Кандибиотик

БЕКІТІЛГЕН

Төрағаның бұйрығымен

Медициналық бақылау комитеті

және фармацевтикалық қызмет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі

Нұсқау

дәрілік затты медициналық қолдану туралы

КАНДИБИОТИК

Сауда атауы

Кандибиотик

Халықаралық патенттік емес атау

Жоқ

Дәрілік форма

Құлақ тамшылары, 5 мл

Құрамы

1 мл бар

белсенді заттар: клотримазол 10 мг,

левомицетин 50 мг,

беклометазон дипропионат 0,25 мг,

лидокаин гидрохлориді 20 мг;

қосымша заттар: глицерин, пропиленгликоль.

Сипаттама

Ашық сары түсті мөлдір сұйықтық.

Фармакотерапиялық топ

Сезім мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Микробқа қарсы препараттармен біріктірілген глюкокортикостероидтар.

ATX коды S02CA

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Левомицетин жергілікті және жүйелі түрде қолданғанда сұйықтықтар мен тіндерге жақсы өтеді.

Беклометазон дипропионаты жергілікті қолданғанда іс жүзінде сіңірілмейді.

Жергілікті қолданғанда клотримазол аз сіңеді. Сарысуда іздер (0,001 мкг/мл-ден аз) 0,5 мл ерітіндіні қолданғаннан кейін 48 сағаттан кейін анықталды. Ол негізінен нәжіспен және өтпен шығарылады, несеппен клотримазолдың 0,05%-0,5%-ы ғана шығарылады.

Лидокаин жергілікті қолданғанда серозға сіңуі мүмкін. Препараттың сіңуі концентрациясына, дозасына, қолдану орнына, сондай-ақ препаратты қолдану ұзақтығына (экспозициясына) байланысты.

Фармакодинамика

Левомицетин - амфениколдың туындысы, бактериялық ақуыз синтезіне әсер ететін кең спектрлі антибиотик. Ол бактерио-статикалық әсерге ие. Грам-позитивті бактерияларға қарсы белсенді: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамтеріс бактериялар: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ішек таяқшасы, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. Spirochaetaceae қарсы белсенді.
Левомицетин пенициллинге, стрептомицинге, сульфаниламидтерге, сондай-ақ анаэробты микрофлораға төзімді штаммдарға қарсы белсенді.

Беклометазон дипропионаты - қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және экссудативті әсерге ие галогенді глюкокортикостероид.

Клотримазол - имидазол туындысы, зеңге қарсы белсенділік саңырауқұлақтардың жасушалық мембранасына бағытталған. Саңырауқұлақтардың жасушалық мембранасының эргостеролының синтезін бұзады, бұл жасуша қабырғасын зақымдайды. Эргостерол – саңырауқұлақтардың цитоплазмалық мембранасының негізгі компоненті, клотримазол эргостерол синтезіне кіреді және оның әсері концентрациясына байланысты.

Лидокаин - қолдану орнында жүйке талшықтарының сезімтал ұштарында жүйке импульстарының өткізілуін бұзатын жергілікті анестетик. Әсері қайтымды. Жергілікті анестезия жиі иннервацияны сақтай отырып, ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылады. Лидокаин жиі беткейлік анестезия үшін қолданылады, әсері салыстырмалы түрде тез дамиды және 6 сағатқа созылады.

Қолдану көрсеткіштері

Құлақтың аллергиялық және қабыну аурулары:

- сыртқы жедел диффузды отит

- жедел отит медиасы

- жедел кезеңдегі созылмалы отит

- құлаққа операциядан кейінгі жағдай

Қолдану және дозалау

жергілікті. Препаратты қолдану үшін басыңызды еңкейтіп, құлаққа қажетті тамшылардың санын тамызып, препараттың есту арнасына енуін қамтамасыз ету үшін басыңызды біраз уақыт еңкейтіп ұстау керек.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар - препараттың 3-4 тамшысын күніне 3-4 рет құлақ арнасына тамызу керек.

Емдеу курсы аурудың ауырлығына және ағымына байланысты жеке белгіленеді және орташа 5-7 күнді құрайды.

2 жастан 12 жасқа дейінгі балалар - күніне 4 рет 2 тамшыдан. Емдеу курсы 5 күн.

Жанама әсерлері

- препаратты қолдану орнында жану, қышу

- аллергиялық реакция

Қарсы көрсеткіштер

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 2 жасқа дейінгі балалардың жасы

- тимпаникалық мембрананың тұтастығын бұзу

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Препараттың белсенді ингредиенттерінің тері арқылы сіңуі төмен болғандықтан, дәрілік өзара әрекеттесу ықтималдығы аз деп саналады.

арнайы нұсқаулар

Тек жергілікті қолдануға арналған. Көзге тиюден аулақ болыңыз. Көзге тиген жағдайда сумен жақсылап шайыңыз. Тұрақты қолданғаннан кейін нашарлау немесе жақсарту болмаса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жүктілік және лактация

Препаратты жүктілік және лактация кезінде тағайындау, егер ана үшін күтілетін пайда ұрық пен бала үшін ықтимал қауіптен жоғары болса мүмкін болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді

немесе ықтимал қауіпті машиналар.

Артық дозалану

Симптомдары: артық дозалану ықтималдығы аз, бірақ кездейсоқ артық дозаланған жағдайда жанама әсерлер күшеюі мүмкін.

Емі: зақымдалған жерді жуу, симптоматикалық емдеу.

Шығару пішіні және қаптамасы

5 мл препараттан бұрандалы қақпағы бар қара шыны құтыда.

Бөтелке тамшуырмен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, қараңғы жерде 25 °C аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатпаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші

Glenmark Pharmaceuticals Ltd, учаске № E 37.39, MIDS аймағы, Саптур, Насик - 422007, Махараштра, Үндістан.

Тіркеу куәлігінің иесінің аты мен елі

Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Үндістан

Қазақстан Республикасының аумағындағы өнімнің (тауардың) сапасына тұтынушылардан шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Қазақстан Республикасындағы Glenmark Pharmaceuticals LTD өкілдігі, 050005, Алматы қаласы, Әл-Фараби даңғылы, 7, «Нұрлы Тау» бизнес орталығы, 4 А блогы, 7 кабинет.

тел: + 7(727) 311 04 41.