Нимид

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік зат (кірістіру парақшасы)

Сауда атауы

NIMID®

Халықаралық патенттік емес атау

Нимесулид

Дәрілік форма, мөлшерлеу

Ауызша суспензияны дайындауға арналған түйіршіктер, 2 г

Фармакотерапиялық топ

Тірек-қимыл жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматикалық препараттар. Қабынуға қарсы және антиревматикалық препараттар, стероидты емес. Басқа стероид емес қабынуға қарсы және антиревматикалық препараттар. Нимесулид.

ATX коды М01АХ17

Қолдану көрсеткіштері

- жедел ауырсынуды емдеу

- ауырсыну синдромымен остеоартритті симптоматикалық емдеу

- біріншілік дисменореяны емдеу

NIMID® тек екінші қатардағы дәрі ретінде қолданылуы керек. NIMID® препаратымен емдеу туралы шешім нақты емделуші үшін барлық қауіптерді бағалау негізінде қабылдануы тиіс.

Өтінімге дейін қажетті ақпарат тізімі

Қарсы көрсеткіштер

- белсенді затқа, препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданумен байланысты өткен гиперергиялық реакциялар (мысалы, бронх түйілуі, ринит, есекжем)

- анамнезінде нимесулидке гепатотоксикалық реакциялар

- әлеуетті гепатоуыттылығы бар басқа заттарды бір мезгілде қолдану

- алкоголизм, нашақорлық

- жедел фазадағы асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жарасы, анамнезінде асқазан-ішек жолында ойық жаралар, перфорациялар немесе қан кетулер

- анамнезінде цереброваскулярлық қан кетулер немесе басқа қан кетулер, сондай-ақ қан кетумен бірге жүретін аурулар

- қанның ұю жүйесінің ауыр бұзылыстары

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин)

- бауыр ауруы, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, бауыр жеткіліксіздігі

- Суық немесе тұмау белгілері бар науқастар

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- Жүктілік және лактация

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахароза-изомальтаза тапшылығы

Қолдану үшін қажетті сақтық шаралары

бауыр аурулары, қанның ұюының бұзылуы, артериялық гипертензия, ісінумен бірге жүретін жүрек-тамыр аурулары кезінде; асқазан-ішек ойық жарасы, асқазан-ішектен қан кету немесе перфорация, бүйрек жеткіліксіздігі

Ауыр немесе орташа ауырлықтағы дәрілік индукциялық гепатит жағдайында, NIMID® қабылдап жүрген осы емделушілерде бауыр функциясына мониторинг жүргізу керек (қажет болған жағдайда қан плазмасындағы АСТ/АЛТ деңгейін зерттеңіз).

Гепатоуыттылықтың алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs)

Құрамында нимесулид бар препараттарды басқа NSAID-термен, соның ішінде ацетилсалицил қышқылын 1 г-ден астам бір реттік дозада немесе 3 г-ден астам тәуліктік дозада бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Кортикостероидтар

Асқазан-ішек жолдарының эрозиялық – ойық жаралы зақымдануы немесе қан кету қаупін арттыру.

Антикоагулянттар

NSAID-тер варфарин сияқты антикоагулянттардың немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антиагреганттардың әсерін күшейтуі мүмкін.Қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты бұл біріктірілім ұсынылмайды және қан ұюының ауыр бұзылулары бар емделушілерге қарсы. Егер біріктірілген емнен әлі де аулақ болу мүмкін болмаса, қан ұюының параметрлерін мұқият бақылау керек.

Антиагреганттар және флуоксетин сияқты серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішек жолынан қан кету қаупін арттырады.

Диуретиктер

NSAIDs диуретиктердің әсерін төмендетуі мүмкін. Дені сау еріктілерде нимесулид фуросемидтің әсерінен натрийдің шығарылуын, аз дәрежеде калийдің шығарылуын уақытша төмендетеді және нақты диуретикалық әсерді төмендетеді. Нимесулид пен фуросемидті бір мезгілде қолдану «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданның (AUC) төмендеуіне (шамамен 20%) және фуросемидтің бүйректік клиренсін өзгертпестен фуросемидтің жиынтық шығарылуының төмендеуіне әкеледі. Фуросемид пен нимесулидті бір мезгілде қолдану бүйрек немесе жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақтықты қажет етеді.

ACE ингибиторлары және ангиотензин II рецепторларының антагонистері

ҚҚСП гипертензияға қарсы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін.Жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі 30-60 мл/мин), ACE тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының антагонистерін және циклооксигеназа жүйесін басатын агенттерді (NSAIDs, антиагрегентті) қолдану кезінде , бүйрек функциясының одан әрі нашарлауы және әдетте, қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігінің пайда болуы. Бұл өзара әрекеттесулер