмкіндік береді.

Азитромицин мен эрготамин және дигидроэрготамин туындылары арасындағы ықтимал өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ, бірақ макролидтерді эрготаминмен және дигидроэрготамин туындыларымен бір мезгілде қолданғанда эрготизмнің дамуына байланысты бұл біріктірілім ұсынылмайды. Азитромицинді ұзақ уақыт қолданғанда Clostridium difficile тудырған псевдомембранозды колиттің жеңіл диарея түрінде де, ауыр колит түрінде де дамуы мүмкін. Азитромицинді қабылдау кезінде антибиотикпен байланысты диарея дамығанда, сондай-ақ терапия аяқталғаннан кейін 2 айдан кейін клостридиальды псевдомембранозды колитті болдырмау керек. Ішек моторикасын тежейтін препараттар қарсы.

Азитромицинді қоса, макролидтерді емдеу кезінде жүректің реполяризациясының және QT аралығының жоғарылауы байқалды, бұл жүрек аритмиясының, соның ішінде torsades de pointes даму қаупін арттырады.

Азитромицинді проаритмиялық факторлары бар емделушілерде (әсіресе егде жастағы емделушілерде), оның ішінде QT аралығының туа біткен немесе жүре пайда болған ұзаруы бар емделушілерде қолданғанда сақтық танытқан жөн; IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон және соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотиктер (пимозид), антидепрессанттар (циталопрам), фторхинолондар (моксифлоксацин және левофлоксацин) класындағы аритмияға қарсы препараттарды қабылдайтын емделушілерде - электролит балансы, әсіресе гипокалиемия немесе гипомагниемия, клиникалық маңызды брадикардия, жүрек аритмиясы немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі жағдайында. Азитромицинді қолдану миастениялық синдромның дамуын тудыруы немесе миастения грависін күшейтуі мүмкін.

Жоғары сезімталдық реакциялары

Сондай-ақ, эритромицинді және басқа макролидтерді қолданғанда ауыр аллергиялық реакциялардың сирек жағдайлары, соның ішінде ангионевроздық ісіну және анафилаксия (сирек өліммен аяқталатын), тері реакциялары, оның ішінде жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз (сирек өліммен аяқталатын) туралы хабарланған. жағдайлары), эозинофилия және жүйелі көріністері бар дәрілік бөртпе (DRESS синдромы). Азитромицинді қолданумен дамыған осы реакциялардың кейбірі қайталанатын ағымға ие болды және ұзақ емдеу мен бақылауды қажет етті.

Аллергиялық реакцияның дамуымен препаратты тоқтату және тиісті емдеуді бастау керек. Симптоматикалық терапияны тоқтатқаннан кейін аллергиялық реакция белгілері қайта басталуы мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқаруда және зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа да ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу керек. Жүйке жүйесі тарапынан (бас айналу, ұйқышылдық, естен тану, құрысулар) және көру мүшелеріне жағымсыз әсерлердің дамуымен (визуалды қабылдаудың айқындылығының бұзылуы) бұл әрекеттерді орындаудан бас тарту керек.

Шығару пішіні

Қабықпен қапталған таблеткалар 500 мг.

3 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден немесе пластиктендірілмеген ПВХ үлбірден және алюминий фольга немесе алюминий фольга немесе аралас материал негізіндегі иілгіш қаптамадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 таблеткадан тұратын 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша шығарылады.

Сақтау шарттары

Жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде, 25 ° C аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Жарамдылық мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.