Индапамид SR

БЕКІТІЛГЕН

Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының бұйрығымен

Қазақстан Республикасы

бастап "_____" _______ 201__ ж.

  № ______________

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік өнім

Индапамид SR

Сауда атауы
Индапамид SR

Халықаралық патенттік емес атау

Индапамид

Дәрілік форма

Кеңейтілген босап шығарылатын үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1,5 мг

Құрамы

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - индапамид 1,5 мг,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, карбомер, гидроксипропил целлюлоза, магний стеараты, сусыз коллоидты кремний диоксиді, тальк,

қабық құрамы (Opadry II Pink (33G24509): гипромеллоза, титан диоксиді (E171), лактоза моногидраты, макрогол 3000, глицерин триацетаты, темір (III) оксиді сары (E172), темір (III) оксиді қызыл (E172), темір (III) ) ) қара оксид (E172).

Сипаттама

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бозғылт қызғылт түспен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық топ

Диуретиктер. Генле ілмектерінің кортикальды сегментіне әсер ететін тиазидті емес диуретиктер. Сульфаниламидтер. Индапамид.

ATX коды C03BA11

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Сору

Индапамид таблеткадан баяу шығарылады және асқазан-ішек жолында толығымен сіңеді. Тағам сіңуін аздап тездетеді, бірақ сіңірілетін препараттың мөлшеріне әсер етпейді.

Сарысудағы препараттың ең жоғары концентрациясы ішке қабылдағаннан кейін шамамен 12 сағаттан соң анықталады.

Көп реттік дозалар дозалар арасындағы аралықта препараттың сарысудағы концентрациясының айырмашылығын азайтуға көмектеседі. Жеке айырмашылықтар бар.

Тарату

Индапамид плазма ақуыздарымен 79%-ға байланысады. Элиминация фазасындағы жартылай шығарылу кезеңі 14-тен 24 сағатқа дейін (орта есеппен 18 сағат) құрайды. Қанықтылыққа 7 күннен кейін жетеді. Дозаны қайталау препараттың жинақталуына әкелмейді.

өсіру

Индапамид организмнен негізінен несеппен (70%) және нәжіспен (22%) белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Дозаның 5%-дан 7%-ға дейін ғана өзгермеген күйде несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Indapamide SR - диуретикалық дәрі. Ол тиазидті емес сульфаниламидтер туындыларының тобына жатады және құрамында индол сақинасы бар. Фармакологиялық қасиеттері бойынша ол тиазидті диуретиктерге жақын. Тиазидті диуретиктер сияқты ол нефронның дистальды бұралған өзекшелерінің проксимальды бөлігінде әрекет етеді, онда ол натрий мен хлоридтердің және аз дәрежеде калий мен магний секрециясының жоғарылауын тудырады, осылайша шығарылатын несеп көлемін арттырады. Идапамидтің гипотензиялық әсері 24 сағат бойы сақталады.

Индапамидтің гипертензияға қарсы қасиеттері артерия қабырғаларының икемділігінің жақсаруымен және артериолалар төзімділігінің және жалпы шеткергі қан тамырларының кедергісінің төмендеуімен байланысты.

Индапамид SR липидтердің (жалпы холестерин, LDL-холестерин және триглицеридтер) концентрациясына әсер етпейді және тіпті глюкозаға төзбеушілік, қант диабеті және гипертензиясы бар емделушілерде де глюкоза алмасуын бұзбайды.

Қолдану көрсеткіштері

- маңызды артериялық гипертензия

Қолдану және дозалау

Тәулігіне 1 рет (таңертең) ішке 1,5 мг қабылдаңыз. Таблеткаларды толығымен сумен жұту керек.

Жоғары дозаларда индапамид күшті гипертензияға қарсы әсер көрсетпейді, бірақ салуретикалық әсері күшейеді.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі жағдайында дәрілік препаратты қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен) препаратты қолдануға болмайды.

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы емделушілерде қан плазмасындағы креатинин концентрациясын науқастың жасына, дене салмағына және жынысына сәйкес түзету керек. Индапамид SR дәрілік препаратын бүйрек функциясы қалыпты немесе тек жеңіл бүйрек жеткіліксіздігі бар егде жастағы емделушілерде қолдануға болады.

Жанама әсерлері

Жиі (>1/100, <1/10)

- макулопапулярлы бөртпе

Өте жиі емес (>1/1000, <1/100)

- тромбоцитопениялық пурпура

Сирек (>1/10 000, <1/1 000)

- бас айналу, бас ауруы

- шаршау сезімі

- бас ауруы

- парестезия

- жүрек айнуы

- іш қату

- құрғақ ауыз

Өте сирек (<1/10 000)

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластикалық анемия,

   гемолитикалық анемия

- аритмия, гипотензия

- панкреатит

- бүйрек жеткіліксіздігі

- бауыр дисфункциясы

- вазомоторлы ісіну және (немесе) есекжем, эпидермальды токсикалық некролиз,

   Стивенс-Джонсон синдромы

- гиперкальциемия

Жиілігі белгісіз:

- калий концентрациясының төмендеуі (әсіресе гипокалиемияның даму қаупі жоғары емделушілерде қауіпті)

- дегидратацияны тудыратын гиповолемиямен гипонатриемия (егде жастағы емделушілерде дегидратация қаупінің жоғарылауы)