Синарта

Құрамы  

1 сашенің ішінде глюкозамин сульфаттың натрий хлориді 100 % затқа шаққанда - 1,884 г, глюкозамин сульфатқа шаққанда - 1,500 г; 

қосымша заттар: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), сусыз лимон қышқылы, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Сипаттамасы 

Ақ немесе ақ дерлік түсті иіссіз кристалды ұнтақ. Ашық қоңыр түсті теңбілдердің немесе түйіртпектердің болуына жол беріледі.

Фармакотерапиялық тобы 

Қабынуға қарсы стероидты емес және ревматизмге қарсы препараттар. 

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа да препараттар. Глюкозамин.

АТХ коды М01АХ05

Фармакологиялық қасиеттері 

Фармакокинетикасы

Глюкозамин сульфаты дозасының  90 %-ы асқазан-ішек жолынан жылдам әрі толық сіңеді, биологиялық бөгеттер арқылы өтеді және тіндерге, көбінесе  буын шеміршектері тіндеріне енеді.  Биожетімділігі – 26 %. Жартылай шығарылу кезеңі − 68 сағат. 

Фармакодинамикасы

Белсенді ингредиенті – адам организмінде болатын аминомоносахарид глюкозамин сульфатының тұзы және  синовиалдық сұйықтықтың гиалурон қышқылының және буын шеміршегінің негізгі субстанциясы  гликозаминогликандардың биосинтезі үшін сульфаттармен бірге пайдаланылады. 

Глюкозамин сульфатының әсер ету механизмі – гликозаминогликандардың, соған сәйкес, буын протеогликандарының синтезінің стимуляциясы. Бұдан басқа, глюкозамин қабынуға қарсы әсер білдіреді, буын шеміршегінің деградация үдерісін ең алдымен оның метаболизмдік белсенділігі, интерлейкин 1 (IL-1) белсенділігін бәсеңдетуге қабілеті есебінен баяулатады, бұл бір жағынан  остеоартрит симптомдарына әсеріне, екінші жағынан – буындардың құрылымдық бұзылуының іркілісіне ықпал етеді.

Глюкозамин сульфатының остеоартритке қатысты тиімділігі емдеуді бастағаннан кейін 2 -3 апта өтісімен білінеді. 

Қолданылуы 

• Остеоартрит симптомдарын, яғни ауыруды және функционалдық шектелуді емдеу 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке қабылдау керек. 

Ересек пациенттер және егде жастағы пациенттер: 1500 мг глюкозамин сульфатына баламалы 1 саше ішіндегісін стақан суда еріту керек  және тәулігіне 1 рет, дұрысы тамақ ішу кезінде қабылдау керек.

Емдеу курсы: 4-12 апта немесе одан ұзағырақ (қажет болғанда). 

Емді дәрігердің тағайындауы бойынша, сондай-ақ ауру қайталанғанда 2 ай аралықпен жылына 2-3 рет қайталауға болады.

Жағымсыз әсерлері 

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлер бойынша жүргізіледі: өте жиі  (≥ 1/10), жиі  (≥ 1/100 -  ≤ 1/10 дейін), жиі емес  (≥ 1/1000 - ≤ 1/100 дейін), сирек  (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000 дейін), өте сирек  (≤ 1/10000), жиілігі белгісіз (жиілігін қолда бар деректермен бағалау мүмкін емес).

Ас қорыту жүйесі тарапынан: жиі – іштің ауыруы, метеоризм, диспепсия,  диарея, іш қату, жүрек айнуы;

 жүйке жүйесі тарапынан: жиі – бас ауыру, ұйқышылдық, қажығыштық, белгісіз жиілікпен – бас айналуы;

иммундық жүйе тарапынан: белгісіз жиілікпен – аллергиялық реакциялар; көру мүшелері тарапынан: белгісіз жиілікпен – көрудің бұзылыстары; тері және оның құрылымы тарапынан: жиі емес – эритема, қышыну, бөртпе; белгісіз жиілікпен – ангионевроздық ісіну, есекжем, шаш түсуі. 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• глюкозаминге немесе қосымша заттардың біреуіне жоғары сезімталдық 
• ішілетін ерітіндіге арналған ұнтақтың құрамында аспартам бар, сондықтан фенилкетонуриясы бар пациенттерге қолдануға болмайды. 
• Синарта препаратын моллюскаларға аллергиясы бар пациенттерге қолдануға болмайды, өйткені  әсер етуші затмоллюскалардан алынған
• тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, өйткені өнімнің құрамында сорбитол бар
• жүктілік және емшек емізу кезеңі
• 18 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі 

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулеріне арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Алайда глюкозамин сульфатының физикалық-химиялық және фармакокинетикалық қасиеттері бұндай өзара әрекеттесулерінің ықтималдығы аз екенін айғақтайды. Бұдан басқа глюкозамин сульфаты адамның негізгі CYP450 ферменттерінің ешбірін бәсеңдетпейді және индукцияламайды. Іс жүзінде қосылыс сіңу механизмі үшін бәсекелеспейді және сіңгеннен кейін плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал оның метаболизмі эндогендік қосылыс ретіндепротеогликанға қосылады немесе цитохром ферменттері жүйесіне байланыссыз ыдырайды, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулерге әкелу ықтималдығы аз.

Дегенмен оларды глюкозамин сульфатымен қатар қолданғанда кумариндік антикоагулянттар әсерінің күшейгені анықталды. Сондықтан мұндай заттарды қабылдайтын пациенттерде глюкозаминмен емнің басында және аяғында коагуляция параметрлерін мұқият бақылау керек болуы мүмкін.

Глюкозамин сульфатын ішу арқылы қабылдағанда тетрациклиндердің асқазан-ішектен сіңуін күшейтуі мүмкін.

Препарат қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен және глюкокортикостероидтармен үйлесімді.

Айрықша нұсқаулар  

Егде жастағыларда қолданылуы

Ешбір нақты фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген, бірақ клиникалық тәжірибеге сәйкес егде жастағы адамдарды емдегенде дозаны түзету талап етілмейді. 

Бүйрек және (немесе) бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер 

Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер дәрігердің бақылауымен ғана қолдануы керек. 

Сақтық шаралары

18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды, өйткені мұндай пациенттер үшін препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Басқа емді талап етуі мүмкін буындардың басқа аурулары болуын жоққа шығару үшін дәрігермен кеңесу керек. 

Глюкозаға төзімділігінің бұзылуы бар пациенттерде қандағы глюкоза деңгейінің мониторингі керек, қажет болғанда  ем бастар алдында және ем уақытында мезгіл-мезгіл инсулин қажеттілігін анықтау ұсынылады. 

Қант диабеті бар науқастар үшін емнің басында қандағы қант деңгейіне бақылау жүргізілгені дұрыс.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының белгілі қауіп факторы бар пациенттерде қандағы липидтер деңгейін бақылау ұсынылады, өйткені кейбір жағдайларда гиперхолестеринемия глюкозамин қабылдаған пациенттерде байқалады.

Демікпесі бар науқастарда препаратты сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай пациенттер ауруларының симптомдары өршуі мүмкін болатын  глюкозаминге аллергиялық реакциялардың дамуына бейімірек болуы ықтимал.

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың токсикологиялық және фармакокинетикалық бейіні оны мұндай  пациенттерде қолдануды шектеу керектігін айғақтамайды. Алайда бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде препаратты дәрігердің бақылауымен қолдану керек. 

1 пакеттің ішінде 6,6 ммоль (151 мг) натрий бар. Бұны бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге немесе натрий мөлшері бақыланатын диета сақтайтын пациенттерге ескеру керек.

Педиатрияда қолданылуы

Балаларға қолданбау керек, өйткені препараттың мұндай пациенттер үшін қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдануға қатысты деректер жоқ, сондықтан препаратты бұл санаттағы пациенттерге қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері 

Препараттың автокөлік және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсеріне қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Көлік құралдарын басқарғанда және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындағанда сақ болу керек. Ұйқышылдық, қажығыштық, бас айналуы немесе көрудің бұзылуы пайда болған жағдайда автокөлікті басқаруға және басқа механизмдермен жұмыс істеуге тыйым салынады.

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайлары байқалмаған. Жануарлардағы жедел және созылмалы уыттылығының зерттеулерін негізге ала отырып, уыттылық симптомдарының тіпті емдік дозалардан 200 есе асатын дозаларында да туындауы екіталай. Алайда артық дозаланған жағдайларда жағымсыз реакциялардың білінуі күшеюі мүмкін, сондықтан су-электролиттік теңгерімді қалпына келтіруге бағытталған симптоматикалық ем жүргізілуі керек. 

Шығарылу түрі және қаптамасы

3,95 г-ден фольгопленнен жасалған сашеде.

10 немесе 30 сашеден медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы