Мелоксикам-ЛФ

Халықаралық патенттік емес атау
Мелоксикам
           
Дәрілік форма
7,5 және 15 мг таблеткалар
 
Құрама
Бір таблеткадан тұрады
белсенді зат - мелоксикам 7,5 және 15 мг
қосымша заттар: натрий цитраты, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза (Avicel PH 102), повидон (PVP K-30), кросповидон, сусыз коллоидты кремний (Aerosil 200), магний стеараты.
 
Сипаттама
Дөңгелек, жалпақ, мраморлы, сары түсті, бір жағында сызығы бар, екінші жағында «MLX 7.5» гравюрасы бар таблеткалар (7,5 мг доза үшін).
Бір жағында сызығы бар, екінші жағында «MLX 15» жазуы бар сопақша, сары мәрмәр түсті таблеткалар (15 мг доза үшін).
 
Фармакотерапиялық топ
Тірек-қимыл жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматикалық препараттар. Қабынуға қарсы және антиревматикалық препараттар, стероидты емес. Оксикамералар. Мелоксикам.
ATX коды M01AC06
 
 
 
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Ішке қабылдағаннан кейін мелоксикамның биожетімділігі шамамен 89% құрайды. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылдағаннан кейін шамамен 5-6 сағаттан соң жетеді. Тамақтану мелоксикамның сіңу жылдамдығына және дәрежесіне әсер етпейді. Мелоксикам плазма ақуыздарымен байланысады (99%). Мелоксикам организмнен негізінен бауыр метаболизмі арқылы шығарылады. Бауырда метаболизденетін препарат мөлшерінің шамамен 2/3 бөлігі P450 цитохромы жүйесінің ферменттерімен жойылады (негізгі метаболизм жолы - 2С9 цитохромы, қосымшасы - 3A4 цитохромы), шамамен 1/3 бөлігі басқа жүйелермен метаболизденеді, мысалы, асқын тотығу арқылы. Мелоксикаммен, CYP 2C9 және/немесе CYP 3A4 тежеу ​​қабілеті белгілі немесе осы ферменттердің қатысуымен метаболизденетін препараттармен бір мезгілде қолданғанда фармакокинетикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігін ескеру қажет. Орташа жартылай шығарылу кезеңі шамамен 20 сағатты құрайды. Қан плазмасындағы жалпы клиренсі 8 мл/мин құрайды.
Фармакодинамика
Мелоксикам - қабынуға қарсы, ауыруды басатын және қызуды басатын қасиеттері бар заттардың оксикам тобына жататын стероидты емес қабынуға қарсы препарат (ҚҚСП). Әсер ету механизмі циклооксигеназаның (COX-2) ферментативті белсенділігін тежеу ​​нәтижесінде простагландиндер биосинтезінің төмендеуімен байланысты.
 
Қолдану көрсеткіштері
- остеоартриттің өршуін қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу
- ревматоидты артрит немесе анкилозды спондилиттің ұзақ мерзімді симптоматикалық емі.
 
Қолдану тәсілі және дозасы
Таблеткаларды тамақпен, сумен немесе басқа сұйықтықпен қабылдау керек.
Остеоартрит: доза тәулігіне 7,5 мг. Егер жеткілікті жақсару болмаса, дозаны тәулігіне 15 мг дейін арттыруға болады.
Ревматоидты артрит, анкилозды спондилит: доза тәулігіне 15 мг. Терапияның сәттілігіне қарай дозаны тәулігіне 7,5 мг дейін төмендетуге болады. Егде жастағы емделушілерде ұсынылатын доза тәулігіне 7,5 мг құрайды.
Бүйрек функциясының аздап немесе орташа төмендеуімен (креатинин клиренсі нормадан 25 мл/мин азаяды) дозаны төмендету қажет емес. Ол гемодиализде жүрмейтін бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерге қарсы. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар диализдегі емделушілерде доза тәулігіне 7,5 мг аспауы керек.
Жасөспірімдер (16 жастан бастап): Ең жоғары тәуліктік доза 0,25 мг/кг құрайды, 15 мг аспайды.
Препараттың ұзақтығы жеке болып табылады және оны емдеуші дәрігер анықтайды.
 
Жанама әсерлері
Жиі
- бас ауруы
Өте жиі
- жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, іш қату, метеоризм, диспепсия
Жиі емес
- анемия
- аллергиялық реакциялар, қышу, бөртпе, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок
- бас айналу, ұйқышылдық, айналуы
- диспепсия, гастрит, асқазан-ішек жолдарының эрозиялық және ойық жаралы зақымданулары
тракт, колит, асқазан-ішек жолдарының перфорациясы, жасырын немесе айқын
асқазан-ішектен қан кету (асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және перфорация өлімге әкелуі мүмкін)
- бауыр функциясының уақытша өзгерістері (трансаминазалар немесе билирубин белсенділігінің жоғарылауы)
- натрий мен суды ұстап тұру
- гиперкалиемия
- бүйрек қызметі көрсеткіштерінің өзгеруі (креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы)
Сирек
- эмоционалдық тұрақсыздық
- лейкопения, тромбоцитопения
- конъюнктивит, көру қабілетінің бұзылуы, оның ішінде бұлыңғыр көру
- құлаққа шырылдау
- жүрек соғысы
- бронх демікпесінің жедел дамуы (ацетилсалицил қышқылына немесе басқа NSAID-ке аллергиясы бар емделушілерде), есекжем, ауыр тері жағымсыз реакциялары (SCNR): Стивенс-Джонсон синдромы және токсикалық
эпидермальды некролиз
- ойық жаралы стоматит, эзофагит
Өте сирек
- гепатит
- буллезді дерматит, эритема мультиформалы
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, әсіресе қауіп факторлары бар емделушілерде
белгісіз
- сананың шатасуы, бағдардың бұзылуы, фотосезімталдық реакциясы
- панкреатит
Қарсы көрсеткіштер
- мелоксикамға немесе кез келген компонентке жоғары сезімталдықтың болуы