Амбробене

Ерітінді - 1 мл:

белсенді зат: амброксол гидрохлориді 7,5 мг.
Қосымша заттар: калий сорбаты - 1 мг, тұз қышқылы - 0,6 мг, тазартылған су - 991,9 мг.
100 мл - тығыны бар қара шыны бөтелкелер (1) өлшеуіш стақанмен толтырылған - картон қораптар.

Дәрілік форманың сипаттамасы

Ішке қабылдауға және ингаляцияға арналған ерітінді түссізден ашық сарыға дейін қоңыр реңкті, иіссіз.

Фармакотерапиялық топ

Муколитикалық және қақырық түсіретін дәрі.

Амброксол - бензиламин, бромхексиннің метаболиті. Оның бромгексиннен айырмашылығы метил тобының болмауы және циклогексил сақинасының пара-транс күйінде гидроксил тобының болуы. Оның секретомоторлы, секретолитикалық және қақырық түсіретін әсері бар.

Ішке қабылдағаннан кейін әсер 30 минуттан кейін пайда болады және 6-12 сағатқа созылады (қабылданған дозаға байланысты).

Клиникаға дейінгі зерттеулер амброксолдың бронх шырышты қабаты бездерінің серозды жасушаларын ынталандыратынын көрсетті. Кірпікшелі эпителийдің жасушаларын белсендіру және қақырықтың тұтқырлығын төмендету арқылы шырышты тасымалдауды жақсартады.

Амброксол 2 типті альвеолярлы пневмоциттерге және ұсақ тыныс жолдарының Клара жасушаларына тікелей әсер ете отырып, беттік белсенді заттың түзілуін белсендіреді.

Жасуша дақылдарына жүргізілген зерттеулер және жануарларға жүргізілген in vivo зерттеулер амброксол эмбрион мен ересек адамның альвеолалары мен бронхтарының бетінде белсенді заттың (беттік белсенді зат) түзілуін және секрециясын ынталандыратынын көрсетті.

Сондай-ақ, клиникаға дейінгі зерттеулерде амброксолдың антиоксиданттық әсері дәлелденді.

Амброксолды антибиотиктермен (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин және доксициклин) бірге қолданғанда қақырық пен бронх секрецияларында олардың концентрациясын арттырады.

Фармакокинетика

Сіңуі, таралуы, зат алмасуы

Ауызша қабылдағанда Амброксол асқазан-ішек жолынан толығымен дерлік сіңеді. Cmax ішке қабылдағаннан кейін 1-3 сағаттан соң жетеді. Алғашқы өту метаболизміне байланысты амброксолдың абсолютті биожетімділігі ішке қабылдағаннан кейін шамамен 1/3 төмендейді. Алынған метаболиттер (мысалы, дибромоантранил қышқылы, глюкуронидтер) бүйрек арқылы шығарылады.

Плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 85% (80-90%) құрайды.

Амброксол цереброспинальды сұйықтыққа және плацентарлы тосқауыл арқылы өтеді, сонымен қатар емшек сүтімен бірге шығарылады.

өсіру

Қан плазмасындағы T1/2 7-ден 12 сағатқа дейін.Амброксол мен оның метаболиттерінің жалпы T1/2 мөлшері шамамен 22 сағатты құрайды.Негізінен метаболиттер түрінде бүйрек арқылы шығарылады – 90%, 10%-дан азы өзгермеген күйде шығарылады.

Плазма ақуыздарымен жоғары байланысуын, үлкен Vd және тіндерден қанға баяу қайта бөлінуін ескере отырып, диализ немесе мәжбүрлі диурез кезінде амброксолдың елеулі шығарылуы байқалмайды.

Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетика

Бауырдың ауыр аурулары бар емделушілерде амброксол клиренсі 20-40%-ға төмендейді.

Бүйрек қызметі ауыр бұзылған емделушілерде амброксол метаболиттерінің T1/2 жоғарылайды.

Клиникалық фармакология

Муколитикалық және қақырық түсіретін дәрі.

Қолдану көрсеткіштері

Қақырықтың түзілуі мен бөлінуінің бұзылуымен жүретін тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы аурулары.

Қолдануға қарсы көрсетілімдер

жүктіліктің I триместрі;
препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Сақтықпен препаратты бронхтардың моторлық функциясы бұзылған және қақырық бөлінуі жоғарылаған (қозғалмайтын кірпікше синдромы бар), жедел кезеңде асқазан мен ұлтабардың ойық жарасы бар, жүктіліктің II және III триместрінде, лактация кезінде.

Бүйрек функциясының бұзылуы немесе бауырдың ауыр аурулары бар емделушілерге Амбробенді аса сақтықпен тағайындау керек, бұл ретте емделушілер дозалар арасындағы үлкен аралықтарды сақтауы немесе препаратты төменірек дозада қабылдауы керек.

Жүктілік және лактация

Амброксолды жүктілік кезінде, әсіресе алғашқы 28 аптада қолдану туралы деректер жеткіліксіз. Амбробенді жүктіліктің II және III триместрінде қолдану емнің ана үшін күтілетін пайдасын және ұрық үшін ықтимал қауіпті мұқият бағалағаннан кейін рецепт бойынша ғана мүмкін болады.

Лактация кезінде әйелдерде препаратты қолдану жеткілікті түрде зерттелмеген, сондықтан Амбробенді қабылдау ана үшін емнің күтілетін пайдасы мен анаға потенциалды қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін дәрігердің нұсқауы бойынша ғана мүмкін болады. нәресте.

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулерде тератогендік әсер анықталған жоқ; Амброксолдың емшек сүтімен бөлінетіні көрсетілген.

Балаларда қолданыңыз

Таблеткалар және инъекцияға арналған ерітінді түріндегі препарат 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға қарсы.

Жанама әсерлері

Жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтау (ДДҰ деректері бойынша): өте жиі (≥10%); жиі (≥ 1%, < 10%), сирек (≥ 0,1%, <1%), сирек (≥ 0,01%, < 0,1%), өте сирек - < 0,01%).

Асқорыту жүйесінен: жиі - жүрек айнуы; сирек – ауыздың және тамақтың шырышты қабығының құрғауы, құсу, диспепсия, іштің ауыруы, диарея.

Бүйірден жоқ