Берлиприл

БЕКІТІЛГЕН

Комитет төрағасының бұйрығы

фармацевтикалық бақылау

Денсаулық сақтау министрлігі

Қазақстан Республикасы

күні «» ____________ 201 ж

№ ____

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік өнім

Берлиприл® 

Сауда атауы

Берлиприл® 

Халықаралық патенттік емес атау

Эналаприл

Дәрілік форма

Таблеткалар 5,10, 20 мг

Құрама

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - эналаприл малеаты 5 мг, 10 мг, 20 мг.

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жеңіл магний карбонаты, желатин, сусыз коллоидты кремний диоксиді, натрий крахмал гликолаты (А типі), магний стеараты.

Фармакотерапиялық топ

Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин түрлендіретін фермент (ACE) тежегіштері. ACE ингибиторлары. Эналаприл.

ATX коды C09AA02

Қолдану көрсеткіштері

- артериялық гипертензия

- жүрек жетімсіздігі

- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар емделушілерде симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігінің алдын алу (сол жақ қарыншаның лақтыру фракциясы < 35%)

Қарсы көрсеткіштер

- эналаприлге, препараттың басқа компоненттеріне немесе басқа ACE тежегіштеріне жоғары сезімталдық

- бұрын ACE тежегіштерін қолданумен байланысты ангиоэдема тарихы

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевротикалық ісіну

- жүктілік

- тұқым қуалайтын лактозаны көтере алмаушылық, Лапп лактоза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Артық дозалану

Адамдарда артық дозалануға қатысты тек шектеулі ақпарат бар. Сарысуда 300 мг және 440 мг эналаприл малеатын қабылдағаннан кейін оның концентрациясы эналаприл малеатының емдік дозаларымен салыстырғанда 100 және 200 есе жоғары екені анықталды.

Симптомдары: ауыр артериялық гипотензия (таблеткаларды қабылдағаннан кейін шамамен 6 сағаттан кейін пайда болады), ренин-ангиотензин жүйесінің бір мезгілде блокадасы және ступор, қан айналымының бұзылуы, электролиттердің жоғалуы, бүйрек жеткіліксіздігі, гипервентиляция, тахикардия, жүрек соғуы, брадикардия, бас айналу, қорқыныш және жөтел.

Емі: егер таблеткалар жақында қабылданған болса, адсорбенттер немесе натрий сульфатын қолдану арқылы асқазанды шаю, 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен инфузиялық терапия, симптоматикалық терапия. Артериялық гипотензия кезінде науқасты көлденең, аяқтарын көтеріп жатқызу керек. Ангиотензин II инфузиясы және/немесе катехоламиндерді көктамыр ішіне енгізу де қарастырылуы мүмкін. Дәріге төзімді брадикардия үшін жасанды кардиостимулятор көрсетіледі. Жағдайды тұрақтандыру алдында өмірлік маңызды органдардың жұмысын, қан сарысуындағы электролиттер мен креатинин концентрациясын бақылау қажет. Тиімді гемодиализ.

Шығару пішіні және қаптамасы

10 таблеткадан алюминий композитті пішінді ұяшықты қаптамаға салынған және қатты алюминий фольгамен жабылған.

3 пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°C аспайтын температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glieniker Veg 125

12489 Берлин, Германия