Тайлолфен Хот

БЕКІТІЛГЕН
Комитет төрағасының бұйрығы
медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау
Денсаулық сақтау министрлігі
Қазақстан Республикасы
бастап "____" ______________20
  № ______________
 
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
дәрілік өнім
 
ТАЙЛОЛФЕН ЫСТЫҚ
 
Сауда атауы
ТАЙЛОЛФЕН ЫСТЫҚ
 
Халықаралық патенттік емес атау
Жоқ
Дәрілік форма
Ішке қабылдауға арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 20 г
Құрама
Бір пакет бар
белсенді заттар: парацетамол 500 мг, хлорфенирамин малеаты 4 мг, фенилэфрин гидрохлориді 10 мг;
қосымша заттар: сусыз лимон қышқылы, шарап қышқылы, натрий гидрокарбонаты, сусыз натрий карбонаты, натрий бензоаты (Е211), лимон хош иісі, тазартылған қант, поливинилпирролидон K 30, сары темір оксиді (Е 172).

Сипаттама
Лимон иісі бар ақшыл-сары түсті түйіршікті еркін ағынды ұнтақ.
  Фармакотерапиялық топ
Анальгетиктер - антипиретиктер басқалары. Парацетамолды басқа препараттармен біріктіру (психолептиктерді қоспағанда).
ATX коды N02BE51

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Ішке қабылдағанда парацетамол асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрациясы 10-60 минуттан кейін байқалады. Парацетамол дененің көптеген тіндерінде тез және біркелкі таралады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,25 - 3 сағатты құрайды. Ол бауырда микросомальды ферменттер жүйесі арқылы метаболизденеді. Парацетамолдың ішке қабылданған дозасының шамамен 85%-ы 24 сағат ішінде несеппен бос және байланысқан күйде шығарылады. Гематоэнцефалдық және плацентарлы тосқауылдар арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлінеді.
Хлорфенирамин малеаты асқазан-ішек жолынан баяу және толық сіңеді. Ішке қабылдағанда плазмадағы ең жоғары концентрациясы 2,5-6 сағаттан кейін байқалады. Биожетімділік деңгейі 25 - 50% құрайды. Сіңірілген препараттың көп бөлігі (70%) плазма ақуыздарымен байланысады. Хлорфенирамин малеаты көптеген тіндерге, соның ішінде орталық жүйке жүйесіне таралады. Жартылай шығарылу кезеңі 2-43 сағат, әсер ету ұзақтығы 4-6 сағат. Препараттың көп бөлігі метаболизденеді. Өзгермеген препарат және оның метаболиттері несеппен және аз мөлшерде нәжіспен шығарылады. Гематоэнцефалдық және плацентарлы тосқауылдар арқылы өтеді, аздаған мөлшері емшек сүтіне өтеді.
Фенилэфрин асқазан-ішек жолынан сіңеді, бірақ бірінші өту метаболизміне байланысты пероральді биожетімділігі төмендейді. Мұрынның шырышты қабығының ісінуі үшін вазоконстриктор ретінде ауызша қолданғанда белсенділік сақталады. Препарат жүйелі қан айналымы арқылы мұрынның шырышты қабатының тамырлы қабатына таралады. Фенилэфрин, вазоконстриктор ретінде ауызша қабылданғанда, әдетте 4-6 сағат аралықпен қолданылады. Фенилэфрин және оның метаболиттері несеппен бірге шығарылады.
Фенилэфрин емшек сүтіне өте аз мөлшерде өтеді, бірақ оның бала емізетін балаға әсері белгісіз.
Фармакодинамика
TYLOLPHEN HOT парацетамол, хлорфенирамин малеаты және фенилэфрин гидрохлоридінің арқасында ауырсынуды басатын, қызуды басатын, антигистаминді және деконгестанттық қасиеттерге ие.
Парацетамол - анальгетиктер және антипиретиктер. Ауырсыну шегін жоғарылату арқылы анальгетикалық әсерге ие және гипоталамустағы терморегуляция орталығына әсер ету арқылы антипиретикалық әсерге ие.
Хлорфенирамин малеаты гистамин H1 рецепторларының антагонисті болып табылады және осылайша келесі симптомдарды жеңілдетеді: ринорея, мұрын бітелуі, көздің қызаруы және/немесе жоғары сезімталдығы.
Фенилэфрин – β-адренергиялық рецепторлар үшін кардиоселективтілігі төмен және орталық жүйке жүйесіне аздап ынталандырушы әсері бар постсинапстық α-адренергиялық агонис. Пресинапстық ұштардан норадреналиннің бөлінуіне ықпал ететін және қан тамырларының α-адренергиялық рецепторларына тікелей ынталандырушы әсер ететін фенилэфрин гидрохлориді тамырларды тарылту әсері бар. Бұл деконгестант болып табылады және мұрынның шырышты қабығының және параназальды синустардың ісінуін жою үшін қолданылады.
  Қолдану көрсеткіштері
- ЖРВИ, тұмау және жоғарғы тыныс жолдарының басқа инфекцияларын симптоматикалық емдеу үшін
  Қолдану және дозалау
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға әр 6 сағат сайын 1 пакеттен тағайындайды, бірақ күніне 4 пакеттен артық емес. 1 пакеттің мазмұнын алмас бұрын, бір стақан ыстық суда ерітіңіз.
Емдеу ұзақтығы - 3 күннен аспайды. Айқын терапиялық әсер болмаған жағдайда, жоғары температура 3 күннен астам уақытқа созылады және жаңа белгілер пайда болса, дереу дәрігермен кеңесу керек.
  Жанама әсерлері
- аллергиялық реакция (тері бөртпесі, қышыну, есекжем)
- бас ауруы, бас айналу
- ұйқының бұзылуы, галлюцинациялар, летаргия, сананың шатасуы, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, седативті әсерлер
- бұлыңғыр көру
- несептің іркілуі
- құрғақ