Феркайл

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
дәрілік өнім
Феркуил®
 
Сауда атауы
Феркуил®
 
Халықаралық патенттік емес атау
Жоқ
 
Дәрілік форма
Инъекцияға арналған ерітінді 100 мг/2 мл ампулада
 
Құрама
белсенді зат
темір декстраны 100,00 мг
темір(III)
Көмекші заттар
натрий хлориді 18,00 мг
инъекцияға арналған су 2 мл дейін
 
Сипаттама
қара қоңыр ерітінді
 
Фармакотерапиялық топ
Парентеральді қолдануға арналған темір темір препараттары
ATC коды B03A C06
 
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Декстран темірді бұлшықет ішіне енгізгенде сіңу инъекция орнында лимфа жүйесі арқылы жүреді. Таралуы келесідей: темір декстранының көп бөлігі инъекциядан кейін 72 сағат ішінде сіңеді. Декстранның қалған бөлігі 3-4 апта ішінде сіңеді.
Декстран темірінің мұндай фармакокинетикасы темірді оның қоймасына жылдам тасымалдаудың клиникалық қажеттілігі жағдайында, сондай-ақ ауызша қабылданған темір препараттарының асқазан-ішек жолына сіңуінің тиімсіздігі немесе мүмкін еместігі жағдайында осы препаратты қолдану көрсеткіштерін тудырады. Темірдің аздаған мөлшері нәжіспен және несеппен шығарылады.
Фармакодинамика
Темір әртүрлі гемдік және гемдік емес субстраттардың қалыпты жұмыс істеуі үшін қажет: гемоглобин, миоглобин, цитохромдар, пероксидазалар және каталазалар, олар оттегін тасымалдауға, тіндердің тыныс алуына және бос радикалдар реакциялары кезінде пайда болған пероксидтерді жоюға қатысады. Тиімді эритропоэз – эритробласттардың гемоглобинизациясы үшін темірдің жеткілікті мөлшері қажет. Темірдің жетілген эритроциттерге ауысуы, ең алдымен, прекурсорлық мембранадағы рецепторлық жерде трансферритиннен босатылу арқылы жүреді.
«Феркайл®» препаратының құрамында темірдің физиологиялық түрі – ферритиннің (белок гидроксиді-темір-фосфат кешені) аналогы болып табылатын темір декстраны бар. Темір иондық емес, суда еритін түрінде болады. Ретикулоэндотелий жүйесінің (РЭС) жасушалары темірді баяу босатады, ол темір декстранын темір және декстран құрамдас бөліктеріне бөледі. Темір бірден белок жіпшелерімен байланысып, гемосидерин немесе ферритин – темірдің физиологиялық формаларын немесе аз дәрежеде трансферрин түзеді. Физиологиялық бақылауда болатын бұл темір гемоглобинді арттырып, таусылған темір қорын толықтырады.
Оны (ауто) иммундық бұзылыстары немесе қабыну аурулары (мысалы, жүйелі қызыл жегі, ревматоидты артрит) бар емделушілерге тағайындау III типті аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін.
 
 
Қолдану көрсеткіштері
- әртүрлі шығу тегі темір тапшылығы анемиясын емдеу және алдын алу
   ересектер мен балалар
- жүктілік кезінде дененің темірге деген қажеттілігінің артуы,
   лактация, донорлық, балалардың, жасөспірімдердің белсенді өсуі
- диетадағы темірдің болмауы
- асқазан-ішек жолынан темірдің сіңуінің бұзылуы.
 
Қолдану және дозалау
Ересектер: бұлшықет ішіне жалпы дозаны дене салмағына және гемоглобиннің бастапқы деңгейіне сәйкес келесі формула бойынша анықтау керек: доза (мл) = 0,0476 x P x (14,8-Н) + пациенттің әрбір 5 кг дене салмағына 1 мл (ең көбі 14). мл), қайда
P – науқастың дене салмағы, кг
14,8 – қалыпты гемоглобин концентрациясы
H – байқалған гемоглобин концентрациясы (г/100 мл)
Бұл формула гемоглобиннің қалыпты концентрациясын қалпына келтіру үшін (теңдеудің 1-ші мүшесі: 0,0476 x P x (14,8 - H)) және организмдегі темір қорын қалпына келтіру үшін (мл-де) Феркайл® дозасын есептеу үшін қолданылады (мл-де). теңдеу: пациенттің дене салмағының әрбір 5 кг үшін 1 мл (ең көбі 14 мл). 0,0476 санына Феркайл® препаратының темір құрамы (50 мг/мл), гемоглобиннің темір мөлшері (0,34%) және қан көлемі (дене салмағының 7%) кіреді.
Балалар (4 айдан бастап): дене салмағы 15 кг-нан асатын балалар үшін доза ересектердегідей тағайындалады. Дене салмағы 15 кг-ға дейінгі балалар үшін бұлшықет ішіне енгізілетін жалпы доза келесі формула бойынша есептеледі: доза (мл) = 0,0476 x P x (12-Н) + пациенттің дене салмағының әрбір 5 кг үшін 1 мл.
Күнделікті инъекцияларда қолданылатын жалпы доза келесідей:
- салмағы 5 кг-ға дейінгі балалар - 0,5 мл
- салмағы 5-тен 10 кг-ға дейінгі балалар - 1 мл
- салмағы 15 кг-нан асатын балалар және ересектер - 2 мл.
Емдеу курсын анықтауға ыңғайлы болу үшін кесте әзірленді.
Препараттың тақырыптық дозасы дене салмағына және миллилитрдегі бастапқы гемоглобин деңгейіне байланысты анықталады. Бір емдеу курсындағы ампулалар саны курстық дозаны 2 мл-ге бөлу арқылы анықталады, өйткені препараттың әрбір ампуласында 2 мл ерітінді бар. Препарат күніне бір рет бұлшықет ішіне терең инъекция арқылы енгізіледі. Препараттың негізгі дозасын енгізер алдында сынақ дозасын жүргізу қажет.
 
«ФЕРКИЛЕ®» ДӘРІГІЛІГІНІҢ КУРСТЫҚ ДОЗАСЫ ҚАРАЙСЫ
БАСТАУЫ ГЕМОГЛОБИННІҢ САЛМАҒЫ ЖӘНЕ ДЕҢГЕЙІ БОЙЫНША, МЛ*
 
      HB (г/100 мл)
М (кг)
12.0
11.0
10.0
9.0
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
5
1.2
1.5
1.7
2.0
2.2
3.4
4.7
6.0
7.2
8.4
10
2.5
2.9
3.4
3.9
4.4
4.9
5.45.8
6.3
6.8
15
3.7
4.4
5.1
5.85
6.6
7.3
8.0
8.7
9.4
10.1
20
4.95
5.9
6.9
7.8
8.8
9.7
10.7
11.6
12.6
13.5
25
6.2
7.4
8.6
9.8
11.0
12.1
13.3
14.5
15.7
16.9
отыз
7.4
8.9
10.3
11.7
13.2
14.6
16.0
17.4
18.9
20.3
35
8.7
10.3
12.0
13.7
15.4
17.0
18.7
20.4
22.0
23.7
40
9
12
14
16
17
19
21
23
25
27
50
12
15
17
19
21.5
24
26
28
31
33
60
15
18
21
24
26.5
29
32
35
38
41
70
17
21
24
27
30.5
34
37
40
44
47
80
20
23
27
31
35
39
43
46
50
54
90
22
27
31
35
39.5
44
48
52
57
61
100
25
отыз
34
39
44
49
54
58
63
68
 
* емдеу күндерінің саны курстық дозадан 2 есе аз
 
 
 
 
 
Жанама әсерлері
- темір препараттарына жеке төзімсіздігі және жоғары сезімталдығы бар емделушіде жағымсыз құбылыстар мен асқынулар болуы мүмкін
- сирек тері бөртпесі және қышыну түріндегі жоғары сезімталдық
- буындардың ауруы, бұлшықет ауыруы және шығу тегі белгісіз қызба. Ауырсыну инъекциядан кейін бірнеше сағаттан бірнеше күнге дейін пайда болуы мүмкін, ол ауырсынуды басатын дәрілерді тағайындағаннан кейін жоғалады. Ревматоидты артритпен ауыратын науқастарда бірлескен симптомдардың нашарлауы мүмкін
- Анафилактоидты реакциялар өте сирек кездеседі және тыныс алудың қиындауы және қан қысымының төмендеуі ретінде көрінуі мүмкін. Симптомдар инъекциядан кейін бірнеше минуттан кейін пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда «Феркайл®» препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек.
 
Қарсы көрсеткіштер
- темір препараттарына жоғары сезімталдық және жағдайларда
   өткір кезеңдегі астматикалық немесе аллергиялық жағдайлар
- ревматоидты артрит
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі
- ауыр бауыр жеткіліксіздігі
- темір тапшылығынан туындамаған анемия (мысалы, гемолитикалық анемия)
- артық темір немесе оның шығарылуының бұзылуы (гемохроматоз,
   гемосидероз).
 
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
           Фармацевтикалық: Феркайл® препаратын ішуге арналған темір препараттарымен немесе қоспалармен бір мезгілде қолдану артық дозалану мүмкіндігіне байланысты жағымсыз.
«Феркил®» инъекцияға арналған ерітіндіде тұрақты декстран кешенінде темір бар, ол темірдің физиологиялық формаларына, ферритинге ұқсас. Стерильді ерітіндіде бейтарап рН бар, шамамен 5,2 - 6,5. Ерітінді құрамында консерванттар жоқ. Парентеральді енгізуге арналған темір декстран кешендері олардың тұрақтылығымен және сарысуды босату жылдамдығымен ерекшеленеді.
           Фармакодинамикалық: Феркайла® инъекциясын басқа пероральді темір препараттарымен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені бұл темірдің ауызша сіңуінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Ауызша темір препараттарын бұрын бастауға болмайды
Феркайл® соңғы инъекциясын қабылдағаннан кейін бес күн өткен соң. Темір препараттарын және Феркайл® препараттарын бір мезгілде қолданғанда синергизм туындауы мүмкін. Дәрігерге және/немесе фармацевтке сіз қабылдаған немесе жақында қабылдаған кез келген басқа дәрілер туралы, тіпті оларды өзіңіз сатып алған болсаңыз да, дереу хабарлаңыз.
           Фармакокинетикасы: организмде темір декстранының үлкен дозаларын (5 мл немесе одан көп) қолдану қан сынамаларында сарысуға қоңыр түс беруі мүмкін.
препаратты қабылдағаннан кейін төрт сағаттан кейін қабылданады. Препарат билирубиннің қате жоғарылауын және сарысудағы кальций мөлшерінің төмендеуін тудыруы мүмкін.
 
 
арнайы нұсқаулар
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.
Ескерту: препаратпен емдеу кезеңінде алкогольді ішуден бас тарту керек.
 
Артық дозалану
Анықталмаған
 
Шығару пішіні және қаптамасы
Ерітінді 100 мг/2мл қоңыр шыны ампулалардағы 2мл №5, 2мл №10x10.
5 немесе 10х10 ампуладан ампулалық контейнерде, қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
 
Сақтау шарттары
Құрғақ, қараңғы жерде +18°-ден +25°С-қа дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!
 
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз.
 
Дәріханалардан босату шарттары
Рецепт бойынша
 
Өндіруші
STEROP s.a. зертханалары, Бельгия
Зертханалары STEROP s.a. ав. De Scheut 46-50 Scheutlaan Brussel 1070 Bruxelles