Геделикс

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті Төрағасының 

20___ жылғы “____” __________

№ _____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Геделикс® s.a.

Саудалық атауы 

Геделикс® s.a.

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішуге арналған тамшылар 

Құрамы

100 мл ерітіндінің құрамында 

белсенді зат – шырмауық жапырақтарының сығындысы (2.2 – 2.9:1) - 4.000 г,

қосымша заттар: пропиленгликоль, глицерин, жұлдызшалы бәден майы,  эвкалипт майы, ментол, суда еритін жалбыз майы. 

Сипаттамасы

Мөлдір, хош иісті жасылдау-қоңыр тұтқыр сұйықтық. Бұлыңғырлануы және шөгінді түсуі мүмкін, бұл препараттың сапасына және әрекетіне әсер етпейді. 

Фармакотерапиялық тобы

Суық тию және жөтел симптомдарын жоюға арналған препараттар. Қақырық түсіретін препараттар. Шырмауық жапырақтарының сығындысы.

ATХ  коды  R05CА12

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Фармакокинетикасы бойынша деректер жоқ.  

Фармакодинамикасы

Геделикс® s.a., ішуге арналған тамшылар – бұл өсімдік текті дәрілік зат. 

Қақырық түсіретін әсері, асқазанның шырышты қабығын бронхтың шырышты қабығының парасимпатикалық шырышты без жүйесінің сезімтал талшықтары арқылы рефлекторлы стимуляциялай отырып,  тітіркендірумен жүзеге асады.

Қолданылуы

- тыныс алу жолдарының жедел қабыну ауруларын кешенді емдеуде  

- бронхтың созылмалы қабыну ауруларын симптоматикалық емдеуде.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішуге арналған.

Тамшыларды судың жеткілікті мөлшерімен қабылдау керек. Кішкентай балаларға препаратты шаймен немесе жеміс шырынымен сұйылту ұсынылады.  

Қабылдау ұзақтығы:

Геделикс® s.a., ішуге арналған тамшыларды дәрігер кеңесін алмай қабылдау ұзақтығы жеті күннен аспауы тиіс.

Ересектер және 10 жастан асқан балалар:

31 тамшыдан тәулігіне  3 рет

(тәулігіне 300 мг дәрілік өсімдік текті шикізатқа сәйкес);

4-тен 10 жасқа дейінгі балалар:

21 тамшыдан тәулігіне  3 рет

(тәулігіне 200 мг дәрілік өсімдік текті шикізатқа сәйкес);

2-ден 4 жасқа дейінгі балалар: 

16 тамшыдан тәулігіне  3 рет

(тәулігіне 150 мг дәрілік өсімдік текті шикізатқа сәйкес)

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек 

- аллергиялық реакциялар: ентігу, ісінулер, тері қызаруы, қышыну, Квинке ісінуі, есекжем, экзантема

Кейде 

- асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары: жүрек айнуы, құсу, сезімталдығы жоғары емделушілерде іш өтуі. 

Емшек еметін балаларда және 2 жасқа дейінгі балаларда Геделикс® s.a., ішуге арналған тамшылар, соңынан тыныс алудың ауыр бұзылуы болатын ларингоспазмды туындатуы мүмкін. 

Келтірілген жағымсыз реакциялардың немесе бұл нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз әсерлердің бірінің анық байқалуы жағдайында бұл туралы Сіз өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз. 

Қолдануға болмайтын жағдайлар  

-          шырмауық жапырақтарына немесе Геделикс® s.a., ішуге арналған тамшылар препаратының басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық (аллергия)

-          аргининсукцинатсинтетаза ферменті тапшылығы (мочевина циклы алмасуының бұзылуы);

-          емшек еметін балалар және 2 жасқа дейінгі балалар (ларингоспазм даму қаупі);

-          бронх демікпесімен немесе тыныс алу жолдарының айқын жоғары сезімталдығымен қатар жүретін тыныс жолдарының басқа ауруларымен науқастар:

-          жүктілік және лактация кезеңі

Ментолдың, жалбыз майының және эвкалипт майының буымен дем алу тыныс алу бұзылуына алып келуі немесе демікпе ұстамаларын қоздыруы мүмкін.

Емшек еметін балаларға және 2 жасқа дейінгі балаларға басқа дәрілік заттар ұсынылады. 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы белгісіз.

Айрықша нұсқаулар

Препараттың ұсынылатын тәуліктік дозасын асырмау керек. 

Егер шағым ұзақ уақыт бойы сақталса немесе ентігу туындаса, температура жоғарылауында, сондай-ақ іріңді қақырық немесе қанды қақырық тастаса дереу дәрігерге қаралу керек. 

Қант диабетімен науқастар үшін нұсқаулар:

Геделикс® s.a., ішуге арналған тамшылар, құрамында қант және алкоголь жоқ, және сондықтан қант диабетімен науқастарға және алкоголь қабылдауға болмайтын емделушілерге қолдануға ыңғайлы. 

Жүктілік және лактация кезеңі

Клиникалық зерттеулердің жеткілікті деректері болмауына байланысты дәрілік препаратты жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.  

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ерекше сақтық шаралары талап етілмейді. 

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея.

Емі: симптоматикалық. 

Шығарылу түрі және қаптамасы  

Тамшылатқыш дозаторы және бұралып жабылатын пластик қалпақшасы бар күңгірт шыныдан жасалған шыны құтыларға 50 мл препараттан құйылады.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған. 

Сақтау шарттары

150С-ден  250С-ге  дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Ашылған құтының қолдану кезеңі  - 6 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

 «Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия.

Тіркеу куәлігінің иесі 

«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның  мекенжайы 
«КФК Медсервис Плюс» ЖШС
050004, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Маметова к-сі, 54
Телефон/Факс:   (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz