Амоксиклав QT

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрағасының

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

АмоксиклавÒ QT

Саудалық атауы  

АмоксиклавÒ QT

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ұсақталатын таблеткалар 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында  

белсенді заттар:  500 мг амоксициллин (574 мг амоксициллин тригидраты түрінде) және 125 мг клавулан қышқылы (148.87 мг калий клавуланаты түрінде) (500 мг/125 мг доза үшін) немесе 875 мг амоксициллин (1004.5 мг амоксициллин тригидраты түрінде) және 125 мг клавулан қышқылы (148.87 мг калий клавуланаты түрінде) (875мг/125 мг доза үшін).

қосымша заттар: «Тропикалық қоспа» хош иістендіргіші, тәтті апельсинді хош иістендіргіш, аспартам, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, темірдің сары тотығы (Е 172), тальк, гидрогенизделген майсана майы, силикатталған микрокристалды целлюлоза.

Сипаттамасы

Сегіз бұрыш пішінді, беті сары-қоңыр түсті теңбілді, хош иісі бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар, пенициллиндер. Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер. Амоксициллин және бета-лактамаза тежегіштері.

АТХ коды J01CR02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы  

Амоксициллин және клавулан қышқылы, организмнің рН ортасындағы сулы ерітіндіде толық ериді. Екі компонентте ішке қабылдағаннан кейін жақсы сіңеді. Амоксициллин/клавулан қышқылын тамақ ішу кезінде немесе тамақ ішудің басында қабылдаған оңтайлы. Ішке қабылдағаннан кейін амоксициллин және клавулан қышқылының биожетімділігі шамамен 70% құрайды. Плазмадағы препарат концентрациясының динамикасы екі компонентте де ұқсас. Ең жоғары сарысулық концентрациясына қабылдаудан кейін 1 сағаттан соң қол жеткізіледі. 

Қан сарысуындағы амоксициллин және клавулан қышқылының концентрациясы амоксициллин және клавулан қышқылының препараттарын үйлестіре қабылдауда амоксициллин және клавулан қышқылының баламалы дозасын жеке дара ішу арқылы қолдануда бақыланған  концентрациясына ұқсас. Қан плазмасындағы ақуыздармен клавулан қышқылының жалпы мөлшерінің 25% жуығы және амоксициллиннің 18% шамасы байланысады.

Препаратты пероральді қолданудағы таралуының болжамды көлемі шамамен 

0,3-0,4 л/кг амоксициллинді және 0,2 л/кг клавулан қышқылын құрайды.
Көктамыр ішіне енгізуден кейін, амоксициллин де, сондай-ақ клавулан қышқылы да өт қабында, құрсақ тіндерінде, теріде, майларда, бұлшықет тіндерінде,  синовиалдық және перитонеалдық сұйықтықтарда, өтте және іріңде анықталды. Амоксициллин жұлын ми сұйықтығында нашар таралады.

Амоксициллин және клавулан қышқылы плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Сондай-ақ компоненттің екеуі де емшек сүтіне өтеді.

Амоксициллин ішінара несеппен белсенді емес пенициллойдты қышқыл түрінде бірінші дозаның 10 - 25% баламалы мөлшерде шығарылады.

Клавулан қышқылы организмде метаболизденеді және несеппен әрі нәжіспен шығарылады, сондай-ақ деммен шығатын ауамен көмір қышқыл газы түрінде шығарылады.

Амоксициллин/клавулан қышқылының орташа жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағ, орташа жалпы клиренсі 25 л/сағ құрайды. Шамамен 60 - 70% амоксициллин және клавулан қышқылының 40 - 65% организмнен өзгермеген түрде несеппен амоксициллин/клавулан қышқылы таблеткасының (250 мг/125 мг немесе 500 мг/125 мг) бір реттік дозасын қабылдаудан кейін бастапқы 6 сағат ішінде шығарылады. Әртүрлі зерттеулер кезінде 24 сағат ішінде 50-85% амоксициллин және клавулан қышқылының 27-60% несеппен шығарылатыны анықталды. Клавулан қышқылының көбірек мөлшері қолданудан кейін бастапқы 2 сағат ішінде шығарылады.

Пробенецидті бір мезгілде қолдану амоксициллин бөлінуін баяулатады, бірақ бұл препарат клавулан қышқылының бүйрек арқылы шығарылуына әсер етпейді.

Амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі 3 айлықтан 2 жасқа дейінгі балаларда, сондай-ақ жасы үлкен балалар мен ересектерде ұқсас болады. Өте кішкентай балаларға өмірінің бірінші апталарында (оның ішінде шала жаңа туған нәрестелерге де) дәрілік затты тағайындауда препаратты тәулігіне екі реттен жиі енгізуге болмайды, бұл балалардағы бүйректің шығару жолдарының пісіп-жетілмеуіне байланысты. Бүйрек дисфункциясымен егде  пациенттер жиі ауыруына байланысты пациенттердің бұл тобына дозаны сақтықпен тағайындау керек. Бұл жағдайда бүйрек функциясына мониторинг жүргізу пайдалы болуы мүмкін.

Амоксициллин/клавулан қышқылының плазмадағы жалпы клиренсі бүйрек функцисы төмендеуіне тікелей пропорционалды азаяды. Клавулан қышқылымен салыстырғанда амоксициллиннің клиренсі төмендеуі айқынырақ, өйткені амоксициллиннің көп мөлшері бүйрек арқылы шығарылады. Осыған байланысты, препаратты бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындағанда доза түзетілуі керек, бұл амоксициллиннің шамадан артық жинақталуын болдырмау үшін және  клавулан қышқылының қажетті деңгейін сақтау үшін керек.

Препаратты бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындағанда доза таңдауда  сақтық жасау керек және бауыр функциясын ұдайы бақылау керек.

Фармакодинамикасы

Амоксиклав® QT – әсер ету ауқымы кең антибиотик, амоксициллин және клавулан қышқылының біріктірілген препараты – бета-лактамаза тежегіші. Бактерицидті әсер етеді, бактериялық  қабырға синтезін бәсеңдетеді. Грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты белсенді (бета-лактамаза өндіруші штамдарын қоса). Препараттың құрамына кіретін клавулан қышқылы Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. өндіретін I типті бета-лактамазаға қатысты белсенді емес, бета-лактамазаның ІІ, III, IV және V типтерін бәсеңдетеді. Клавулан қышқылы пенициллиназаларға жоғары  бейімділікке ие, осыған байланысты ферментпен тұрақты кешен түзеді, бұл бета-лактамаза әсерімен амоксициллиннің ферментативті деградациясының алдын алады және оның әсер ету ауқымын кеңейтеді.

Амоксиклав® QT төмендегілерге қатысты белсенділік білдіреді:

Аэробты грамоң бактериялар: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (бета-лактамаза өндіруші штамдарын қоса), Staphylococcus epidermidis (бета-лактамаза өндіруші штамдарын қоса), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes    

Анаэробты грамоң бактериялар: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробты грамтеріс бактериялар: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (жоғарыда аталған бактериялардың бета-лактамаза өндіруші штамдарын қоса), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholera, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori      

Анаэробты грамтеріс бактериялар: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis қоса (бета-лактамаза өндіруші штамдарды қоса).

Қолданылуы

-  жоғарғы тыныс жолдарының және ЛОР-мүшелерінің инфекцияларында (жедел бактериялық синусит, жедел ортаңғы отит)

-  төменгі тыныс жолдарының (созылмалы бронхит өршуі, ауруханадан тыс пневмония) инфекцияларында

-  несеп шығару жолдарының (цистит, пиелонефрит) инфекцияларында

-  сүйек және буындардың (оның ішінде остеомиелит) инфекцияларында

-  тері және жұмсақ тіндердің (ішінара флегмона, жануарлардың шағып-тістеуі, флегмона таралуы бар пародонтальді абсцестің ауыр түрі, инфекцияланған жарақат) инфекцияларында

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблеткаларды жарты стақан суда (кем дегенде 50 мл су) еріту және мұқият араластыру керек, содан соң ішеді немесе таблеткаларды ауызда толық ерігенше ұстайды және содан кейін жұтады. АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер даму қаупін төмендету мақсатында препаратты тамақ ішудің басында қабылдау керек.

Ересектер және 12 жастан үлкен балалар (немесе дене салмағы ≥ 40 кг):

Амоксиклав® QT 500 мг/125 мг тәулігіне 3 рет  1 таблеткадан қолданылады.

Дене салмағы 40 кг төмен балалар: 20мг/5мг/кг/күн – 60мг/15мг/кг/күн,

үш бөлінген доза түрінде.

Амоксиклав® QT тәулігіне екі рет 875 мг/125 мг қолдану ұсынылады.

Ауыр инфекцияларда  (әсіресе ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы  және несеп жолдарының инфекциясы сияқты инфекциялар үшін) тәулігіне үш рет қолданылады.

12 жасқа дейінгі балаларға  – ішке қабылдауға арналған педиатриялық  формада (суспензиялар, таблеткалар).

Дене салмағы 40 кг аз балаларға 25мг/3,6мг/кг/күн – 45мг/6,4мг/кг/күн, екі бөліп қабылдауға тағайындау ұсынылады. Дозалары 70мг/10мг/кг/күн аспауы тиіс, ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы  сияқты инфекцияларда екі бөліп қабылдауға тағайындалады.

Емнің ұзақтығы - 14 күнге дейін. Кейбір инфекциялар (мысалы, остеомиелит) ұзағырақ емдеу кезеңін талап етеді.

Бүйрек жеткіліксіздігінде қолданылуы  

Креатинин клиренсі 30 мл/мин астам пациенттерге доза түзету талап етілмейді.

Ересектер және дене салмағы ≥ 40 кг балалар

Креатинин клиренсі:

10 – 30 мл/мин

500 мг/125 мг күніне екі рет

Креатинин клиренсі:

< 10 мл/мин

500 мг/125 мг күніне бір рет

Гемодиализ:

500 мг/125 мг  әрбір 24 сағатта, плюс 500 мг/125 мг диализ кезінде, диализ соңында қайталаумен (сарысуда амоксициллин, және клавулан қышқылының концентрациясы төмендегенде)

Дене салмағы < 40 кг балалар

Креатинин клиренсі:

 10 – 30 мл/мин

15мг/3,75мг/кг күніне екі рет (ең жоғарысы 500 мг/125 мг күніне екі рет)

Креатинин клиренсі:

< 10 мл/мин

15мг/3,75мг/кг тәуліктік бір реттік доза ретінде (ең жоғарысы 500 мг/125 мг)

Гемодиализ:

Тәулігіне 15 мг/3,75 мг/кг  бір рет күніне.

Гемодиализ алдында 15мг/3,75мг/кг. Қан айналымындағы дәрінің деңгейін қалпына келтіру

үшін, әрбір кг-ға 15мг/3,75мг гемодиализден кейін қолданылуы тиіс.

Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг:

Креатинин клиренсі 30 мл/мин аз пациенттерге ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Әртүрлі жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін бағалау үшін төмендегідей градациялар пайдаланылды: "өте жиі" – ³ 1/10, "жиі" – ³ 1/100- ден - < 1/10 дейін, "жиі емес" –³ 1/1000-тен - < 1/100 дейін, "сирек" –³ 1/10000 – тен - < 1/1000 дейін, "өте сирек" – < 1/10000, белгісіз (қолда бар деректер бағалау жүргізу үшін жеткіліксіз).

Өте жиі:

-  диарея

Жиі:

-  теріні  және шырышты қабықтарды зақымдайтын кандидоз

-  жүрек айнуы

-  құсу

Жиі емес:

-  бас айналуы, бас ауыруы

-  астың қорытылмауы

-  АСТ және/немесе АЛТ деңгейінің жоғарылауы

-  терідегі бөртпе, қышыну, есекжем,

Сирек:

-  реверсивті лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения

-  мультиформалы эритема

Белгісіз:

-  сезімтал емес организмдердің қатты көбеюі

-  реверсивті агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, қан кету уақытының

   және протромбиндік уақыттың1 артуы

-  Квинке ісінуі, анафилаксия, сарысуға ұқсас синдром, 

   аллергиялық васкулит

-  реверсивті  аса жоғары белсенділік, құрысулар, асептикалық менингит

-  антибиотиктер қолдану нәтижесіндегі колит, қара «түкті»

    тіл

-  гепатит, холестаздық сарғаю

-  Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз,

   буллезді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған 

   экзантематозды пустулез (AGEP)

-  интерстициальді нефрит

-  тұзды несепті диатез

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- амоксициллинге, клавулан  қышқылына немесе  басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- пенициллиндер және  цефалоспориндер сияқты басқа бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық.  
- анамнезінде амоксициллин/клавуланат қабылдауда сарғаю немесе бауыр дисфункциясы болуы 

- 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы 40 кг төмен)

- фенилкетонурия (фенилаланиннің көзі ретінде препараттың құрамында аспартамның болуына байланысты) 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Пероральді антикоагулянттар және пенициллин тобының антибиотиктері өзара әрекеттесуі туралы хабарламасыз іс жүзінде кеңінен пайдаланылады. Алайда әдебиеттердің дереккөздерінде аценокумарол немесе варфарин қабылдаған пациенттерде немесе амоксициллин курсы тағайындалған пациенттерде халықаралық қалыптасқан арақатынастың ұлғайғаны туралы анықталды. Егер препараттарды бір мезгілде қолдану қажет болса, амоксициллинді тағайындауда және тоқтатуда протромбиндік уақытты немесе халықаралық қалыптасқан арақатынасты мұқият бақылау керек. Оның үстіне, пероральді антикоагулянттардың дозалануы өзгертілуі қажет болуы мүмкін.

Пенициллиндік топтың препараттары метотрексат шығарылуын азайтуы мүмкін, бұл уыттылықтың потенциалды артуын туындатады. Пробенецидті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйректік өзекшелік секрециясын азайтады. Амоксиклавпен бірге пайдалану қандағы клавулан қышқылының емес, амоксициллин деңгейінің артуына алып келуі мүмкін. 

Микофенолат мофетил  қабылдайтын пациенттер Амоксиклав QT препаратын біріктіріп қабылдағанда   микофенол қышқылының белсенді метаболиттінің концентрациясы бастапқы дозаны тағайындағанда шамамен 50% төмендейді.

Бастапқы дозаның концентрация деңгейінің өзгеруі микофенол қышқылының жиынтық концентрациясының өзгеруіне сәйкес келмеуі мүмкін.  

Айрықша нұсқаулар

Амоксициллин/клавулан қышқылын қолданумен ем бастар алдында пациенттердің пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да  бета-лактамды заттарға  аса жоғары сезімталдық  реакциялары барын мұқият зерттеу керек. Өйткені анафилактоидтық реакциялар болуы мүмкін. Амоксициллин/клавулан қышқылына аллергиялық реакциялар туындағанда бұл препараттармен емді тоқтату және басқа альтернативті емге ауысу керек.

Егер инфекция амоксициллинге-сезімтал микроорганизмдерге төзімді болса, онда нұсқаулыққа сәйкес амоксициллин/клавулан қышқылын амоксициллинмен бірге пайдалану мүмкіндігі қарастырылу керек.

Патогендердің бета-лактамды заттарға төзімділігінің жоғары қаупінде Амоксиклавты қолдануға болмайды. Препаратты пенициллинге төзімді S. pneumonia емдеу үшін  қолдану ұсынылмайды.

Бүйрек функциясы бұзылуы бар және препараттың жоғары дозаларын қабылдаушы пациенттерде құрысулар туындауы мүмкін.

Инфекциялы мононуклеозде амоксициллин/клавулан қышқылын тағайындауға болмайды, өйткені амоксициллин қолдануға байланысты қызылшаға ұқсас бөртпелер пайда болуы мүмкін.

Амоксициллинмен ем уақытында бір мезгілде аллопуринол қолдану терінің аллергиялық реакциялары даму ықтималдығын арттыруы мүмкін.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес организмдердің шамадан тыс өсіп-өнуін туындатуы мүмкін.

Емнің басында пустуласы бар қызбалы жайылған эритема туындауы жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) даму симптомы болуы мүмкін. Бұл реакцияның туындауы  Амоксиклавты қолдануды тоқтатуды талап етеді.

Препаратты бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге  сақтықпен тағайындау керек.

Бауыр ауруының жағдайлары негізінен еркектерде және егде жастағы пациенттерде тіркелген, препаратты ұзақ уақыт қолдануға байланысты туындауы мүмкін балаларда айтарлықтай сирек кездесті. Әдетте белгілері мен симптомдары емді бастау кезінде немесе емнен кейін бірден туындайды, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқан соң бірнеше аптадан кейін білінуі мүмкін. Бұл симптомдар әдетте қайтымды. Ауыр түрде болуы мүмкін бауыр аурулары асқынған өте сирек жағдайларда өліммен аяқталады. Олар әркез дерлік бауырдың күрделі негізгі аурулары бар пациенттерде немесе бауырға әсер ететін басқа да препараттар қабылдаушы пациенттерде туындайды. Ауыр немесе жеңіл симптомдар туындататын амоксициллинді қоса, бактерияға қарсы препараттарды қолдануға байланысты колит дамуы мүмкін.

Сондықтан, препаратты антибиотиктердің кез келгенін қолдану уақытында немесе одан кейін диареядан зардап шегуші пациенттерге тағайындағанда бұл диагнозды ескерудің маңызы зор. Антибиотиктер қолдануға байланысты колит туындаған жағдайда Амоксиклав пайдалануды дереу тоқтату керек. Дәрігер кеңесінен кейін тиісті ем тағайындалуы керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарын тобын қолдануға болмайды.
Ұзақ уақыт емдеуде ағзалар жүйесінің функциясын, оның ішінде бүйрек, бауыр және қан түзу функциясын ұдайы бағалау ұсынылады.

Қажетті антикоагуляция деңгейін ұстап тұру үшін   пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге ауырлық дәрежесіне қарай доза түзету талап етіледі.

Диурезі төмендеген пациенттерде кристаллурия өте сирек, көбіне  парентеральді ем уақытында  анықталды. Ем уақытында туындауы мүмкін кристаллуриядан аулақ болу үшін пациентке мол сұйық ішу ұсынылады.

Қуықтың катетеризациясы бар пациенттерде катетерді ұдайы тексеру керек.

Амоксициллин қолданумен емдеу уақытында ферментативті емес әдістерді пайдалануда жалғаноң нәтиже болуы мүмкіндігінен, несепте глюкоза барлығына талдау жүргізуде глюкозооксидазаның ферментативтік әдістерін пайдалану керек.

Препаратта клавулан қышқылының болуы иммуноглобулин G және эритроциттер жарғақшасы бар альбумин және Кумбс жалғаноң талдауымен  спецификалық емес байланысуына алып келуі мүмкін. Кейіннен Aspergillus инфекциясынан  саулығы айғақталған, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA талдауының оң нәтижесі туралы деректер алынған. Алайда Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA талдауы нәтижесінде non-Aspergillus полисахаридтері мен полифураноздарды қолдануда айқаспалы реакциялар туралы деректер болмаған. Демек, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттердегі талдаудың оң нәтижесін сақтықпен интерпретациялау және диагностиканың басқа әдістерімен нақтылау керек.

Амоксиклав® QT препаратының құрамында гидрогенизделген майсана майының қосымша заты бар, ол асқазан-ішек жолының бұзылуын және диареяны тудыруы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Амоксиклав® QT дәрігер пікірі бойынша қажет деген жағдайларда болмаса, жүктілік уақытында қолдану ұсынылмайды.

Екі белсенді зат та емшек сүтіне бөлініп шығады (клавулан қышқылының емшекпен қоректендіруге  әсер етуінің  деректері жоқ).  Демек, емшекпен қоректендіру кезінде іш өту және шырышты қабықтың зең инфекциялары сияқты симптомдар туындауы мүмкін, бұл жағдайларда  емшек емізуді тоқтату керек. 

Амоксициллин/клавулан қышқылын емшек емізу кезінде емдеуші дәрігер тек пайда/қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін ғана тағайындауға болады.

Ұрық қабығы мерзімінен бұрын ажыраған әйелдерде немесе уақытынан бұрын болған босануларда амоксициллин мен клавулан қышқылының біріктірілімімен профилактикалық емдеу жаңа туған нәрестелерде некроздаушы энтероколит даму қаупінің артуымен астасқаны анықталды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Амоксиклав бас айналуы, құрысулар, аллергиялық реакциялар сияқты жағымсыз реакцияларды сирек жағдайларда туындатуы мүмкін. Қандай да бір қолайсыз реакциялар туындағанда көлік құралдарын немесе аса қауіпті механизмдерді басқарудан бас тарту керек.

Артық дозалануы

Симптомдары

Асқазан-ішек симптомдары және су/электролитті теңгерім бұзылуы болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда Амоксициллин кристаллуриясы бүйрек жеткіліксіздігіне алып келуі мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде немесе препараттың жоғары дозаларын қабылдаушы пациенттерде  құрысулар болуы мүмкін.

Алынған деректерге сәйкес, Амоксициллин көбіне вена ішіне үлкен дозаларды енгізуде қуықтың катетерінде шөгіп қалады. Бұл жағдайда катетер өткізгіштігін ұдайы бақылау керек.

Емі: симптоматикалық,  су/электролитті теңгерімді ескере отырып.  
Амоксициллин/клавулан қышқылы организмнен гемодиализ көмегімен шығарылуы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы 

Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 2 таблеткадан салынады.

7 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Ылғалдан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші/Қаптаушы

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың  сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Сандоз Фармасьютикалс д.д.» акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 050000, Құрманғазы к-сі 95

Телефон: +7(727) 258 24 47,

факс: +7 (727) 244 26 51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com