Оспамокс 1000

БЕКІТІЛГЕН

Төрағаның бұйрығымен

«Тауарлар мен қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті» РМУ

Денсаулық сақтау министрлігі

Қазақстан Республикасы»

"13"______07____2020 ж

№ N030445, N030446

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік зат (кірістіру парақшасы)

Сауда атауы

Ospamox®

Халықаралық патенттік емес атау

Амоксициллин

Дәрілік форма, мөлшерлеу

Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг, 1000 мг

Фармакотерапиялық топ

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бета-лактамды бактерияға қарсы препараттар, пенициллиндер. Кең спектрлі пенициллиндер. Амоксициллин.

ATX коды J01CA04

Қолдану көрсеткіштері

Дәріге сезімтал микроорганизмдер тудыратын жұқпалы және қабыну ауруларын емдеу:

- жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары: оның ішінде жедел отит медиасы, жедел бактериалды синусит, жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит;

- төменгі тыныс жолдарының инфекциялары: созылмалы бронхиттің өршуі, қоғамнан алынған пневмония;

- зәр шығару жолдарының инфекциялары: жедел цистит, жедел пиелонефрит;

- эндокардиттің алдын алу;

- жүктілік кезіндегі симптомсыз бактериурия;

- іш сүзегі және паратиф;

- целлюлиттің таралуы бар тіс абсцессі;

- буын ауыстырудан кейінгі инфекциялық асқынулар;

- Лайм ауруы;

- Helicobacter pylori эрадикациясы: Helicobacter pylori-мен байланысты асқазан ойық жарасы бар ересек емделушілерде басқа бактерияға қарсы агентпен және ойық жараға қарсы агентпен біріктірілген емде.

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

Қарсы көрсеткіштер

- пенициллинге, цефалоспориндер, карбапенемдер немесе монобактамдар сияқты басқа β-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық;

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген басқа қосымша заттарына жоғары сезімталдық.

Қолдану үшін қажетті сақтық шаралары

Жоғары сезімталдық реакциялары

Амоксициллинмен емдеуді бастамас бұрын пациентте пенициллиндер мен цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық реакциялары бар-жоғын мұқият бағалау қажет.

Пенициллин қабылдаған емделушілерде ауыр, кейде өліммен аяқталатын аса жоғары сезімталдық реакциялары (соның ішінде анафилактоидты және ауыр тері реакциялары) хабарланды. Бұл реакциялар пенициллинге жоғары сезімталдық реакциясы және атопия тарихы бар емделушілерде жиі кездеседі. Аллергиялық реакция дамыған жағдайда амоксициллинмен емдеуді тоқтатып, басқа балама емге ауысыңыз.

Сезімтал микроорганизмдер

Амоксициллин инфекцияның кейбір түрлерін емдеу үшін жарамсыз, егер қоздырғыштың амоксициллинге сезімталдығы құжатталған болса немесе қоздырғыштың амоксициллинге сезімтал болу ықтималдығы өте жоғары болса. Бұл, әсіресе, зәр шығару жолдарының инфекциялары және ауыр құлақ, мұрын және тамақ инфекциялары бар науқастарды емдеуді қарастырғанда дұрыс.

Конвульсиялар

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде амоксициллиннің жоғары дозаларын қабылдағанда немесе қауіп факторлары бар емделушілерде (мысалы, анамнезінде құрысулар, эпилепсия немесе ми қабығының қабынуы) ұстамалар болуы мүмкін.

Бүйрек қызметінің бұзылуы

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде бұзылудың ауырлығына қарай дозаны түзету қажет.

Тері реакциялары

Пустулярлы бөртпелермен және қызбамен жалпыланған эритеманы емдеудің басында пайда болуы жедел жалпыланған экзантематозды пустулоздың дамуының симптомы болуы мүмкін. Егер бұл реакция пайда болса, амоксициллинді қолдануды тоқтатып, оны болашақта қолданбау керек.

Егер жұқпалы мононуклеозға күдік болса, амоксициллинді қолданудан аулақ болу керек, өйткені қызылша тәрізді бөртпе пайда болуы мүмкін (амоксициллинге дейін).

Яриш-Герксхаймер реакциясы

Лайма ауруын амоксициллинмен емдегенде эндотоксикалық шок реакциясы (Яриш-Герксхаймер реакциясы) дамуы мүмкін. Бұл құбылыстар амоксициллиннің Лайма ауруының қоздырғышына (spirochete Borrelia burgdorferi) бактерицидтік әсерінен туындайды. Пациенттерге бұл Лайма ауруын антибиотикпен емдеудің жалпы салдары екені туралы хабардар ету керек.

Сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюі

Амоксициллинді ұзақ уақыт қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюіне әкелуі мүмкін.

Антибиотиктермен байланысты колиттің дамуы кез келген антибиотиктерге, соның ішінде амоксициллинге де тән және ауырлығы орташадан өмірге қауіптіге дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан антибиотиктерді қолдану кезінде немесе одан кейін диарея пайда болған кезде бұл диагнозды ескеру маңызды. Егер антибиотикпен байланысты колит пайда болса, амоксициллинді дереу тоқтату керек. Дәрігермен кеңескеннен кейін тиісті терапия тағайындалуы керек. Бұл жағдайда препарат қарсы