Декетон

БЕКІТІЛГЕН
   Төрағаның бұйрығымен
   Фармация комитеті
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі
 
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
дәрілік өнім
 
ДЕКЕТОН
Сауда атауы
Декетон
 
Халықаралық патенттік емес атау
Декскетопрофен
 
Дәрілік форма
Қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг
 
Құрама
Бір таблеткадан тұрады
белсенді зат - декскетопрофен трометамол 36,90 мг
(25 мг декскетопрофенге баламалы)
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (РН 101), жүгері крахмалы, натрий крахмалы гликолаты (А типі), глицерин дистеараты
қабық құрамы: Opadry II 85F18422 ақ*
* поливинил спирті, полиэтиленгликоль 3350 ұнтағы, титан диоксиді (Е 171), тальк
 
Сипаттама
Ақ түсті, дөңгелек пішінді, екі жағында сызығы бар үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
 
Фармакотерапиялық топ
Қабынуға қарсы және ревматикалық препараттар. Стероидты емес қабынуға қарсы препараттар. пропион қышқылының туындылары. Декскетопрофен.
ATX коды M01AE17
 
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Декскетопрофенді ішке қабылдағаннан кейін адамдарда трометамолдың Cmax мәніне орта есеппен 30 минуттан кейін жетеді. Таралу уақыты 0,35 сағат, жартылай шығарылу кезеңі 1,65 сағат. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 99%. Орташа таралу көлемі 0,25 л/кг-ден аз. Препараттың негізгі бөлігі метаболиттер түрінде (глюкуронизациядан кейін) бүйрек арқылы шығарылады.
Фармакодинамика
Декетонның қабынуға қарсы, ауыруды басатын және антипиретикалық әсері бар. Препараттың әсер ету механизмі циклооксигеназаның басылуына байланысты простагландиндер синтезін тежеуге негізделген. Ауызша қабылдағаннан кейін Растелдің анальгетикалық әсері препаратты қабылдағаннан кейін 30 минуттан кейін пайда болады, әсер ету ұзақтығы 4-тен 6 сағатқа дейін.
 
Қолдану көрсеткіштері
Келесі аурулар мен жағдайларда жеңіл және орташа қарқындылықтағы ауырсыну синдромы:
- тірек-қимыл аппаратының жедел және созылмалы қабыну аурулары (ревматоидты артрит, спондилит, артроз, остеохондроз)
- дисменорея
-        тіс ауруы
 
Қолдану және дозалау
Ауырсынудың түрі мен қарқындылығына байланысты ұсынылатын бір реттік доза Декетонның 1/2 таблеткасы (12,5 мг) күніне 1-ден 6 ретке дейін 4-6 сағат немесе 1 таблеткадан (25 мг) 1-ден 3-ке дейін. күніне бір рет 8 сағат сайын.
Ең жоғары тәуліктік доза препараттың 3 таблеткасы (75 мг).
Жеңіл және орташа дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар немесе бүйрек функциясы аздап төмендеген емделушілерде, егде жастағы емделушілерде препаратты төменірек дозалардан бастау керек – тәулігіне 2 таблеткадан Декетоннан (50 мг) көп емес.
Жедел ауырсыну үшін таблеткаларды тамақтанудан кемінде 30 минут бұрын қабылдау керек.
Декетон препараты ұзақ мерзімді қолдануға арналмаған: қабылдау ұзақтығы 3-5 күннен аспауы керек.
 
Жанама әсерлері
 
 
Жиі (≥1/100 - <1/10)
Кейде
  (≥1/1000 - <1/100)
Сирек (≥1/10000 - <1/1000)
 
өте сирек (1/10000-нан аз)
Қан және лимфа жүйесінің бұзылуы
 
 
 
 
нейтропения, тромбоцитопения
 
Иммундық жүйенің бұзылуы
 
 
 
көмейдің ісінуі
анафилактикалық реакциялар, соның ішінде анафилактикалық шок
Метаболикалық және тамақтану бұзылыстары
 
 
 
аппетит жоғалту
 
психикалық бұзылыс
 
 
анемия
ұйқысыздық
 
 
 
Жүйке жүйесінің бұзылуы
 
 
бас аурулары,
бас айналу,
ұйқышылдық
парастезия синкоп
 
 
Көру мүшесінің бұзылуы
 
 
 
 
 
бұлыңғыр көру
Есту және тепе-теңдік бұзылыстары
 
 
бас айналу
 
шу
 
Жүрек бұзылыстары
 
 
Кардиопальмус
 
 
тахикардия
Жүрек-тамыр жүйесі қызметінің бұзылуы
 
 
гиперемия
гипертония
гипотензия
Тыныс алу, кеуде және медиастинальды бұзылулар
 
 
 
брадипноэ
бронхоспазм, ентігу
 
Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы
 
жүрек айну, құсу, инъекция орнындағы ауырсыну, қабынуды, гематоманы, қан кетуді қоса, инъекция орнындағы реакциялар
гастрит, іш қату, құрғақ ауыз, метеоризм
асқазан ойық жарасы
панкреатит
Бауыр және өт жолдарының бұзылуы
 
 
гепатит
гепатоцеллюлярлық патология
Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы
 
бөртпе
 
дерматит, қышу, бөртпе, терлеудің жоғарылауы
Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз (Лайелл синдромы), ангионевротикалық ісіну, бет ісінуі, фотосезімталдық
Тірек-қимыл аппаратының және дәнекер тінінің бұзылуы
 
 
арқа ауруы
 
 
Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы
 
 
жедел бүйрек жеткіліксіздігі, полиурия
нефрит немесе нефротикалық синдром
Жыныс және сүт бездерінің бұзылуы
 
 
 
простата дисфункциясы, етеккір циклінің бұзылуы
 
Жалпы бұзылулар мен бұзылулар
 
шаршау, ауырсыну, астения, конвульсиялар, әлсіздік
перифериялық ісіну
 Көбінесе жанама әсерлер байқалады

асқазан-ішек жолдарының айқын әрекеттері. Осылайша, асқазан жарасы, перфорация немесе асқазан-ішектен қан кету, кейде өліммен аяқталуы мүмкін, әсіресе егде жастағы науқастарда. Қолда бар деректерге сәйкес, препаратты қолдану аясында жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм, іш қату, диспепсия, іштің ауыруы, мелена, қан кету, ойық жаралы стоматит, колит пен Крон ауруының өршуі мүмкін. Гастрит сирек байқалады. Ісіну, артериялық гипертензия және жүрек жеткіліксіздігі де байқалды.
Басқа NSAID-тер сияқты, келесі жанама әсерлер болуы мүмкін: асептикалық менингит, ол негізінен жүйелі қызыл жегі немесе дәнекер тінінің аралас аурулары бар емделушілерде пайда болады және қан реакциялары (пурпура, гипопластикалық және гемолитикалық анемия, сирек агранулоцитоз және сүйек кемігінің гипоплазиясы ).
Буллезді реакциялар мүмкін, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальды некролиз (өте сирек).
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректерге сәйкес, кейбір NSAID-терді, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы қолдану артериялық тромбоздан туындаған патологиялардың даму қаупінің шамалы жоғарылауымен бірге жүруі мүмкін (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт). .
 
Қарсы көрсеткіштер
- декскетопрофенге немесе басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттарға жоғары сезімталдық
- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы (соның ішінде асқазан-ішектен қан кету және оларға бейімділік)
- әртүрлі шығу тегі белсенді қан кету, қан кетудің жоғарылауы
- антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану
- Крон ауруы, ойық жаралы колит
- бронх демікпесі (соның ішінде анамнез), мұрынның және параназальды синустардың қайталанатын полипозы, ацетилсалицил қышқылына төзбеушілік
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин аз)
- белсенді бауыр ауруы, ауыр бауыр дисфункциясы
- коронарлық артерия шунттауынан кейінгі кезең
- расталған гиперкалиемия
- ішектің қабыну ауруы
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация
 

 
Дәрілік өзара әрекеттесу:
- басқа NSAID-термен, соның ішінде жоғары дозадағы салицилаттармен (> 3 г/тәу): синергиялық әсерге байланысты асқазан-ішек жолдарынан қан кету және ойық жаралар қаупін арттырады;
- антикоагулянттармен: антикоагулянттардың әсерін күшейтеді (қажет болса, бір мезгілде қолдану – қанның зертханалық көрсеткіштерін мұқият бақылау);
- кортикостероидтармен: асқазан-ішек жолында ойық жара және қан кету қаупін арттырады;
- литий препараттарымен: қан плазмасындағы литий концентрациясын жоғарылатады, ол уытты деңгейге жетуі мүмкін, сондықтан декскетопрофенді тағайындау, дозасын өзгерту немесе оны тоқтату кезінде қандағы литий деңгейін бақылау керек;
- метотрексатпен: метотрексаттың бүйректік клиренсінің төмендеуіне байланысты оның гематолитикалық уыттылығын арттыру. Біріктірілген емнің алғашқы апталарында қанның суретіне апта сайынғы мониторинг жүргізу керек. Бүйрек қызметінің тіпті шамалы бұзылыстары болған жағдайда, сондай-ақ егде жастағы адамдарда мұқият бақылау қажет;
- гидантоин және сульфаниламидтер туындыларымен: олардың уытты көріністерінің ауырлығы артуы мүмкін;
- диуретиктермен, ACE тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен және β-адренергиялық рецепторлардың блокаторларымен: диуретиктердің және басқа да гипертензияға қарсы препараттардың тиімділігін төмендету;
- пентоксифиллинмен: қан кету қаупін арттырады, белсенді клиникалық бақылауды және қан кету уақытын жиі бақылауды қажет етеді;
- зидовудинмен: біріктірілген емді бастағаннан кейін 1 аптадан кейін зидовудиннің ретикулоциттерге уытты әсері болуы мүмкін, бұл ауыр анемияның дамуына әкелуі мүмкін. Біріктірілген емді бастағаннан кейін 1-2 аптадан кейін қан жасушалары мен ретикулоциттерді санау қажет;
- сульфонилмочевина туындыларымен: қан плазмасының ақуыздарымен байланысу орындарынан ығыстыру қабілетіне байланысты гипогликемиялық әсердің жоғарылауы;
- циклоспоринмен және такролимуспен: декскетопрофен олардың нефроуыттылығын арттыруы мүмкін. Біріктірілген ем жүргізген кезде бүйрек қызметін бақылау қажет;
- тромболитикалық препараттармен: қан кету қаупін арттырады;
- антиагреганттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері: асқазан-ішектен қан кету қаупін арттырады;
- пробенецидпен: қан плазмасындағы декскетопрофен концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл өзекшелік секрецияға және/немесе глюкурон қышқылымен конъюгацияға тежеу ​​әсеріне байланысты болуы мүмкін, бұл декскетопрофен дозасын түзетуді талап етеді;
- жүрек гликозидтерімен: қан сарысуындағы олардың концентрациясын арттыру;
- хинолондармен: су қаупін арттырадыжолдар.
 
арнайы нұсқаулар
Препаратты егде жастағы емделушілерге, аллергиялық реакциялары бар емделушілерге, дәнекер тінінің жүйелі аурулары бар емделушілерге және гемопоэзі бұзылған емделушілерге тағайындағанда сақ болу керек. Препаратты қабылдау жұқпалы аурулардың белгілерін бүркемелеуі мүмкін.
Жанама әсерлер пайда болған жағдайда, сондай-ақ емдеудің 3-5 күні ішінде клиникалық әсер болмаған жағдайда емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Декетон зейінді шоғырландыру қабілетінің төмендеуіне әкелуі мүмкін болғандықтан, препаратты зейінді жоғарылатуды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысатын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
 
Артық дозалану
Симптомдары: жанама әсерлердің күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір енгізу, симптоматикалық терапия.
 
Шығару пішіні және қаптамасы
10 таблеткадан мөлдір емес ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
 
Сақтау шарттары
аспайтын температурада құрғақ, қараңғы жерде сақтаңыз
25 °C.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!
 
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз
 
Дәріханалардан босату шарттары
Рецепт бойынша
 
Өндіруші
ӘБДИ ИБРАХИМ Стамбул, Түркия
  
Тіркеу куәлігінің иесі
ӘБДИ ИБРАХИМ Стамбул, Түркия
 
Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан өнім сапасы бойынша шағымдарды қабылдайтын және Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі мониторингті жүзеге асыруға жауапты ұйымның мекенжайы
«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Өндірістік аймақ 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100