Кальций Д3 Никомед Апельсин

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Кальций-Д3 Никомед 

Саудалық атауы

Кальций-Д3 Никомед 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Апельсин дәмі бар шайнайтын таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында 

белсенді заттар: 1250 мг кальций карбонаты (500 мг элементтік кальцийге баламалы), 2.20 мг холекальциферол концентраты* түріндегі 5.5 мкгхолекальциферол (Д3 дәруменінің 200 ХБ). 

қосымша заттар: 225 мг ксилитол, 55.9 мг апельсин хош иістендіргіш түйіршіктері (құрамында 55.1 мг изомальт, 0.839 мг апельсин дәмді зат, 0.000727 мг моно- және майлы қышқылдар диглицеридтері), 15.75 мг повидон, 6.00 мг магний стеараты, 0.25 мг сукралоза. 

* 10% артығын қоса холекальциферол концентраты құрамында: холекальциферол 0.00550 мг, DL-α-токоферол 0.0220 мг, орташа ұзын тізбекті триглицеридтер0.0660 мг, модификацияланған жүгері крахмалы 1.61 мг, сахароза 0.385 мг, натрий аскорбаты 0.0880 мг, кремнийдің қостотығы 0.0264мг.

Сипаттамасы

Қабықсыз ақ түсті апельсин хош иісі бар дөңгелек екі жағы дөңес таблеткалар. Аздап теңбілдері және жиектері кедір-бұдыр болуы мүмкін. 

Фармакотерапиялық тобы

Минералды қоспалар. Кальций препараттары. Басқа препараттармен біріктірілген кальций препараттары.

АТХ коды А12АХ

Фармакологиялық қасиеттері 

Фармакокинетикасы

Кальций 

Әдетте, асқазан-ішек жолдарында (АІЖ) сіңірілетін кальций мөлшері қабылданған дозаның шамамен 30% құрайды. 

Кальцийдің 99% организмде сүйектер мен тістердің қатты құрылымына жинақталады. Қалған 1% жасуша ішінде және жасушадан тыс сұйықтықта болады. Қандағы кальцийдің жалпы мөлшерінің 50% жуығы физиологиялық белсенді иондалған формада болады, бұған қоса шамамен 10% цитратпен, фосфатпен немесе басқа аниондармен үйлесімді, қалған 40% ақуыздармен, ең бірінші альбуминмен байланысқан.

Кальций нәжіспен, несеппен және термен шығарылады. Бүйрек арқылы шығарылу шумақтық сүзіліске және кальцийдің өзекшелік қайта сіңірілуіне байланысты болады. 

Холекальциферол

Д3 дәрумені жіңішке ішекте жеңіл сіңеді. 

Қан айналымындағы холекальциферол мен оның метаболиттері спецификалық глобулинмен байланысады. Холекальциферол 25-гидроксихолекальциферолға дейін гидроксилирлену жолымен бауырда қайта түзіледі. Одан кейін бүйректе 1,25-дигидроксихолекальциферол белсенді формасына ауысады. 1,25-дигидроксихолекальциферол кальцийдің сіңірілуін арттыратын метаболит болып табылады. Метаболизденбеген Д3 дәрумені майлы және бұлшықет тіндерінде жинақталады. 

Д3 дәрумені нәжіспен және несеппен шығарылады. 

Фармакодинамикасы 

Организмде кальций мен фосфордың алмасуын реттейтін біріктірілген препарат. Резорбцияны (сорылу) төмендетеді және организмдегі кальций мен Д дәрумені жеткіліксіздігін толықтыру арқылы сүйек қаңқасы мен тіс тығыздығын арттырады. 

Кальций жүйке өткізгіштігін, бұлшықеттің жиырылуын реттеуге қатысады және қан ұюы жүйесінің құрамдас бөлігі болып табылады. 

Д3 дәрумені ішекте кальцийдің сіңуін жоғарылатады. 

Кальций мен Д3 дәруменін қабылдау кальцийдің тапшылығымен және сүйектен кальцийдің шайылып кетуінің артуы негізінен туындаған, паратиреоидты гормон (ПТГ) деңгейінің ұлғаюына кедергі келтіреді.

Қолданылуы 

Кальций мен Д дәрумені тапшылығын емдеуде және профилактикасында

- Кальций мен Д дәруменінің тапшылық қаупі бар пациенттерді остеопороздан емдеу кезінде қосымша ем ретінде кальций мен Д дәруменін қабылдау. 

Қолдану тәсілі және дозалары 

Кальций және Д дәруменінің тапшылығы:

- ересектер: күніне бір-үш рет бір таблеткадан. 

- балалар: күніне бір-екі рет бір таблеткадан. 

Остеопороз кезіндегі қосымша ем.

- ересектер мен егде жастағы адамдарға: күніне екі-үш рет бір таблеткадан.

Бүйрек жеткіліксіздігінде 

Кальций-Д3 Никомедті бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қабылдауға болмайды. 

Таблетканы шайнауға және соруға болады. 

Жағымсыз әсерлері 

Қолайсыз жағымсыз реакциялар ағзалар жүйелерінің класын және пайда болу жиілігін ескере отырып бөлінген және төмендегідей жіктелген: жиі емес (≥ 1/1000, < 1/100); сирек (≥ 1/10000, < 1/1000); өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде белгілене алмайды).

Метаболизм мен тамақтанудың бұзылуы 

Жиі емес: гиперкальциемия және гиперкальциурия.

Өте сирек: сүт-сілтілік синдромы (несеп шығарудың жиілеуі; бас ауыруының ұзаққа созылуы; тәбеттің ұзақ уақыт болмауы; жүрек айнуы және құсу; шаршау немесе әлсіздік; гиперкальциемия, алкалоз және бүйрек жеткіліксіздігі). Әдеттегідей, артық дозалану кезінде байқалады. 

Асқазан-ішек бұзылулары 

Сирек: іш қату, диспепсия, метеоризм, жүрек айнуы, іштің ауыруы және диарея.

Тері және тері асты тіндері 

Өте сирек: қышыну, бөртпе және есекжем.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: гиперфосфатемияның, нефролитиаздың және нефрокальциноздың зор қаупі.

Иммундық жүйе тарапынан 

Белгісіз: Квинке ісінуі немесе көмей ісінуі сияқты, аса жоғары сезімталдық реакциялары. 

Дәрілік затпен емді бастағаннан кейін барлық күмәнді жағымсыз құбылыстар жайлы хабарлау қажет. Бұл осы дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасының бейінін үздіксіз бақылап отыруға көмектеседі. 

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

белсенді заттарға немесе қосымша заттарға аса жоғары сезімталдықта 

ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (шумақтық сүзілу жылдамдығы <30 мл/мин /1.73m2)

гиперкальциемияның және/немесе гиперкальциурияның дамуы негізіндегі аурулар және/немесе жағдайлар 

бүйректас ауруында (нефролитиаз)

Д дәруменінің гипервитаминозы

Кальций-Д3 Никомед құрамында изомальт (Е953) және сахароза бар. Сондықтан, глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы және сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар, фруктозаны көтере алмайтын сирек кездесетін тұқым қуалайтын проблемалары бар науқастарға бұл препаратты қабылдауға болмайды. 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі 

Tиазидтік диуретиктер кальцийдің несеппен шығарылуының төмендеуіне ықпалын тигізеді. Гиперкальциемияның пайда болуының жоғары қаупіне байланысты, тиазидтік диуретиктерді қоса қабылдап жүрген кезде сарысудағы кальций деңгейін тұрақты түрде бақылап отыру қажет. 

Гиперкальциемия кальциймен және Д дәруменімен емдеу барысында жүрек гликозидтерінің уыттылығын жоғарылатуы мүмкін.

Пациенттер электрокардиография арқылы (ЭКГ) бақылануы тиіс, сондай-ақ қан сарысуынан кальций деңгейін бақылап отыруы қажет. 

Кальций карбонаты бір мезгілде қолданылатын тетрациклиндер қатарындағы препараттардың сіңірілуіне әсер етуі мүмкін. Сол себепті тетрациклиндер қатарындағы препараттарды қабылдау, ең көп дегенде, кальций карбонатын қабылдағанға дейін екі сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін төрт-алты сағаттан соң іске асырылуы тиіс. 

Хинолондық антибиотиктердің сіңуі кальциймен бір мезгілде қабылдағанда бұзылуы мүмкін. Хинолондық антибиотиктерді кальций препараттарын қабылдағанға дейін екі сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін алты сағаттан соң қабылдау қажет. 

Бисфосфонаттарды қатар пайдаланған кезде бұл препараттарды кем дегенде Кальций-Д3 Никомедті қабылдағанға дейін бір сағат бұрын қабылдау қажет, себебі АІЖ сіңірілуі төмендеуі мүмкін. 

Левотироксиннің сіңуі төмендеуіне байланысты, кальцийді бір мезгілде пайдаланғанда левотироксиннің тиімділігі азаюы мүмкін. Кальций мен левотироксиннің қабылдау аралығында төрт сағаттан кем емес уақыт өту керек. 

Кальций тұздары темірдің, мырыштың немесе ранелат стронциясының сіңуін азайтуы мүмкін. Сол себепті, темір, мырыш немесе ранелат стронциясы препараттарын кем дегенде кальций препараттарын қабылдағанға дейін екі сағат бұрын немесе одан кейін қабылдау керек. 

Орлистатпен емдеу майды ерітетін дәрумендердің (мысалы, Д3 дәрумені) сіңуін потенциалды бұзуы мүмкін. 

Айрықша нұсқаулар 

Ұзақ мерзімді емдеу барысында, қан сарысуындағы кальций деңгейін бақылау және қан сарысуындағы креатинин деңгейін өлшеу негізінде бүйрек функциясын тексеру қажет. Бақылау, жүрек гликозидтерімен және диуретиктермен қатар қолдану кезінде егде жастағы пациенттер үшін және тас түзілуіне бейімділігі жоғары пациенттер үшін өте маңызды. Гиперкальциемия жағдайларында немесе бүйрек функциясының бұзылуы белгілерінде дозаны азайту немесе емді тоқтату керек. Холекальциферолмен кальций карбонатын гиперкальциемиясы бар немесе бүйрек функциясының бұзылу белгілері бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, және кальций мен фосфаттың әсер ету деңгейі бақылануы тиіс. Жұмсақ тіндердің кальцификациялану қаупін назарға алу қажет. 

Д дәруменінің басқа да көздерімен және/немесе дәрілік препараттармен немесе құрамында кальцийі бар қоректік заттармен қатар емдеу барысында, гиперкальциемия және кейіннен бүйрек функциясы бұзылуымен сүт-сілтілі синдром қаупі болады. Мұндай науқастарда кальцийдің сарысулық деңгейі және бүйрек функциясы тексерілуі тиіс. 

Кальций-Д3 Никомедті саркоиздоздан зардап шегетін науқастарға, Д дәруменінің белсенді формасына қайта түзілуінің күшею қаупіне байланысты сақтықпен тағайындау керек. Мұндай пациенттерде қан сарысуындағы және несептегі кальций деңгейі бақылануы тиіс. 

Гиперкальциемияның даму қаупіне байланысты остеопорозы бар иммобилизияланған науқастарға Кальций-Д3 Никомедті сақтықпен тағайындау керек. 

Бауыр жеткіліксіздігі кезінде дозаны түзеу талап етілмейді. 

Жүктілік және лактация кезеңі 

Жүктілік

Кальций-Д3 Никомедті әйелдер жүктілік кезінде кальций мен Д дәрумені тапшылығы жағдайында пайдалануы мүмкін. Жүктілік кезеңінде тәуліктік доза 2500 мг кальций және 4000 ХБ Д дәруменінен артпауы тиіс. Бірақ жүкті әйелдерде кальций мен Д дәруменінің артық дозалануынан аулақ болу керек, өйткені тұрақты гиперкальциемия дамып келе жатқан шаранаға жағымсыз әсер етуі мүмкін. 

Д дәрумені емдік дозаларда тератогенді әсерге иеленбеген. 

Лактация кезеңі 

Кальций-Д3 Никомедті емшек емізу кезінде қолдануға болады. Кальций мен Д3 дәрумені емшек сүтіне өтеді. Мұны балаға Д дәруменін қосымша тағайындаған жағдайда ескеру қажет. 

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Кальций-Д3 Никомед көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы 

Артық дозалану Д гипервитамитнозына және гиперкальциемияға әкеп соқтыруы мүмкін. Гиперкальциемия симптомдарының ішінде анорексия, шөлдеу, жүрек айнуы, құсу, іш қатуы, іштің ауыруы, бұлшықет әлсіздігі, шаршағыштық, ментальді бұзылулар, полидипсия, полиурия, сүйектердің ауыруы, нефрокальциноз, бүйректе тас түзілуі, ал ауыр жағдайларда жүрек аритмиясы болуы мүмкін. Гиперкальциемияның шекті дәрежесі комаға немесе өлімге әкеп соқтыруы мүмкін. Кальцийдің тұрақты жоғары деңгейі бүйректің қайтымсыз зақымдануына және жұмсақ тіндердің ізбестенуіне әкеп соқтыруы мүмкін. Кальцийдің және сіңірілетін сілтілердің көп мөлшерін қабылдайтын пациенттерде сүт-сілтілі синдром пайда болуы мүмкін. 

Емдеу: кальций мен Д дәруменін қабылдау, сондай-ақ тиазидтік диуретиктермен және жүрек гликозидтерімен емдеу тоқтатылуы тиіс. Ес-түссіз науқастардың асқазанын босату керек. Сонымен қатар, регидратация (сұйықтықты толықтыру) жүргізу қажет және, ауырлығына қарай, ілмектік диуретиктерді, бисфосфонаттарды, кальцитонинді және кортикостероидтарды жеке немесе біріктіріп қолдану керек. Бұдан басқа, қан сарысуында электролиттер деңгейін, бүйрек функциясын және диурезді бақылау қажет. Ауыр жағдайларда ЭКГ жүргізу және орталық веналық қысымды (ОВҚ) бақылау керек. 

Шығарылу түрі мен қаптамасы

30, 60 немесе 120 таблеткадан бұрандалы қақпағы бар жоғары тығыздықтағы полиэтилен құтыға салынған. 1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, тығыздалып жабылған құтыда, 30С-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі 

30 ай 

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. 

Дәріханалардан босатылу шарттары 

Рецептісіз