Эвказолин Аква

Қазақстан Республикасы 

Денсаулық сақтау министрлігі 

Фармацевтикалық бақылау  комитеті Төрағасының  

200__ жылғы “__” __________

№ _____ бұйрығымен    

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

ЭВКАЗОЛИН АКВА

Саудалық атауы

Эвказолин Аква

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ксилометазолин

Дәрілік түрі 

Дозаланған мұрын спрейі, 1 мг/г  

Құрамы

1 г препараттың құрамында

белсенді заттар - ксилометазолин гидрохлориді 1 мг,

қосымша заттар: бензалконий хлориді (0,15 мг/г), эвкалипт майы, динатрий эдетаты (этилендиаминтетрасірке қышқылының динатрийлі тұзы), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), повидон(15), гидроксипропилметилцеллюлоза (5), полисорбат 20 (твин-20), динатрий фосфат додекагидраты, калий дигдрофосфаты, инъекцияға арналған су.  

Сипаттамасы

Препарат сорғы-дозатор және бейімдегіш-шашыратқыш арқылы құтыдан шыққанда сыздықтаған аэрозоль ағыны түрінде шашырайды, оның өзіне тән иісі бар, ауада шашырап таралған сүйықтық бөлшектері түрінде көрініс береді.

Фармакотерапиялық тобы 

Cимпатомиметикалық заттар.

АТЖ коды   R01АА07

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ксилометазолин негізінен жергілікті түрде әсер етеді, әдеттегі пайдалану кезінде аздаған мөлшерде шырышты қабық арқылы сінеді. Қолданғаннан кейін бірнеше минуттан соң әсер етеді, ұзақтығы бірнеше сағатқа созылады.

Фармакодинамикасы

Эвказолин Аква α-адреномиметикалық әсер көрсетеді, шеткергі тамырларды тарылтады. Шырышты қабыққа енгізу кезінде тамыр тарылтқыш әсерінің салдарынан шырышты қабықтың ісінуін, гиперемиясын, экссудацияны азайтады, мұрынмен тыныс алуды жеңілдетеді. Эвкалипт майының бар болуы нәтижесінде шырышты қабықтың құрғауын жояды және қабынуға қарсы және антисептикалық әсер тудырады. 

Қолданылуы

-         жедел ринитте және риносинуситте, поллинозда

-          ортаңғы отит кезінде мұрын-жұтқыншақ шырышты қабықының ісінуін төмендету үшін

-          емделушілердің мұрын жолдарын диагностикалық және емдеу ем-шараларына дайындағанда

Қолдану тәсілі және дозалары

Жергілікті қолдануға арналған. Ересектер мен 6 жастан үлкен балаларға 0,1% ерітінді түрінде мұрынның әр жолына тәулігіне 2 біркуден 2-3 рет. Препаратты 5-7 күн бойы қабылдайды. 

Жағымсыз әсерлері  

     Жиі:

-     төзімділік (әсердің азаюы немесе толық болмауы)   

-        шырышты қабықтың тітіркенуі немесе мұрын шырышының құрғауы

-         асқын секреция

-         түшкіру

Сирек:

-          мұрынның шырышты қабығының ісінуі 

-         иіс сезудің бұзылуы

-         мұрынның шырышты қабығының семуі

Жекеленген жағдайларда:                  

-         бас ауыруы, артериялық қысымның жоғарылауы, әлсіздік

-          ұйқының  бұзылуы

-         аллергиялық реакция

-         көрудің бұзылуы 

-         тахикардия, жүрек соғуының бұзылуы 

-         құсу

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

-         жабық бұрышты глаукомада

-          атрофиялық ринитте

-          препараттың құрамдас бөліктеріне  жоғары сезімталдықта

-          артериялық гипертензияда

-         гипертиреозда

-         тахикардияда

-         айқын атеросклерозда

-         6 жасқа дейінгі балаларға 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі  

Препаратты моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО) және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде тағайындамайды. 

Айрықша нұсқаулар

Пайдалану алдында сорғы-дозатордың қорғаныш қалпақшасын ашыңыз. Саусақпен жеңіл басып 2 рет тексеру біркуін (мұрынға емес) жүргізіңіз, одан кейін дәрігердің жазуы бойынша мұрынға доза мөлшерін біркіңіз. Пайдаланғаннан кейін әрқашан сорғы-дозаторды қорғаныш қалпақшасымен жауып қою керек. 

Жүктілік және  лактация

Емдеу дозаларында пайдалану кезінде препарат жергілікті әсер етеді және жүйелі әсер көрсетпейді, сондықтан көрсетілген контингентке препараттың емдік дозаларың қолдану қарсы көрсетілім емес. 

Автокөлікті және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Емдеу дозаларында пайдалану кезінде препарат жергілікті әсер етеді және жүйелі әсер көрсетпейді, сондықтан көрсетілген контингентке препараттың емдік  дозаларың қолдану қарсы көрсетілім емес. 

Артық дозалау  

Белгілірі: препаратты жиі пайдалану кезінде артық мөлшерлену белгілері түрінде бастың ауыруы, мұрынның құрғағыштығы, жүрек айнуы, депрессия, артериялық қысымның жоғарылауы, көрудің қысқа мерзімді бұзылуы пайда болуы мүмкін. 

Емдеу: препарат қабылдауды тоқтатып және антагонисті препараттарды қолдану керек; симпатолитиктер және α-адренобөгегіштер (фентоламин, тропафен), қабылдауды тоқтатып, симптоматикалық ем жүргізу керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы  

10 г-нан шыны құты мен пульверизатормен бірге салынған ңұсқаулық пашкеде.

Сақтау шарттары

Жарық түспейтін жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі 

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.

Дәріханалардан босатылу шарттары  

Рецептісіз

Өндіруші

“Фармак” ААҚ.

Мекен-жайы: Украина, 04080, Киев қаласы, Фрунзе көшесі, 63