Найз

Низ гелі (1% 50г) НҰСҚАУЛАР
дәрілік препаратты медициналық мақсатта пайдалану туралы
NICE® Тіркеу нөмірі: P N012824/02 Сауда атауы: Nise® Халықаралық патенттік емес атауы: нимесулид Химиялық атауы: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид Дәрілік нысаны: сыртқы қолдануға арналған гель Құрамы:
1 г гель құрамында:
белсенді зат: нимесулид 10 мг;
қосымша заттар: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликол 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, тазартылған су 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилденген гидроксианизол 0,2 мг, гидрогендиофос1000 мг. .2 мг , хош иістендіргіш (Нарцисс-938) 4 мг Сипаттама: ашық сары немесе сары түсті мөлдір гель, бөгде бөлшектері жоқ.Фармакотерапиялық тобы: қабынуға қарсы стероидты емес препарат (ҚҚСП) ATX коды: M01AX17 Фармакологиялық әсері
Nise® гелі сульфаниламидтер класының жаңа буын стероидты емес қабынуға қарсы препараты (NSAID) болып табылады. Жергілікті анальгетикалық және қабынуға қарсы әсері бар.
Нимесулид циклооксигеназаның ІІ типті (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетаза) селективті бәсекелес қайтымды тежегіші болып табылады. Қабыну орнында және жұлындағы ауырсыну импульстарының жоғарылау жолдарында E2 простагландинінің кининмен ынталандырылған синтезінің субстраты болып табылатын қысқа мерзімді простагландин H2 концентрациясын төмендетеді. Простагландин E2 концентрациясының төмендеуі (қабыну және ауырсыну медиаторы) анальгетикалық және қабынуға қарсы әсерлермен көрінетін EP типті простаноидты рецепторлардың белсендірілуін төмендетеді.
Жергілікті қолданғанда гельді қолдану орнында ауырсынудың әлсіреуін немесе жойылуын тудырады, соның ішінде тыныштық және қозғалыс кезінде буындардағы ауырсыну, таңғы қаттылық пен буындардың ісінуін азайтады. Қозғалыс ауқымын арттыруға көмектеседі.Фармакокинетикасы
Гельді қолданған кезде жүйелі айналымдағы белсенді заттың концентрациясы өте төмен. Бір рет қолданғаннан кейін ең жоғары концентрациясы бірінші күннің соңында байқалады, оның мәні нимесулидтің пероральді дәрілік формаларына қарағанда 300 есе төмен. Қанда нимесулидтің негізгі метаболиті 4-гидроксинимесулидтің іздері анықталмайды.
Тірек-қимыл аппаратының қабыну және дегенеративті ауруларын жергілікті симптоматикалық емдеу (подаграның өршуімен жүретін артикулярлық синдром, ревматоидты артрит, псориазды артрит, анкилозды спондилит, остеоартрит, радикулярлық синдромы бар остеохондроз, радикулит, буындардың зақымдануы, радикулит, сіңірлер, буындардың зақымдануы, баго ).
Ревматикалық және ревматикалық емес бұлшықеттердің ауыруы.
Жұмсақ тіндердің және тірек-қимыл аппаратының жарақаттан кейінгі қабынуы (байламдардың зақымдануы және үзілуі, көгеруі) Қарсы көрсеткіштер
Нимесулидке және препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық; жедел сатыдағы асқазан-ішек жолдарының эрозиялық және ойық жаралы зақымдануы, асқазан-ішек жолынан қан кету, дерматоздар, эпидермистің зақымдануы және қолдану аймағындағы тері инфекциялары; ауыр бүйрек (креатинин клиренсі 30 мл/мин. төмен) немесе бауыр жеткіліксіздігі, ацетилсалицил қышқылын немесе басқа NSAID препараттарын қабылдауға байланысты бронх түйілуінің тарихы, жүктілік және лактация, 7 жасқа дейінгі балалар.
Бауыр жеткіліксіздігі; Бүйрек жеткіліксіздігі; ауыр жүрек жеткіліксіздігі; артериялық гипертензия; 2 типті қант диабеті; қарттар мен балалар Қолдану тәсілі және дозасы
Сырттай. Гельді қолданар алдында терінің бетін жуып, құрғатыңыз. Ұзындығы шамамен 3 см гельдің біркелкі жұқа қабатын күніне 3-4 рет ысқылаусыз максималды ауырсыну аймағына жағыңыз.
Гельдің мөлшері және оны қолдану жиілігі (тәулігіне 4 реттен көп емес) өңделген аймақтың көлеміне және пациенттің реакциясына байланысты өзгеруі мүмкін.
Дәрігердің кеңесінсіз гельді 10 күннен артық қолдануға болмайды Жанама әсерлер
Жергілікті реакциялар: қышу, есекжем, пиллинг, тері түсінің уақытша өзгеруі (препаратты тоқтатуды қажет етпейтін).
Кез келген жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.
Гельді терінің үлкен аймақтарына қолданғанда немесе ұзақ уақыт қолданғанда жүйелі жағымсыз реакциялардың дамуы мүмкін: қыжыл, жүрек айнуы, құсу, диарея, гастралгия, асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының ойық жарасы, «бауыр» трансаминазаларының белсенділігінің жоғарылауы; бас ауруы, айналуы; сұйықтықтың сақталуы, гематурия; аллергиялық реакциялар (анафилактикалық шок, тері бөртпесі); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, қан кету уақытының ұзаруы.
Препараттың артық дозалану жағдайлары сипатталмаған. Алайда, терінің үлкен аймақтарына көп мөлшерде гель (50 г-нан асатын) жаққанда, артық дозалану дамуын жоққа шығаруға болмайды. Арнайы антидот жоқ. Дәрігермен кеңесу керек Басқа препараттармен әрекеттесу
Дәрілік заттармен бәсекелесетін дәрілермен фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерді жоққа шығаруға болмайды.