Липосом Форте

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті Төрағасының 

20_ жылғы “____” ___________

№ _____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

Липосом форте

Саудалық атауы

Липосом форте

Халықаралық  патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі  

Инъекцияға  арналған 28мг/2мл ерітінді

Құрамы

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 28 мг гипоталамустың фосфолипидтері,

қосымша заттар: маннитол,  натрий гидрофосфатының додекагидраты, натрий дигидрофосфатының дигидраты, п-гидроксибензой қышқылының эфирлері,  инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар ақтан крем түстеске дейінгі бозаңданатын ерітінді. 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар.

Психиканы көтермелегіштер және басқадай ноотроптар.

АТЖ коды N06ВХ

Фармакологиялық қасиеттері     

Фармакокинетикасы

Парентеральды енгізілген метаболикалық процестер жалпы радибелсенділікті бағалау жоспарында және жасушалық деңгейде зерттелді. Деректер бойынша  гипоталамус фосфолиптері  қанда тұрақты болып, мидың жасушаларына жетеді.

Фармакодинамикасы

Гипоталамустың  фосфолипидтерін парентеральді енгізу кейіннен циклді AMФ жинақтаумен дофамин, тирозин гидроксилаза мен аденилатциклаза айналымын ұлғайту жолымен гипоталамустық  метаболизмді белсендендіреді.  Бұл фармакологиялық әсер гипоталамус-гипофиз жүйесі қызметінде көрініс табады.  

Нейрон жарғақшаларының  физика-химиялық әсер ете отырып,  гипоталамиялық фосфолипидтері  емдеуге орталық нейрондар рецепторларының бейімділуін  өзгертеді.  

Қолданылуы  

Нейроэндокринді бұзылулардың метаболикалық церебральді бұзылуларды емдеуде қосымша зат ретінде.   

Қолдану тәсілі және дозалары

Липосом форте көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне күніне 1 рет 2 мл-ден енгізіледі.  Емдеу курсын дәрігер жеке анықтайды. 

Жағымсыз әсерлері  

Жағымсыз әсерлері анықталмаған.

Нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз әсерлер пайда болғанда, дәрігерге қаралу керек.

- аллергиялық реакциялар (тері қышымасы, есекжем, бөртпе) 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне анықталған асқын сезімталдықта  

- инъекция салынған жердің тері жабындыларының жұқпасы немесе зақымдануында.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі 

Препараттың басқа дәрілік заттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесі анықталмаған.  Липосом фортені басқа фармацевтикалық өнімдермен, оның ішінде  нейролептиктермен, гиперпролактинемияға қарсы препараттармен, үшциклді  антидепрессанттармен (қимылдардың іркілуін азайтады да, тиімділігін арттырады) және кардиологиялық дәрілік  препараттармен бірге бір мезгілде енгізуге болады.

Айрықша нұсқаулар  

Препарат пайдаланғанда ешқандай да айрықша ескертулер мен сақтық шараларын қажет етпейді.  

Препаратты зақымданған немесе ашылған қаптамасымен пайдалануға болмайды. 

Педиатрияда қолданылуы 

Педиатрияда қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ болғандықтан балаларға препаратты қолдану ұсынылмайды. 

Жүктілік және лактация кезеңінде

Жүктілікте және лактация кезеңінде (бала емізу) препарат дәрігердің қатаң қадағалауымен қабылдануы керек.  

Дәрілік заттың көлік құралдарын  және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Липосом форте автокөлікті басқаруға жоғары эейін қоюды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қызмет түрлерімен шұғылдану қабілетіне әсер етпейді.  
 

Артық дозалануы

Ұсынылған дозалармен емдегенде артық дозалану белгілері анықталмаған.  

Кездейсоқ артық дозаланғанда, емдеуі– белгілеріне қарай ем жүргізіледі. 

Шығарылу түрі және қаптамасы  

Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізу үшін инъекцияға арналған ерітінді.

Қызғылт-сары шыныдан жасалған І түрдегі ампулаларда 2 мл-ден. 

Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан.

1 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.     

Сақтау шарттары  

25°C-ден аспайтын  температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Сақтау мерзімі 

2 жыл  

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.  

Дәріханалардан босатылу шарттары  

Рецепт арқылы

Өндіруші  

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй

35031, Абано Терме, Виа Понте делла

Фаббрика, З/Ф, Италия