Линекс

БЕКІТІЛГЕН

Төрағаның бұйрығымен

Фармация комитеті

Денсаулық сақтау министрлігі

Қазақстан Республикасы

бастап "_04_" ___05___2019 ж

   № N021165

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрілік өнім

LINEX®

Сауда атауы

LINEX®

   Халықаралық патенттік емес атау
Жоқ

Дәрілік форма

Капсулалар

Құрама

Бір капсула құрамында

белсенді зат - лебенин ұнтағы 1 280 мг,

қосымша заттар: магний стеараты,

капсула: титан диоксиді (Е 171), желатин

лебенин ұнтағы1: антибиотиктерге төзімді сүт қышқылы бактериялары2 5,04 мг, лактоза 98,28 мг, декстрин 13,16 мг, картоп крахмалы 280 мг дейін,

антибиотикке төзімді сүт қышқылы бактериялары2 (1 г лебенин ұнтағы бар): кем дегенде 1,2 × 108 CFU антибиотикке төзімді сүт қышқылы бактериялары (кемінде 4,5 × 107 CFU Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), кемінде 3,0 × 107 CFU). Bifidobacterium infantis және кемінде 4,5 × 107 CFU (Enterococcus faecium)

Сипаттама

Ақ желатинді капсулалар, капсулалардың мазмұны ақ ұнтақ

Фармакотерапиялық топ

Асқорыту жолдары және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішек қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Сүт қышқылын өндіретін организмдердің басқа препараттармен үйлесуі.

ATX коды A07FA51

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика

Препаратты құрайтын компоненттер жүйелік айналымға енбейді, бірақ асқазан-ішек жолында жергілікті әсер етеді, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.

Фармакодинамика

LINEX® капсулаларында қалыпты ішек микрофлорасының бөлігі болып табылатын және ішек микрофлорасының тепе-теңдігі мен қызметін құруға және қолдауға қатысатын өміршең, мұздатылған кептірілген сүт қышқылы бактерияларының үш түрлі түрі бар.

LINEX® құрамына кіретін бифидобактериялар, лактобактериялар және токсигенді емес сүт энтерококктары ішек микрофлорасының кең таралған бөлігі болып табылады. Бұл бактериялар көптеген механизмдер арқылы профилактикалық және емдік әсер етеді:

- лактозаның ашытуы рН мәнін қышқыл аймаққа ауыстырады. Қышқыл орта зиянды және шартты зиянды бактериялардың көбеюіне жол бермейді, ас қорыту ферменттерінің оңтайлы әрекетіне мүмкіндік береді;

- В1, В2, В6, В12 витаминдері мен К витаминінің синтезіне қатысу;

- өт қышқылдары мен өт пигменттерінің алмасуына қатысу;

- ішек қабырғасына зиянды микроорганизмдердің қосылуын болдырмау;

- антибиотиктерді (бактериоциндерді) синтездейді;

- гуморальды және ішектің иммундық жүйесін ынталандыру.

Қолдану көрсеткіштері

- дисбиоздың (дисбактериоздың), диареяның, ісінудің және басқа да асқазан-ішек ауруларының алдын алу және көмек ретінде: жаңа туған нәрестелердегі, балалардағы және ересектердегі асқазан-ішек жолдарының вирустық және бактериялық инфекциялары (мысалы, ротавирустық инфекция, «саяхатшылар» диареясы); кең спектрлі антибиотиктер және химиотерапиялық препараттар; құрсақ қуысының және жамбас мүшелерінің сәулелік терапиясы.

Қолдану және дозалау

Нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балалар

1 капсуладан күніне 3 рет тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады. Егер бала капсуланы жұта алмаса, оны ашып, мазмұнын аз мөлшерде сұйықтықпен - шай, шырын, қантты сумен араластыруға болады. Бұл препаратты құрайтын бактериялардың өміршеңдігіне әсер етпейді.

Кішкентай балаларда асқазан сөлінің қышқылдық деңгейі ересектерге қарағанда төмен, сондықтан LINEX® бактериялары балалардағы асқазан сөлінің әсеріне төзімді және өзгермеген күйде ішекке жетеді.

2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар

Тамақтану кезінде күніне 3 рет 1-2 капсуладан қабылдау ұсынылады. Капсуланы ашып, мазмұнын аз мөлшерде сұйықтықпен - шай, шырын, қантты сумен араластыру керек.

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар

Аз мөлшердегі сұйықтықпен тамақтану кезінде күніне 3 рет 1-2 капсуладан қабылдау ұсынылады.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар

Аз мөлшердегі сұйықтықпен тамақтану кезінде күніне 3 рет 2 капсула қабылдау ұсынылады.

Ең жоғары бір реттік доза – 2 капсула.

Ең жоғары тәуліктік доза – 6 капсула.

Емдеу ұзақтығы дисбактериоздың даму себебіне және организмнің жеке ерекшеліктеріне байланысты.

Егер ЛИНЕКС® препаратымен екі күн емдегеннен кейін науқастың жағдайы жақсармаса, дәрігермен кеңесу қажет.

Жанама әсерлері

Өте сирек:

- аллергиялық реакциялар.

Қарсы көрсеткіштер

- препараттың кез келген компоненттеріне немесе сүт өнімдеріне жоғары сезімталдық (төзімсіздік);

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Лапп-лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

ЛИНЕКС® басқа препараттармен өзара әрекеттесуі байқалған жоқ.

LINEX® құрамы оны антибиотиктермен және химиотерапевтік препараттармен бірге қабылдауға мүмкіндік береді, бірақ әртүрлі уақытта. Тиімділігін арттыру мақсатында

Атап айтқанда, LINEX® препаратын антибиотиктерді немесе химиотерапиялық препараттарды қолданғаннан кейін үш сағаттан ерте емес қабылдау ұсынылады.

арнайы нұсқаулар

Препаратты ыстық сусындармен бірге қабылдамаңыз және оны алкогольмен бір мезгілде қабылдаңыз. Бір капсулада 98,28 мг лактоза бар, сондықтан препаратты қант диабетімен ауыратын науқастарға тағайындағанда сақтық таныту қажет.

LINEX® қолданбас бұрын келесі жағдайларда дәрігермен кеңесу керек:

- дене температурасының 38 ° C жоғары көтерілуі;

- нәжісте қан немесе шырыштың болуы;

- 2 күннен астам уақытқа созылатын диареямен;

- дегидратациямен және кенеттен салмақ жоғалтумен жүретін жедел диареямен;

- қатты ауырсынумен жүретін диареямен;

- басқа созылмалы аурулар (қант диабеті), иммунологиялық тапшылық (ЖИТС, АИТВ) болған кезде;

- 6 жасқа дейінгі балалар.

LINEX® өзін-өзі емдеу кезінде сұйықтықтың қосымша мөлшерін қабылдау арқылы сұйықтық пен электролиттердің жоғалуын толтыру қажет.

Өнімде аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін сүт ақуызының қалдықтары бар.

Жүктілік және лактация

Жүкті және бала емізетін әйелдерде диареяны емдеу емдеуші дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

Жүктілік және лактация кезінде ЛИНЕКС® қауіпсіздігі туралы деректер жеткіліксіз болғандықтан, препаратты қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат зейінді шоғырландыру қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалану

Анықталмаған.

Шығару пішіні және қаптамасы

8 капсула алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 4 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 °C аспайтын температурада сақтаңыз. Түпнұсқа қаптамада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецептсіз.

Өндіруші/ораушы

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Колодворска честа 27, 1234 Менгес, Словения

Колодворска Честа 27, 1234 Менгес, Словения

Маркетингтік рұқсат иесі

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Веровскова 57, 1526 ж. Любляна, Словения

Веровшкова 57, 1526 ж. Любляна, Словения

Тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және олардың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі мониторингті жүзеге асыратын Қазақстан Республикасының аумағындағы ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта) дәрінің:

Sandoz Pharmaceuticals өкілдігі д.д. Қазақстан Республикасында

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 050000, көш. Құрманғазы 95

Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

электрондық поштасы: drugsafety.cis@novartis.com