Левомицетин

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті Төрағасының 

20  _ жылғы “____” ___________

№ _____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

                                                            Дәрілік заттың медицинада

                                                        қолданылуы жөніндегі нұсқаулық         

Левомицетин

Саудалық атауы 

Левомицетин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Хлорамфеникол

Дәрілік түрі

500 мг таблеткалар

Құрамы

Бір  таблетканың құрамында

белсенді зат  - хлорамфеникол  500,0 мг,

қосымша заттар:  микрокристалды целлюлоза, натрий  крахмалының гликоляты,  гидроксипропилметилцеллюлоза, кальций стеараты.

Сипаттамасы

Ақ немесе әлсіз сарғыш реңді ақ түсті таблеткалар. Таблеткалардың бір жағында ойығы мен сызығы, екінші жағында ойығы және крест түріндегі фирмалық логотипі бар. 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі пайдалануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Амфениколдар.

АТЖ коды  J01BA01

Фармакологиялық қасиеттері  

Фармакокинетикасы 

Ішке қабылдағаннан кейін левомицетин асқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңіріледі. Биожетімділігі 80% құрайды. Қандағы ең жоғары концентрациясына  2-3 сағаттан кейін жетеді, қабылдағаннан кейін қандағы емдік концентрациясы 4-5 сағат бойы сақталады.  Органдарға, тіндер мен ағза сұйықтықтарына өтеді, гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді, жұлын сұйықтығына жақсы өтеді (қандағы құрамының 50 % дейін). Препарат плацента арқылы өтеді, ана сүтінен табылады. Препаратты ішке қабылдағанда емдік концентрациясы шыны тәрізді денеде, мөлдір қабықта, нұрлы қабықта, көздің сулы ылғалында (препарат көз бұршағына өтпейді) анықталады. Плазма ақуыздарымен байланысуы 50-60% құрайды. Бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5-3,5 сағат құрайды. Негізінен несеппен (басты түрде белсенді емес метаболиттер түрінде), ішінара - өтпен және нәжіспен шығарылады. Ішек бактериялары әсерімен ішекте белсенді емес метаболиттер түзе отырып гидролизденеді. 

Фармакодинамикасы

Левомицетин – әсер ету ауқымы кең антибиотик. Ол көптеген грамоң және грамтеріс  бактерияларға (іріңді жұқпа, іш сүзегі, дизентерия, менингококкты жұқпа қоздырғыштарына,гемофильді бактерияларға, бруцеллаларға және т.б.), риккетсияларға, хламидийларға, спирохеттарға қатысты тиімді. Пенициллинге, стрептомицинге, сульфаниламидтерге төзімді бактерия штаммдарына әсер етеді. Препараттың қышқылға төзімді бактерияларға, көкшіл іріңді таяқшаға, клостридия және қарапайымдыларға қатысты белсенділігі әлсіз. Микроорганизмдердің жасушаларында ақуыз синтезін бұзады. Емдік концентрацияларында бактериостатикалық әсер етеді. Микроорганизмдердің препаратқа төзімділігі салыстырмалы түрде баяу дамиды және әдетте сонымен бірге басқа да химиотерапиялық дәрілерге айқаспалы төзімділік туындамайды.

Қолданылуы

-        левомицетинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған жұқпалы-қабынбалы ауруларда, оның ішінде: іш сүзегі, паратиф, дизентерия, сальмонеллездің жайылған түрі, бруцеллез, туляремия, көк жөтел, бөртпе сүзек және басқа риккетсиоздар

-        менингитте

-        ми абсцесінде

-        пневмонияда

-        сепсисте

-        остеомиелитте

-        кіші жамбас мүшелерінің жұқпаларында

-        хламидиозда

Левомицетиннің әсеріне сезімтал қоздырғыштар тудырған өзге де этиологиядағы инфекциялық үдерістерде, препарат басқа химиотерапиялық дәрілер тиімсіз болған жағдайда көрсетілімде.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке, тамақтан 30 минут бұрын (жүрек айнуы немесе құсу жағдайында – тамақтан кейін бір сағат өткен соң).

Ересектер үшін бір реттік доза 250-500 мг (1/2-1таб.), тәуліктік - 2 г (4 таб.). Ерекше ауыр жағдайларда (іш сүзегі, перитонит және басқалары) препаратты тәулігіне 4 г дейінгі дозада (8 таб.) тағайындауға болады.

Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза - 4 г (дәрігердің қатаң бақылауында және қан жағдайы мен бүйрек қызметін бақылай отырып).

Қолдану дүркіндігі тәулігіне 3-4 рет.

Балаларда қолданылуы

 6-8 жастағы балалар үшін бір реттік доза -  125 мг (1/4 таб.); 

8 жастан асқандарға -  250 мг (1/2 таб.).

Балаларға әдетте күніне 3-4 рет тағайындайды. 

Емдеу курсы  7-10 күнді құрайды. 

Жағымсыз әсерлері

- лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, 

қандағы  гемоглобин деңгейінің азаюы, 

  бастапқы эритроцитарлық пішіннің  цитоплазматикалық вакуолизациясы, агранулоцитоз, апластикалық анемия

-жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм, шырышты қабықтың тітіркенуі, 

 ішек  микрофлорасының бәсеңдеуі, дисбактериоз, салдарлы зеңдік жұқпа 

- глоссит, стоматит

Сирек

- шеткергі неврит, көру жүйкесінің невриті,  көру өткірлігінің және есту қабілетінің төмендеуі 

-бас ауыруы, депрессия, сананың шатасуы, делирий, көру және есту 

галлюцинациялары, көз алмасының салдануы, дәм сезудің бұзылуы 

-тері бөртпесі, есекжем, қызба, ангионевротикалық ісіну

- салдарлы жұқпа дамуы, бактериолиз  реакциясының болуы мүмкін 

(Яриш-Герксгеймер реакциясы)

Жекелеген жағдайларда 

- бауырдың зақымдануы, супержұқпа

- Квинке ісінуі, анафилаксия

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- хлорамфениколға, басқа да амфениколдарға және/немесе препараттың басқа да компоненттеріне  жоғары сезімталдық 

- қан түзілуінің бәсеңдеуі, қан ауруы

- бауыр және/немесе бүйрек қызметінің айқын бұзылуы 

- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферменттерінің тапшылығы 

- тері аурулары (псориаз, экзема,зең аурулары)

- порфирия

- 6 жасқа дейінгі балалық жас

-жүктілік, лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Левомицетинді қан түзілуін бәсеңдететін   препараттармен (сульфаниламидтер, пиразолон туындылары, цитостатиктер), сондай-ақ сәуле терапиясымен қоса тағайындауға болмайды.