Левомицетин

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау 

комитеті  Төрағасының  

2008   жылғы “__” _____________

№ _____ бұйрығымен 

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік заттың медицинада  

қолданылуы жөніндегі 

нұсқаулық

ЛЕВОМИЦЕТИН-DF

Саудалық атауы  

Левомицетин-DF

Халықаралық  патенттелмеген атауы      

Хлорамфеникол

Дәрілік түрі      

0,25% көз тамшылары  5,0 мл, 10,0 мл-ден

Құрамы

5 мл препараттың құрамында                                              

белсенді зат: 

хлорамфеникол - 12,5 мг       

қосымша  заттар - бор қышқылы - 100,0 мг, тазартылған  су 5,0 мл-ге дейін

10 мл препараттың құрамында                                             

белсенді зат   

хлорамфеникол – 25,0 мг       

қосымша  заттар - бор қышқылы - 200,0 мг, тазартылған  су 10,0 мл-ге дейін

Сипаттамасы

Түссіз, мөлдір  сұйықтық   

Фармакотерапиялық тобы     

Көз ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антибиотиктер. Хлорамфеникол.

АТЖ коды S01АА01

Фармакологиялық  қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты көзге тамызғанда көз ішіне және ішінара жүйелі сіңуі жүзеге асады. Бұл кезде хлорамфениколдың емдік концентрациялары шыны тәрізді денеде, мөлдір  қабықта, нұрлы қабықта, көздің сулы ылғалында (хлорамфеникол көздің бұршағына өтпейді) болады.

Фармакодинамикасы

Хлорамфеникол - әсер ауқымы кең бактериостатикалық антибиотик. Микробтарға қарсы әсер ету механизмі синтез бұзылуына және микроорганизмдердің ақуыздары синтезі бұзылуына негізделген.     

Бактериостатикалық әсер етеді. Грамоң (стафилококтар мен стрептококтар) және грамтеріс коктарға (гонококтар, менингококтар), көптеген  бактерияларға (ішек және гемофильді таяқша, сальмонеллалар, шигеллалар, клебсиеллалар, серрациялар, иерсиниялар, протейлер), риккетсияларға, спирохеттерге қатысты белсенді. Препарат пенициллинге, стрептомицинге, сульфаниламидтерге төзімді штамдарға қатысты белсенді. 

Қолданылуы        

- конъюнктивиттерде

- кератиттерде

- блефариттерде

- блефароконъюнктивитте

- кератоконъюнктивитте

- бактериялық жұқпа қайталанғандағы  нейропаралитикалық  кератитте

- трахомада

- пенициллин, тетрациклин, сульфаниламид препараттары тиімсіз болғанда немесе оны көтере алмағанда.

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат конъюнктивальді қапшыққа тамызылады:

1  жастан  8 жасқа дейінгі балаларға – әр көзге 1 тамшыдан күніне 3-4 рет 

8 жастан үлкен балаларға және ересектерге - әр көзге 1-2  тамшыдан күніне 3-4 рет.

Жағымсыз әсерлері  

- аллергиялық  реакция

Қолдануға  болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне  жоғары  сезімталдықта  

- жеке  көтере алмаушылықта   

- тері аурулары  (псориаз, экзема, зеңді зақымданулар)

- жедел қайталанатын  порфирия

- жілік май қан түзудің бәсеңдеуі  

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы 

- жүктілік және лактация

- ерте балалық жас (өмір сүрудің алғашқы айлары).

Дәрілермен  өзара  әрекеттестігі

Хлорамфениколды бауырда зат алмасуына әсер ететін қан түзуді бәсеңдететін  (сульфаниламидтермен, цитостатиктермен) препараттармен, сәулемен емдеумен бір мезгілде тағайындау - жағымсыз әсерлер даму қаупін арттырады. 

Эритромицин, клиндамицин, линкомицинмен бір мезгілде қолданғанда әсердің өзара әлсіреуі хлорамфениколдың осы препараттардан  байланысқан жай-күйден ығыстыра алатындығына немесе олардың 50S бактериялық рибосомалардың субъбірлігімен байланысуына кедергі ете алады.

Ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттармен бір мезгілде тағайындағанда бауырда метаболизмі бәсеңдету және плазмадағы   концентрациясын арттыру есебінен  күшеюі мүмкін. 

Хлорамфеникол Р450 цитохромның  ферментті жүйесін бәсеңдетеді, сондықтан барбитураттармен, фенитоинмен, тікелей емес антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда осы препараттардың  метаболизмінің әлсіреуі, шығарылуы баяулауы және оның плазмадағы концентрациясының артуы байқалады.  

Аминогликозидтер, пенициллиндер, В полимиксині, тетрациклиндер, цефалоспориндер, эритромициннің бактерияға қарсы әсерін төмендетеді. Сонымен бірге аскорбин қышқылымен, гидрокортизон, В тобының витаминдерімен үйлеспейді.    

Айрықша нұсқаулар

Препаратты аурудың алдын алу мақсатында тағайындауға болмайды. Препаратты негіздемесіз тағайындауға және жұқпалы аурулардың жеңіл түрлерінде, әсіресе балалар тәжірибесінде қолдануға болмайды. 

Емдеудің барысында шеткергі қан көрінісін жүйелі түрде бақылау керек. Бұрын цитостатикалық препараттармен және сәулемен емдеу қабылдаған  емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.    

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Автокөлікті немесе қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Артық дозалануы

Симптомдары: көру өткірлігінің бұзылуы

Емдеу: препаратты қабылдауды тоқтату.

Шығарылу түрі және қаптамасы

0,25% ерітінді  5мл, 10 мл-ден қорғайтын қақапағымен полиэтиленді тамызғы - құтыларда. Тамызғы - құтылар 20, 50, 250 данадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге құтылардың санына сәйкес топтық ыдысқа салынған.

Сақтау шарттары   

Жарықтан  қорғалған жерде, +18°С-ден +25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі 

2 жыл 

Құтыны  ашқаннан кейін препарат 15 тәулік бойы жарамды.  

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.

Босатылу шарттары 

Рецепт арқылы

Өндіруші     

«DOSFARM» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050034, Алматы қ-сы, Чаплыгин к-сі, 3, 

тел.: 253-07-09