Целестодерм

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік өнім

Гарамицин® бар Celestoderm-B®
Сауда атауы

Гарамицин® бар Celestoderm-B®
Халықаралық патенттік емес атау

Жоқ
Дәрілік форма

Крем
Құрама

1 г кремнің құрамында

белсенді заттар: бетаметазон валерат 1,22 мг (1 мг бетаметазонға баламалы), гентамицин 1,00 мг немесе 1000 ХБ (гентамицин сульфаты түрінде),

қосымша заттар: хлоркрезол, натрий дигидрофосфаты дигидраты, фосфор қышқылы, сұйық парафин, цетостеарил спирті, макрогол цетостеарил эфирі, ақ жұмсақ парафин, натрий гидроксиді, фосфор қышқылы, тазартылған су.

Сипаттама

Жұмсақ, біртекті ақ крем, кесектерсіз және көрінетін механикалық қосындыларсыз

Фармакотерапиялық топ
Глюкокортикостероидтар антибиотиктермен бірге белсенді. Бетаметазон антибиотиктермен біріктірілген.

ATX коды D07CC01
 

Фармакологиялық қасиеттері

Гарамицин® бар Celestoderm-B® әрекеті кіріс компоненттеріне байланысты біріктірілген препарат болып табылады.

Бетаметазон Валерат жергілікті қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және қан тамырларын тарылтатын әсерге ие. Қабынуға қарсы әсері А2 фосфолипазасының тежелуіне, кейіннен қабынуға қарсы медиаторлардың – PG және лейкотриендер түзілуінің тежелуіне, жасуша мембраналарының тұрақталуына, соның ішінде. лизосомалық мембраналар. Бетаметазон валераты лизосомалық ферменттердің бөлінуіне жол бермейді және олардың қабыну ошағындағы концентрациясын төмендетеді. Ол нейтрофилдер мен макрофагтардың қабыну ошағына көшуін және олардың фагоцитарлық белсенділігін тежейді. Микроциркуляцияны жақсартады, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді, капиллярлардың тарылуын тудырады, сұйықтықтың экссудациясын азайтады.

Антиаллергиялық әсер аллергия медиаторларының синтезі мен секрециясының төмендеуі, сенсибилизацияланған мастикалық жасушалар мен базофилдерден гистамин және басқа биологиялық белсенді заттардың бөлінуін тежеу, айналымдағы базофилдер санының төмендеуі, пролиферацияны басу нәтижесінде дамиды. лимфоидты және дәнекер тіндердің, Т- және В-лимфоциттердің, мастикалық жасушалардың санының төмендеуі, эффекторлық жасушалардың аллергия медиаторларына сезімталдығының төмендеуі, антидене түзілуінің тежелуі, организмнің иммундық реакциясының өзгеруі.

Гентамицин - аминогликозидтер тобына жататын кең спектрлі антибиотик. Грам-теріс бактерияларға қарсы белсенді: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenesis, ішек таяқшасы, Proteus vulgaris және Klebsiella пневмониясы; грам-позитивті бактериялар: Staphylococcus aureus (коагулаза-оң, коагулаза-теріс және кейбір пенициллиназа өндіруші штаммдар). Ол цитокиндердің және қабыну медиаторларының шығарылуын тежейді, арахидон қышқылының метаболизмін төмендетеді және липокортиннің түзілуін индукциялайды.

Қолдану көрсеткіштері

- кортикостероидты терапияға сезімтал және гентамицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған қайталама инфекциямен асқынған тері аурулары:

- экзема

- дерматит (байланыс - аллергиялық компонентсіз, себореялық, күн, эксфолиативті)

- нейродермит, атопиялық дерматит

- жөргектің бөртпесі

- псориаз

- аногенитальды және кәрілік қышу

Қолдану және дозалау

Гарамицинмен® Celestoderm-B® кремді жұқа қабатпен терінің зақымдалған жерлеріне күніне 2 рет – таңертең және кешке жағу керек.

Ұсынылғаннан басқа қолдану жиілігін және емдеу ұзақтығын аурудың ауырлығын ескере отырып, дәрігер белгілей алады. Жеңіл жағдайларда күніне бір рет қолдану әдетте жеткілікті, ал ауыр зақымдануларда жиірек қолдану қажет болуы мүмкін.

Терапияның ұзақтығы зақымдану дәрежесіне, локализацияға және пациенттің терапияға реакциясына байланысты. Егер терапия 3-4 апта ішінде тиімсіз болса, ауруды қайта анықтау керек.

Жанама әсерлері

- жану сезімі

- терінің тітіркенуі

- қышу, құрғақ тері

- терінің жоғары сезімталдығы, бөртпе, терінің түсінің өзгеруі

- гипопигментация

- фолликулит

- гипертрихоз

- безеудің пайда болуы

- периоральды дерматит

- аллергиялық байланыс дерматиті

- терінің мацерациясы

- екіншілік инфекция

- терінің атрофиясы

- жолақтар

- тікенді жылу

- терінің тітіркенуі: қышу, эритематозды бөртпелер (гентамициннің әсері)

Балаларда қолданыңыз

- гипофиз-гипоталамус-бүйрек үсті жүйесінің тежелуі

- Кушинг синдромы

- өсудің тежелуі, салмақтың артуы

- бассүйек ішілік қысымның жоғарылауы (бетаметазонның әсері), шұңқырдың дөңес болуымен, бас ауруымен, оптикалық дискілердің екі жақты ісінуімен (емізікшенің бітелу симптомы)

Қарсы көрсеткіштер

- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

- 1 жасқа дейінгі балалардың жасы

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Celestoderm-B® кремінің Гарамицинмен® басқа препараттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Дегенмен, оны басқа жақпа немесе кремдермен, атап айтқанда, цетилпиридиний хлоридінің әсерін инактивтендіретін анионды беттік белсенді заттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Жүрекпен бірге қолданғанда

олардың әрекеті гликозидтермен күшейтіледі; диуретиктермен бірге қолданғанда калийдің шығарылуы артады; гипогликемиялық препараттармен, ауызша антикоагулянттармен олардың әсері әлсіреуі мүмкін.

Целестодерм-В® Гарамицинмен® емдеу курсы аяқталғаннан кейін бір мезгілде немесе бірден микробқа қарсы және отонефротоксикалық әсері бар басқа препараттарды тағайындауға болмайды.

арнайы нұсқаулар

Гарамицин® бар Celestoderm-B® офтальмологияда қолдануға арналмаған.

Препаратты қолдану кезінде тітіркену немесе жоғары сезімталдық байқалса, емдеуді тоқтатып, емделушіге басқа емді таңдау керек. Антибиотиктерді жергілікті қолдану кезінде кейде сезімтал емес микрофлораның, соның ішінде саңырауқұлақтардың өсуі байқалады. Тітіркену, жоғары сезімталдық немесе суперинфекция дамыған жағдайда емдеуді тоқтатып, тиісті емдеуді бастау керек.

Басқа аминогликозидтерге кросс-аллергия байқалды.

Жергілікті қолданғанда гентамициннің жүйелі сіңуі дененің үлкен бетіне қолданғанда, әсіресе ұзақ емдегенде немесе терінің тұтастығын бұзған кезде жоғары болады. Мұндай жағдайларда гентамициннің жүйелі сіңуімен байланысты жағымсыз құбылыстар болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда, әсіресе балаларды емдеу кезінде тиісті сақтық шараларын қолдану керек.

Жүйелік глюкокортикостероидтардың кез келген жанама әсерлері, соның ішінде бүйрек үсті безі қыртысының функциясының басылуы, жергілікті глюкокортикостероидтарды, әсіресе балаларда қолданғанда да байқалуы мүмкін.

Жергілікті глюкокортикостероидтардың жүйелі сіңуі оларды ұзақ уақыт қолданғанда, дененің үлкен бетінде қолданғанда немесе окклюзиялық таңғыштарды қолданғанда жоғарылайды. Тиісті сақтық шараларын, әсіресе балаларды емдеу кезінде қолдану керек.

Гентамицинмен емдеу терінің өтпелі тітіркенуімен (қышыну, эритема) қатар жүруі мүмкін, бұл көп жағдайда терапияны тоқтатуды талап етпейді.

Педиатрияда қолданылуы

Балалар егде жастағы емделушілерге қарағанда гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің депрессиясын тудыратын жергілікті глюкокортикостероидтардың әсеріне көбірек сезімтал болуы мүмкін. Бұл бетінің ауданы мен дене салмағының үлкен арақатынасына байланысты балаларда препараттың жоғары сіңуіне байланысты.

Жүктілік және лактация

Жүкті әйелдерде жергілікті глюкокортикостероидтардың қауіпсіздігі анықталмаған. Осы топтағы препараттарды жүктілік кезінде қолдану әйел үшін ықтимал пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана жүзеге асырылады. Жүктілік кезінде осы топтағы препараттарды жиі, үлкен дозада немесе ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды.

Жүйелі сіңу арқылы кортикостероидтарды жергілікті қолдану олардың емшек сүтінде пайда болуына әкелетіні туралы ешқандай дәлел жоқ. Емшекпен емізуді тоқтату немесе препаратты қабылдауды тоқтату туралы шешімді препараттың анаға қажеттілігін ескере отырып қабылдау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Орнатылмаған

Артық дозалану

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ қолдану гипофиз-бүйрек үсті жүйесі функциясының төмендеуін тудыруы мүмкін, бұл қайталама бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің дамуына және гиперкортицизм симптомдарының, соның ішінде Кушинг синдромының пайда болуына әкелуі мүмкін. Гентамициннің бір реттік артық дозалануы ешқандай белгілердің пайда болуымен бірге жүрмейді. Ұсынылғаннан жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес флораның, соның ішінде саңырауқұлақ флорасының айтарлықтай өсуіне әкелуі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем. Жедел гиперкортикоидты симптомдар әдетте қайтымды. Қажет болса, электролиттік теңгерімсіздікті емдеу керек. Созылмалы токсикалық әсер дамыған жағдайда глюкокортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Саңырауқұлақ флорасын қоса, сезімтал емес флораның айтарлықтай өсуі жағдайында тиісті бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы емдеу жүргізілуі керек.

Шығару пішіні және қаптамасы

30 г кілегей қабықшасы бар, ішкі лакпен қапталған, мембрананы тесу үшін түйреуішпен пластик қалпақшамен бұралған алюминий түтіктерге салынады.

1 сықпа медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады

Сақтау шарттары

25 °C аспайтын температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші

Schering-Plough Labo N.V., Бельгия

Тіркеу куәлігінің иесі

Schering-Plough Central East AG, Швейцария

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан өнімнің (тауардың) сапасына шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

Қазақстандағы Schering-Plow Central East AG өкілдігі,

Алматы қ., Достық даңғылы, 38, бизнес орталығы «Кен Дала», 5 қабат

Тел. +7(727)330-42-66

Факс +7(727)321-60-47