ИбуВир

БЕКІТІЛГЕН

Төрағаның бұйрығы

РМУ «Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті

Денсаулық сақтау министрлігі

Қазақстан Республикасы»

202_ жылғы "__" ____________ бастап

№ ____________

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік зат (кірістіру парақшасы)

Сауда атауы

IbuVIR

Халықаралық патенттік емес атау

Жоқ

Дәрілік форма, мөлшерлеу

Сироп, 250 мг/5 мл

Фармакотерапиялық топ

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Басқа вирусқа қарсы препараттар. Инозин пранобекс.

ATX коды J05AX05

Қолдану көрсеткіштері

- иммунитеті әлсіреген науқастардағы жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекцияларын емдеуге көмек ретінде

- қарапайым герпес вирусынан туындаған ерін және бет герпестерін емдеуге арналған (Herpes simplex)

Өтінімге дейін қажетті ақпарат тізімі

Қарсы көрсеткіштер

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- препаратты қолдану кезінде подаграның жедел көріністерінің болуы

- қандағы зәр қышқылының жоғары деңгейі

- жүктілік және лактация (қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты)

- 1 жасқа дейінгі балалардың жасы

Қолдану үшін қажетті сақтық шаралары

IbuVIR сарысудағы және несептегі несеп қышқылы деңгейінің уақытша жоғарылауын тудыруы мүмкін, бұл әдетте қалыпты және әдетте ерлерде немесе екі жыныстағы егде жастағы емделушілерде кездеседі. Зәр қышқылының концентрациясының жоғарылауы адам ағзасында препараттың құрамына кіретін инозиннің несеп қышқылына дейін метаболизденуіне байланысты. Бұл әсер ферменттер функциясының дәрі-дәрмектен туындаған бұзылуына немесе несеп қышқылының бүйрек арқылы шығарылуына байланысты емес. Осыған байланысты, IbuVIR анамнезінде подагра, гиперурикемия, уролития белгілері бар емделушілерге, сондай-ақ бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге сақтықпен қолдану керек. Мұндай емделушілерде емдеу кезінде несеп қышқылының деңгейін мұқият бақылау керек.

Кейбір емделушілерде ауыр жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін ( есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок). Бұл жағдайда IbuVIR қолдануды тоқтату керек.

Ұзақ емдеу кезінде бүйрек тастарының пайда болуы мүмкін. Емдеу ұзақ уақыт бойы (3 ай немесе одан көп) жалғасса, қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылының концентрациясын, қан жасушаларының құрамын, бауыр мен бүйрек қызметін жүйелі түрде бақылау керек.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

IbuVIR ксантиноксидаза тежегіштерімен (мысалы, аллопуринолмен), тиазидтерді (мысалы, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) қоса, несеп қышқылының несеппен шығарылуын арттыратын дәрілермен және ілмектік диуретиктермен (фуросемрасидиакке, фуросемрасидке, қышқыл).

Иммуносупрессанттармен емдеу кезінде IbuVIR қолданбаған жөн (емдеу аяқталғаннан кейін ғана қолдануға рұқсат етіледі), өйткені иммуносупрессанттарды бір мезгілде қолдану IbuVIR фармакокинетикасы мен емдік әсеріне әсер етуі мүмкін.

IbuVIR препаратын және зидовудинді (яғни, азидотимидин немесе AZT) бір мезгілде қолдану зидовудин нуклеотидтерінің түзілуінің жоғарылауына әкеледі (яғни дәрілік белсенділіктің жоғарылауы); Бұл әсер ету механизмі күрделі және плазмадағы зидовудиннің биожетімділігінің жоғарылауын және қан моноциттерінің жасушаішілік фосфорлану процестерінің жоғарылауын қамтиды. Нәтижесінде IbuVIR зидовудиннің әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Көмекші заттар

Препарат құрамында сахароза бар. Сирек тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза тапшылығы бар емделушілерге бұл препаратты қабылдауға болмайды.

5 мл препараттың құрамында 3250 мг сахароза бар. Бұл қант диабетімен ауыратын науқастарда ескерілуі керек.

Препарат құрамында натрий бар.

60 мл препараттың құрамында 35,16 мг натрий (5 мл сиропта 2,93 мг натрий) бар. Тұзсыз диетадағы емделушілерге қолданғанда сақтық таныту керек.

Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидробензоат бар, олар кешіктірілген аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 1 жастан асқан балаларға қолдануға арналған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Емдеуші дәрігердің пікірінше, оң әсері ықтимал қауіптен басым болуы мүмкін жағдайларды қоспағанда, препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

IbuVIR препараты көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді