Алчеба

Құрамы

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат: мемантин гидрохлориді 10 мг

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремний диоксиді, тальк, магний стеараты

қабықшасы: Sepifilm пленкасы IR 777 (Kollicoat IR (поливинил спирті, полиэтиленгликоль егілген полимерлер), полидекстроза, ауыр каолин, макрогол 400, титан диоксиді (E171)).

Сипаттама

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, ақ немесе ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, сарғыш реңкті, екі жағында да қаупі бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық топ

Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Деменцияны емдеуге арналған басқа препараттар.

Мемантин.

ATX коды N06DX01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін ол тез және толық сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына 2-6 сағат ішінде жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 45% құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін дозаның 80%-ы өзгермеген күйде қанда анықталады. Мемаксин N-3,5-диметил-глюдантанның, 4- және 6-гидроксимемантиннің және 1-нитрозо3,5-диметил-адамтанның аралас изомерінің негізгі метаболиттерінде NMDA антагонистік белсенділігі жоқ. Бүйрек функциясы қалыпты болған кезде мемаксиннің жинақталуы байқалған жоқ. Жою екі кезеңде жүреді. Т1/2 бірінші фазада орта есеппен 4-9 сағат, екінші фазада 40-65 сағат.Негізінен бүйрекпен (75-90%) шығарылады.

Фармакодинамика

Алчеба бәсекеге қабілетсіз N-метил-D-аспартат (NMDA) рецепторларының антагонисі бола отырып, глутаматергиялық жүйеге модуляциялық әсер етеді. Орталық және перифериялық жүйке жүйесіндегі дегенеративті процестерге патогенетикалық әсер етеді. Иондардың тасымалдануын реттейді - кальций арналарын блоктайды. Нейропротекторлық әсері бар. Мембраналық потенциалды қалыпқа келтіреді. Жүйке импульстарының берілу процесін жақсартады. Танымдық процестерді, есте сақтау және оқу қабілетін жақсартады, күнделікті белсенділікті арттырады.

Қолдану көрсеткіштері

- орташа және ауыр Альцгеймер ауруы

Қолдану және дозалау

Емдеу Альцгеймер деменциясын диагностикалау және емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауында болуы керек. Дәрі қабылдауды үнемі қадағалайтын жауапты қамқоршы болған жағдайда терапияны бастауға болады.

Диагноз ағымдағы нұсқауларға сәйкес жасалуы керек.

Алчебаны күніне бір рет күн сайын бір уақытта қабылдау керек.

ересектер

Ең жоғары тәуліктік доза 20 мг құрайды. Жағымсыз әсерлердің даму қаупін азайту үшін демеуші дозаға алғашқы 3 апта ішінде дозаны аптасына 5 мг-ға біртіндеп арттыру арқылы қол жеткізіледі:

1-апта (1-7-күндер):

Науқас жарты 10 мг таблетка алады, яғни. 7 күн бойы тәулігіне 5 мг.

2-апта (8-14-күндер):

Науқас 7 күн бойы күніне бір таблеткадан 10 мг қабылдайды.

3-апта (15-21-күндер):

Науқас 10 мг бір жарым таблетка алады, яғни. 7 күн бойы тәулігіне 15 мг.

4-аптадан бастап:

Науқас екі 10 мг таблетка алады, яғни. тәулігіне 20 мг.

Ұсынылатын демеуші доза тәулігіне 20 мг құрайды.

Демеуші дозаның шамамен мәні тәулігіне 10-20 мг құрайды. Тәуліктік доза тәулік бойы бірнеше дозаға біркелкі бөлінеді. Соңғы дозаны кешкі асқа дейін қабылдау ұсынылады.

Қарт

Клиникалық зерттеулер негізінде 65 жастан асқан емделушілер үшін ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза жоғарыда көрсетілгендей тәулігіне 20 мг (күніне бір рет 10 мг екі таблетка) құрайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының жеңіл жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі 50-80 мл/мин) дозаны түзету қажет емес.

Орташа ауырлықтағы (30-49 мл/мин) бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде тәуліктік доза 10 мг құрайды. Емдеудің кемінде 7 күні бойына жақсы көтерімді болса, стандартты титрлеу схемасына сәйкес дозаны тәулігіне 20 мг дейін арттыруға болады.

Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі 5-29 мл/мин) доза тәулігіне 5 мг құрайды.

Бауыр функциясының бұзылуы

Pugh A және Child-Pugh B бар емделушілерде Алчебті қолдану ұсынылмайды) дозаны түзету қажет емес.

Жанама әсерлері

Жиі

- бас айналу, бас ауруы, ұйқышылдық

- артериялық гипертензия

- ентігу

- іш қату

Жиі емес

- саңырауқұлақ инфекциялары

- сананың шатасуы, мазасыздық, ашушаңдық, ұйқысыздық, шаршау, елестеулер (галлюцинациялар негізінен Альцгеймер ауруы ауыр науқастарда байқалды)

- жүрістің бұзылуы

- көзішілік қысымның жоғарылауы

- жүрек жеткіліксіздігі, веноздық тромбоз/тромбоэмболия

- тыныс алу жүйесі органдарының, кеуде қуысының және медиастинаның функциясының бұзылуы

- құсу

Өте сирек

- ұстамалар

Жиілік белгісіз

- Альцгеймердің психотикалық реакциялары

- панкреатит

Қарсы көрсеткіштер

- белсенді затқа және препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық

- бауырдың ауыр дисфункциясы

- болуы

жүктілік және лактация

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Мемантиннің фармакологиялық әсерлері мен әсер ету механизміне байланысты келесі өзара әрекеттесулер мүмкін:

Әсер ету механизмі леводопаның, дофаминергиялық агонистердің және антихолинергиктердің әсерлері мемантин сияқты NMDA антагонистерімен бір мезгілде тағайындалғанда күшеюі мүмкін екенін көрсетеді. Барбитураттар мен антипсихотиктердің тиімділігі төмендеуі мүмкін. Мемантинді спазмаға қарсы препараттармен, дантроленмен және баклофенмен бір мезгілде қолдану олардың әсерін өзгертуі және дозаны түзету қажеттілігіне әкелуі мүмкін.

Фармакотоксикалық психоздың даму қаупіне байланысты мемантин мен амантадинді біріктіріп қолданудан аулақ болу керек. Екі дәрі де химиялық NMDA антагонистері болып табылады. Бұл кетамин мен декстрометорфанға да қатысты.

Мемантин мен фенитоин біріктірілімінде ықтимал қауіп дамуының бір клиникалық жағдайының сипаттамасы жарияланды.

Амантадин сияқты бүйректік катиондарды тасымалдау жүйесін пайдаланатын циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин және никотин сияқты басқа белсенді заттар да мемантинмен өзара әрекеттесуі мүмкін, бұл препараттың плазмалық концентрациясының жоғарылауының ықтимал қаупіне әкеледі.

Мемантинді HCT немесе құрамында HCT бар біріктірілген препараттармен бірге тағайындау арқылы гидрохлоротиазидтің (HCT) сарысу деңгейін төмендетуге болады.

Варфарин қабылдаған емделушілерде халықаралық нормаланған арақатынастың (INR) жоғарылауы туралы жекелеген есептер бар. Себеп-салдарлық байланыс анықталмағанымен, пероральді антикоагулянттарды қабылдайтын емделушілерде протромбиндік уақыт пен INR деңгейін бақылау ұсынылады.

арнайы нұсқаулар

Альчебаны эпилепсиямен ауыратын, құрысу тарихы және эпилепсияға бейім факторлары бар емделушілерге сақтықпен қолдану ұсынылады.

Несептің рН жоғарылауына әкелетін кейбір факторлар пациенттерді мұқият бақылауды талап етеді (вегетариандық диетаға ауысу, буферленген антацидтердің жоғары дозалары). Зәрдің рН жоғарылауы бүйрек түтікшелі ацидозында немесе Proteus бактерияларынан туындаған ауыр зәр шығару жолдарының инфекцияларында да мүмкін.

Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Альцгеймер ауруы орташа және ауыр дәрежесі бар емделушілерге көлікті және механизмдерді басқару ұсынылмайды. Препараттың өзі пациенттің концентрациясына аздап теріс әсер етуі мүмкін, алайда пациенттерге ықтимал жанама әсерлер туралы ескерту керек.

Артық дозалану

Симптомдары: жанама әсерлердің күшеюі.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, симптоматикалық терапия.

Шығару пішіні және қаптамасы

10 таблеткадан ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Тығыз жабылған түпнұсқалық қаптамада 25°C аспайтын температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші

MERKEZ зертханасы фармацевтика және сауда ко.,

Сирри Челик бульварлары Айча Сокак №6 Ташделен - Чекмекой - Стамбул, Түркия

Тіркеу куәлігінің иесі

HELBA Pharmaceuticals Inc. Co.,

Ovechler 1319. Шырын. №5/2 Чанкая - Анкара, Түркия

Қазақстан Республикасының аумағындағы өнімнің (тауардың) сапасына тұтынушылардан шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Astra Logistic Ltd (Astra Logistic Ltd) өкілдігі

Қазақстан Республикасында, Орта Азия мен Кавказда.

059000, Алматы, Игишева көшесі, 75.

тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599.

факс: +7(727) 3867619.