Бруфен Ретард

«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті» РМУ Төрағасының 2021 жылғы 01 наурыздағы № N037065 Бұйрығымен БЕКІТІЛГЕН, ұзартылған шығарылыммен қапталған, 800 мг Фармакотерапиялық топ Тірек-қимыл аппараты. Қабынуға қарсы және ревматикалық препараттар. Қабынуға қарсы және антиревматикалық препараттар, стероидты емес. пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен. ATC коды M01A E01 Қолдану көрсеткіштері – ревматоидты артритті (соның ішінде кәмелетке толмаған ревматоидты артрит немесе Стилл ауруы), анкилозды спондилит, остеоартрит және басқа ревматоидты емес (серонегативті) буын ауруларын емдеуде ауыруды басатын және қабынуға қарсы агент ретінде. - артикулярлы емес ревматикалық ауруларды емдеуде периартикулярлы периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теновагинит және арқадағы ауырсыну сияқты; Бруфен® Ретардты созылу және орнынан шығу сияқты жұмсақ тіндердің жарақаттары үшін де қолдануға болады. - жеңілден орташаға дейін дисменорея, тіс және операциядан кейінгі ауырсыну сияқты ауырсынуды жеңілдету үшін және бас ауруларын, соның ішінде мигренді симптоматикалық емдеу үшін. Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі Қарсы көрсеткіштер - белсенді затқа немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық - ибупрофен, аспирин немесе басқа NSAID препараттарын қабылдағаннан кейін жоғары сезімталдық реакциялары (бронх демікпесі ұстамасы, есекжем, ангиоэдема немесе ринит). - тарихта NSAID қабылдаумен байланысты асқазан-ішектен қан кету немесе перфорация. Бруфен® Ретард бұрыннан бар немесе бұрын қайталанатын асқазан ойық жарасы немесе асқазан-ішек жолынан қан кетулері (дәлелденген ойық жара немесе қан кетудің екі немесе одан да көп жекелеген эпизодтары) бар емделушілерді емдеу үшін пайдаланылмауы керек. - қан кету немесе белсенді қан кету қаупінің жоғарылауымен жүретін жағдайлар - ауыр жүрек жеткіліксіздігі (Нью-Йорк жүрек қауымдастығының (NYHA) критерийлері бойынша IV функционалдық класы) - ауыр бауыр жеткіліксіздігі - ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (шумақтық фильтрация жылдамдығы < 30 мл/мин). ) - жүктіліктің соңғы триместрі - лактация - 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдер Қолдану бойынша сақтық шаралары Егер сізде инфекция болса, фармацевтпен немесе дәрігермен сөйлесіңіз. Жалпы сақтық шаралары Басқа NSAID сияқты, Бруфен® Ретард қызба және ауырсыну сияқты инфекция белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Бруфен® Ретард инфекцияның тиісті емделуін кейінге қалдыруы мүмкін, бұл асқынулардың жоғарылау қаупіне әкелуі мүмкін. Бұл желшешекпен байланысты бактериялар мен бактериялық тері инфекцияларынан туындаған пневмонияда байқалды. Егер сіз бұл дәрі-дәрмекті инфекция кезінде қабылдасаңыз, және инфекция белгілері сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Егде жастағы емделушілер Егде жастағы адамдарда NSAID-ке жағымсыз реакциялар, әсіресе өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішек жолдарынан қан кетулер мен перфорациялар жиі кездеседі. Педиатриялық емделушілер Сусызданған балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар. Асқазан-ішек жолынан қан кетулер, ойық жаралар және тесілулер Ибупрофенді анамнезінде асқазанның ойық жарасы және басқа асқазан-ішек аурулары бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек, өйткені бұл жағдайлар нашарлауы мүмкін. Ибупрофенді және басқа ҚҚСП, селективті циклооксигеназа-2 (COX-2) тежегіштерін қоса, ойық жараның немесе қан кетудің жоғары қаупіне байланысты бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар емделушілер, әсіресе егде жастағы адамдар емдеудің бастапқы кезеңдерінде іштің кез келген әдеттен тыс симптомдары (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлауы керек. Ішуге арналған кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы/аспирин сияқты тромбоциттерге қарсы препараттар сияқты ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін препараттармен бір мезгілде ем қабылдап жүрген емделушілерде ибупрофенді сақтықпен қолдану керек. Ибупрофен қабылдайтын емделушіде асқазан-ішек жолынан қан кету немесе ойық жара пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек. Тыныс алу бұзылыстары Бронх демікпесі, созылмалы ринит немесе аллергиялық аурулары бар емделушілерге, сондай-ақ осы аурулардың тарихы бар емделушілерге ибупрофенді сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай емделушілерде ибупрофен бронх түйілуін, есекжемді, ангионевротикалық ісінуді тудыруы мүмкін екендігі хабарланған. . Жүрек, бүйрек және бауыр қызметі бұзылған. Ибупрофенді функциясы бұзылған емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.жүрек, бүйрек және бауыр функциялары, өйткені NSAID қолдану бүйрек қызметінің нашарлауына әкелуі мүмкін. Жүрек-тамыр және цереброваскулярлық аурулар Ибупрофенді жүрек жеткіліксіздігі немесе гипертензиясы бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек. Бақыланбайтын гипертензиясы, іркілген жүрек жеткіліксіздігі (NYHA функционалдық класы II-III), коронарлық артерия ауруы, перифериялық артерия ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар емделушілерге жағдайды мұқият бағалаған соң ибупрофенмен емдеу керек, ал ибупрофеннің жоғары дозалары. аулақ болу керек (тәулігіне 2400 мг). Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары бар емделушілерде (артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу сияқты) ұзақ мерзімді ибупрофенмен емдеуді бастар алдында жағдайды мұқият талдау қажет, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозалары (2400 мг). күніне) қажет. Бүйрек қызметі бұзылыстары Елеулі сусыздануы бар емделушілерде ибупрофенмен емдеуді бастағанда сақ болу керек. Бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі бар, әсіресе сусызданған балалар мен жасөспірімдерде және егде жастағы адамдарда. Асептикалық менингит Сирек жағдайларда ибупрофен алатын емделушілерде асептикалық менингит байқалды. Дерматологиялық әсерлері ҚҚСП қолдану кезінде өте сирек ауыр тері реакциялары, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальды некролиз туралы хабарланды. Құрамында ибупрофен бар препараттарды қолданғанда жедел генерализацияланған экзентематозды пустулоз (АГЭП) байқалды. Тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері алғашқы пайда болғанда ибупрофенді қабылдауды тоқтату керек. Ерекше жағдайларда желшешек тері мен жұмсақ тіндердің ауыр инфекциялық асқынуларын тудыруы мүмкін. Гематологиялық әсерлері Ибупрофен, басқа ҚҚСП сияқты, дені сау адамдарда тромбоциттер агрегациясын тежеуі және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Маскировка белгілері, жасырын инфекциялар Басқа ҚҚСП сияқты, Бруфен® Ретард жұқпалы аурудың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін, бұл тиісті емнің басталуын кешіктіруі және осылайша аурудың ағымын қиындатуы мүмкін. Бұл қауымдастықтан алынған бактериялық пневмонияда және желшешек ауруының бактериялық асқынуларында байқалды. Бруфен® Ретардты безгегі үшін немесе инфекциядан ауырсынуды жеңілдету үшін қолданғанда инфекцияны бақылау ұсынылады. Ауруханадан тыс жағдайда науқас симптомдар сақталса немесе нашарласа, медициналық көмекке жүгінуі керек. Дәрілік өзара әрекеттесу Кейбір емделушілерде мүмкін болатын дәрілік өзара әрекеттесуіне байланысты келесі препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек: гипертензияға қарсы дәрілер, бета-блокаторлар және диуретиктер жүрек гликозидтері холестирамин литий метотрексат циклоспорин мифепристон басқа анальгетиктер және селективті циклоспорин қышқылды-пирацецик-салсацелит2-басқа анальгетиктер кортикостероидтар антикоагулянттар хинолон антибиотиктер сульфонилмочевина антиагреганттар және селективті серотонинді кері қармау тежегіштері (SSRIs) такролимус зидовудин аминогликозидтер шөп сығындылары CYP2C9 тежегіштері Ерекше ескертулер Жүктілік немесе лактация кезінде Бруфен® препаратын жүктілік кезінде немесе емшек сүтімен емізу кезінде қолданбаңыз. Бруфен® Ретардты жүктіліктің соңында (соңғы үш айда) қолдануға болмайды және дәрігердің кеңесі бойынша жүктіліктің алғашқы алты айында ғана қабылдануы керек. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Бруфен® Ретард препараты бас айналуды немесе ұйқышылдықты тудыруы мүмкін. Егер Бруфен® Ретард сізге осылай әсер етсе, көлік жүргізуді және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруды тоқтату керек. Ұсынылатын қолдану Ең төмен тиімді дозаны симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде қолдану керек. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (қызба және ауырсыну сияқты) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Ересектер мен 18 жастан асқан балалар: екі таблетканы бір реттік тәуліктік дозада, жақсырақ кешке, ұйықтар алдында қабылдаңыз. Таблеткаларды ауыз қуысында ыңғайсыздықты және тамақта тітіркенуді болдырмау үшін шайнауға, сындыруға, ұсақтауға немесе соруға болмайды, көп сұйықтықпен толығымен жұту керек. Ауыр немесе өткір жағдайларда жалпы тәуліктік дозаны екі дозаға бөлінген үш таблеткаға дейін арттыруға болады. Балалар: 18 жасқа толмаған балаларға ұсынылмайды. Егде жастағы емделушілер: Егде жастағы адамдарда ауыр асқынулардың қаупі жоғарыii жағымсыз реакциялардың дамуы. Егер NSAID тағайындау қажет болса, ең аз тиімді дозаны және ең қысқа уақыт кезеңінде қолдану керек. NSAID-пен терапия кезінде асқазан-ішектен қан кетудің дамуын болдырмау үшін тұрақты бақылау қажет. Бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған жағдайда дозаны жеке анықтау керек. Қолдану әдісі Ауызша қабылдауға арналған. Асқазандары сезімтал емделушілерге Бруфен® Ретардты тамақпен бірге қабылдау ұсынылады. Тамақтан кейін бірден қабылдағанда Бруфен® Ретардтың әсерінің басталуы кешіктірілуі мүмкін. Препаратты тамақпен бірге немесе тамақтан кейін қабылдаған жөн. Артық дозаланғанда қолданылатын шаралар Симптомдары Пациенттердің көпшілігінде ибупрофеннің дозасы асып кеткен кезде симптомдар 4-6 сағат ішінде пайда болады. Дозаланғанда жиі хабарланған симптомдарға жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, летаргия және ұйқышылдық, бас ауруы, шуылдау, бас айналу, құрысулар және сананың жоғалуы жатады. Басқа препараттарды бір мезгілде қолданбаған жағдайда, елеулі артық дозалану әдетте жақсы төзімді. Емі Симптоматикалық ем көрсетілген. Дәрілік заттарды стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қолданылатын шаралар Орган жүйесінің класы Жиілігі Жағымсыз реакциялар Жұқпалы және паразиттік аурулар Жиі емес ринит Сирек кездесетін асептикалық менингит Қан және лимфа жүйесінің бұзылуы Сирек Апластикалық анемия, гемолитикалық анемия Иммундық жүйе бұзылулар Сирек анафилактикалық реакция Психиатриялық бұзылулар Жиі Ұйқысыздық, мазасыздық Сирек депрессия, сананың шатасуы Жүйке жүйесінің бұзылыстары Жиі бас ауруы, бас айналу Жиі емес парестезия, ұйқышылдық Сирек көру қабілетінің невриті Көздің бұзылуы Жиі емес көру қабілетінің бұзылуы Сирек Уытты невропатия, невропатия және көру қабілетінің бұзылуы. тыныс алу мүшелерінің тітіркенуі, кеуде қуысының және медиастинальды бұзылулар Жиі емес бронх демікпесі, бронх түйілуі, ентігу Асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары Жиі диспепсия, диарея, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, іш қату, мелена, гематизм, асқазан-ішек жолдарының қабынуы, асқазан-ішек жолдарының ауруы ойық жара, ойық жаралы стоматит, асқазан-ішек жолдарының перфорациясы Өте сирек Панкреатит Белгісіз колит пен Крон ауруының өршуі Жиі емес Гепатит, сарғаю, бауыр дисфункциясы өте сирек Бауыр жеткіліксіздігі Тері және тері асты тіндерінің бұзылуы Жиі бөртпе Жиі бөртпе Жиі есекжем, қышыну, пурпура, ангионевротикалық ісіну Өте сирек ауыр тері реакциялары (мысалы, Стивенс-Джонсон синдромын қоса) және уытты эпидермальды некролизді) белгісіз эозинофилиямен және жүйелі көріністері бар дәрілік бөртпе (DRESS синдромы) Жедел генерализацияланған экзентематозды пустулоз (AGEP) фотосезімталдық реакциясы Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылыстары Жиі емес нефротоксикальды синдром, нефротоксиальді синдром сияқты нефротоксиальды синдромның әртүрлі формалары және бүйрек жеткіліксіздігі инъекция орнындағы реакциялар Жиі шаршау Сирек ісіну Жүрек бұзылыстары өте сирек Жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі Қан тамырларының бұзылуы Өте сирек Гипертония ) дәрілік заттарға, оның ішінде дәрілік заттардың тиімсіздігі туралы есептер «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті http://www.ndda.kz Қосымша ақпарат Дәрілік заттың құрамы 1 таблетканың құрамында белсенді зат – 800 мг ибупрофен, қосымша заттар: ксантан шайыры, повидон, стеарин қышқылы, сусыз коллоидты кремний диоксиді, гипромеллоза 6 мПас, гипромеллоза 5 мПас, тальк, титан диоксиді (Е 171), қабық Опаспрей Ақ M-1 -7111B (гипромеллоза 2917 (сипаттама титан 2917)) сыртқы түрі, иісі, дәмі Жастық тәрізді ақ үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Шығарылатын пішіні және қаптамасы 10 таблеткадан поливинилиденхлоридпен және алюминий фольгамен ламинатталған мөлдір емес ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 2 контурлық қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Жарамдылық мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз. Сақтау шарттары 25 °C жоғары емес температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз! бастап демалыс шарттарыtech рецепт бойынша өндіруші ақпарат өндіруші/ораушы: FAMAR A.V.E 7 Anthoussa Avenue, Anthoussa Attiki, 153 49, Греция MAH Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173 Ганновер, Германия тел. +49 (0) 511 6750 3366 Факс +49 (0) 511 6750 3566 Электрондық пошта: pv.qppv@abbott.com. Тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі мониторингті жүзеге асыратын Қазақстан Республикасындағы ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта) дәрілік зат «Абботт Казахстан» ЖШС 050060 Қазақстан Республикасы, г Алматы, көш. Ходжанова 92, 90 кабинет, телефон: +7 7272447544, +7 7272447644, e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com