Гельминтокс

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму  министрлігі Mедициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті Төрағасының 

20_ жылғы “____” ___________

№ _____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

                                       Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

ГЕЛЬМИНТОКС

Саудалық атауы

Гельминтокс 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Пирантел

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 және 250 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында 

белсенді зат - 125,00 (250,00) мг  пирантелге шаққанда 360,50 (721,00)  пирантел эмбонаты

қосымша заттар: желатинделген жүгері крахмалы, повидон, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты,

қабығының құрамы: Cепифилм ТМ 002 (гипромеллоза, микрокристалды  целлюлоза, макрогол 8 стеараты І тип), Сеписперс ТМАР3065 сары (пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е171), күн батар түстес сары бояғыш (Е110), гипромеллоза, алюминий лагы, тазартылған су)   

Сипаттамасы

Ұзынша пішінді, бір жағында сызығы бар, сары-қызғылт сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар. 

Фармакотерапиялық тобы

Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар.  Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел. 

АТХ коды Р02СС01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолынан іс жүзінде сіңбейді. Дене салмағына 12.5 мг/кг бір реттік қабылдаудан кейін қан плазмасында пирантелдің концентрациясы 1-3 сағат бойы 0.05-0.13мкг/мл құрайды. Бауырда N-метил-1,3-пропанедиаминге дейін ішінара метаболизденеді. Ішек арқылы (93% жуық) өзгермеген күйде, бүйрекпен (7 %)  - өзгермеген күйде немесе метаболит түрінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Гельминтке қарсы препарат, оған сезімтал гельминттердің жүйке-бұлшықет блокадасын туындатады және зақымданған құрттардың көшуін қоздырусыз және көтермелеусіз олардың аластатуын қамтамасыз етеді. Ішек саңылауында жетілген және жетілмеген сезімтал гельминттердің екі жынысына да қарсы тиімді. 

Острицалар (Enterobius vermicularis), аскаридалар (Ascaris lumbricoides), анкилостомалар (Ankylostoma duodenale және Necator americanus) тудыратын инвазиялар кезінде тиімділігі жоғары.

Қолданылуы

аскаридозда

энтеробиозда (острицалардың жұғуы)

анкилостомозда

Қолдану тәсілі және дозасы

Ішке. Таблеткалар тек ересектерге арналған. 

Гельминтоксты алдын ала іш жүргізетін дәрілер қабылдамастан, тәуліктің кез келген уақытында қабылдауға болады, ашқарынға қабылдау міндетті емес.  

Энтеробиоз және аскаридоз: Энтеробиоз және аскаридозды емдеген кезде препаратты ұсынылған дозада бір рет тағайындайды.

10    мг/кг салмақтағы бір реттік әдеттегі дозасы: 

-салмағы 75 кг аспайтын ересектерге: 125 мг-ден 6 таблетка немесе 250 мг-ден 3 таблетка бір рет;

-салмағы 75 кг асатын ересектерге: 125 мг-ден 8 таблетка немесе 250 мг-ден 4 таблетка бір рет.

Қайтадан жұқтырудың алдын алу үшін препарат қабылдауды 3 аптадан кейін қайталау ұсынылады.

Анкилостомоз: Эндемия аумағында, Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе ауыр Ankylostoma duodenale жұқтырған жағдайда дозасы екі-үш күн бойы күніне 20 мг/кг (бір немесе екі қабылдауға) құрайды, яғни:

-салмағы 75 кг аспайтын ересектерге: күніне 1.5 г.

-салмағы 75 кг асатын ересектерге: күніне 2 г.  

Эндемия аймағынан тыс Ankylostoma duodenale жұқтырған  жағдайда (анағұрлым жеңіл өтеді) бір қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды. 

Жағымсыз әсерлері

Кейде

- жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея және тәбеттің болмауы (бұл симптомдар көбіне гельминттер қырылуымен түсіндіріледі)

- тері бөртпесі, дене температурасының қысқа мерзімді жоғарылауы

Сирек

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқының бұзылуы, әлсіздік, шаршауды сезіну

- “бауыр” трансаминазалары белсенділігінің елеусіз қысқа мерзімді  жоғарылауы

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

- пирантелге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- миастения (емдеу кезеңі)

- бауыр жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балаларға 

- лактация кезеңі  

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Левамизолды, пиперазинді бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Плазмадағы теофиллиннің концентрациясын жоғарылатады.

Айрықша нұсқаулар

Бауыр аурулары болған жағдайда дәрігерге ескерту қажет.

Қайталап жұқтыруды болдырмас үшін, тазалық ережелерін қатаң сақтау қажет: қолды жуу, тырнақтарды алу және тазалау, шат аймағын қасуға жол бермеу, төсек жабдықтарын және іш киімді күнделікті ауыстыру. Барлық жанұя мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады. Жұқтырудың көбіне ешқандай симптомдармен байқалмауы мүмкін. 

Емдеу аяқталғаннан кейін нәжісте гельминттер жұмыртқыларының болуына бақыланатын зерттеу жүргізу қажет.

Бұл препараттың құрамында аллергиялық реакция туындатуға қабілетті қосымша зат: күн батар түстес сары бояғыш (Е110) бар.

Жүктілік және лактация кезеңі 

Жүктілік кезінде аса қажет жағдайда ғана, ұрық үшін пайдасы/қаупі арақатынасын дәрігер анықтайтын мұқият бағалаудан кейін қатаң көрсетілімдер бойынша қолдану және ұсынылған дозаларды қатаң ұстану керек. Егер емделу кезінде Сіз жүкті екеніңізді байқасаңыз, дәрігерге жүгініңіз, өйткені тек ол ғана емді жалғастыру қажеттілігі жөнінде мәселені шеше алады. Зерттелу жеткіліксіздігіне байланысты, қатаң қажеттілік жағдайды қоспағанда, препаратты бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.      

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Әсер етпейді. 

Артық дозалануы

Тіпті айқын артық дозалануы уыттанудың күрделі белгілерін туындатпайды. 

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: симптоматикалық 

Шығарылу түрi және қаптамасы

6 таблеткадан (125 мг доза үшін) немесе 3 таблеткадан (250 мг доза үшін).  поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. 

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.  

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген  жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды. 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Тіркеу куәлігінің иесі

Иннотек  Интернасиональ Зертханасы, Франция

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«ҚР-дағы Иннотек Интернасиональ С.А.С. Зертханалары» өкілдігі
050059, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы, 17, «Нұрлы Тау» бизнес орталығы,  4 Б блок, 606 кеңсе, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронды поштасы: innotech@innotech.kz