Антифлу

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі Фармация

комитеті Төрағасының

2005 жылғы  “_22__” ____тамыз___

 №_118_____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Антифлу  (Antіflu)

Таблеткалар

Аннотация - қосымша

Пациенттерге арналган ақпарат

Сауда атауы

Антифлу  (Antіflu)

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Кұрамы

Белсенді ингредиенттері: ацетаминофен 325 мг, фенилэфрин гидрохлориді 5 мг, хлорфенирамин малеаты 2 мг.

Белсенді емес ингредиенттері: микрокристалдық целлюлоза, стеарин қышқылы, кроскармеллозалық натрий, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремний диоксиді, магний силикаты, магний стеараты, полиэтиленгликоль, минералды май, бояғыш FD&C сары  10 лак

Шығарылу калыпы

таблеткалар

Фармакологиялық қасиеттері

Ацетаминофен (парацетамол) анальгетикалық касиет, дене қызуын басатын және шамалы кабынуға карсы  әсер  көрсетеді.  Бастын, бұлшык еттер мен бундардын, тамақтың ауыру сезімдерін басады.

Хлорфенирамин малеаты  мұрынның, мұрын-жұтқыншақтың, жоғарғы тыныс алу жолдарының  шырышты қабаттарының ісінуін жояды. Көздің қышуын басады.

         Фенилэфрин гидрохлориді – симпатомиметик, жоғарғы тыныс алу жолдары тамырларының тарылуын шақырады, мұрынның бітелуінде, риниттерде, назофарингиттерде мұрын-жұтқыншақтың шырышты қабатының ісінуін және гиперемиясын басады.

Қолдану көрсетілімдері

Жоғарғы тыныс алу жолдарының жедел респираторлық аурулары мен  тұмаудын көріністерін (гипертермия, бастын, булшық еттердің және баырдардың ауыруларында, жас ағуларында, мұрыннын бітелуінде) жою үшін.

Қолдану тәсілі мен мөлшерлері

Ересек адамдарға және жасы 12-ден жоғары балаларға 1-2  таблеткадан сумен қабылдауды тағайындайды .  Қажет болса  4 сағат сайын қайталау керек, бірақ тәулігіне 8 таблеткадан асырмайды. Балалар үшін бір реттік мөлшер дене салмағы (бала салмағының 1 кг-на ацетаминофеннің 10-15 мг) мен 6аланың жасына байланысты және шамамен 6 жастан 12-ге дейін 1 таблеткадан тәулігіне 2 рет, қабылдау аралықтары 6 сағаттан кем болмауы тиіс.

Жанама әсерлері

Асқазан-ішек жолдары жағынан: эпигастралдық аймақтың ауыруы, лоқсу, құсу. Препаратты алкогольмен бірге ұзақ қолданғанда гепатотоксикалық әсерінің дамуы мүмкін.

Орталық жуйке жуйесі жағынан:  ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қозғыштықтың жоғарылауы (әсіресе балаларда). 

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпелері, қышу, Квинке ісінуі.

Қан жасау жүйесі жағынан: анемия, тромбоцитопения.

Қарсы көрсетілімдері

Препараттың құрамындағы заттарға жеке жоғары сезімталдық; бауырдың және/немесе бүйректер қызметінің айқын бұзылуы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылыға, қан аурулары, жүрек-тамыр ауруларының ауыр түрлері, артериалдық гипертензия, тамырлар тарылуына бейімділік, жабық бұрышты глаукома түрі, қуық асты безінің аденомасында зәрдін бөлінуі қиындағанда, өкпе эмфиземасында немесе созылмалы бронхитт; қант диабеті.

Артық мөлшерлеу

Көріністері: қозу, бастың айналуы, ұйқының бұзылуы. Емдеу көріністерге байланысты. Осы немесе кез-келген басқа дәрілік заттарды артық мөлшерде қабылдағанда дәрігерлік жәрдем сұрау қажет.

Ерекше нұскаулар мен кауіпсіздік шаралары

Емдеу ұзақтығы 3 күннен аспайды. 3 күннен артық емдеу барысында қажетті емдіқ әсердің байқалмауында, жоғары температураның сақталуында, сонымен қатар аурудың басқа да көріністерінің пайда болуында өзге күрделі аурудың даму мүмкіндігінін бар екендігін ескеру керек және дереу дәрігерге бару кажет.

Емізу және жүктілік кезеңдерінде препаратты қабылдауға болмайды. Емделу кездерінде көлік жүргізуге, механизмдермен және жұмыстың баска да қауіпті түрлерімен айналысуға болмайды, алкоголь қабылдауға болмайды.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Ұйықтатқыш, тыныштандырғыш заттармен және құрамында алкоголі бар препараттармен бірге қабылдауға болмайды.

Ацетаминофеннің барбитураттармен, алкогольмен жұптастырғанда оның гепатотоксикалық  және нефротоксикалық қасиеттері күшейеді. Ұйықтатқыш және тыныштандырғыш заттармен, нейролептиктермен, транквилизаторлармен, алкогольмен бір мезгілде қолдану хлорфенирамин малеатының орталық жүйке жүйесіне тежегіш әсерін айқын түрде күшейтеді. Ацетаминофен антибиотиктердің ағзадан шығуын баяулатады. Ацетаминофенді қабылдағанда тетрациклиндер анемия мен метгемоглобинемияның дамуын  арттырады.

Фенилэфрин гидрохлориді резерпин мен октадиннің гипотензивті әсерін төмендетеді. Фенилэфрин гидрохлоридін моноаминоксидаза тежегіштерімен бірге қолдану гипертензивті криздің дамуына әкелуі мүмкін.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы, балалардың қолы жетпейтін жерде +15-25ºС температурада.

Жарамдылық мерзімі

3 жыл. Орамында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханадан жіберілу шарттары

Дәрігердің рецептісінсіз.

Орамы

Блистерде 12 таблеткадан. Блистер аннотация-қосымшасымен бірге картон қорапқа салынған.

Өндіруші-фирманың аты, өндіруші ел, мекен-жайы

Сагмел, Инк., Чикаго, АҚШ. 1580 S. Mіlwaukee Ave., Suіte 415, Lіbertyvіlle, ІL 60048

ҚР-ДЗ-5- № 002248