Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Эспумизан®

Саудалық  атауы

Эспумизан®

Халықаралық  патенттелмеген  атауы

Симетикон

Дәрілік түрі

Капсулалар, 40мг

Құрамы

Сипаттамасы

Беткейі біртегіс және тігісі бар дөңгелек дерлік біртекті жұмсақ сары түсті капсулалар; капсула ішіндегісі – тұтқыр түссіз сұйықтық және аздап бұлыңғыр болуы мүмкін. Капсула диаметрі –  5 мм жуық.

Фармакотерапиялық тобы

Ішек қызметінің бұзылуын емдеуге арналған препараттар. Ішек қызметінің бұзылуын емдеуге арналған басқа да препараттар. Силикондар.

АТЖ  коды A03AX13

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетиксы

Симетикон ішке қабылдаған соң сіңірілмейді және асқазан-ішек жолынан өткен соң өзгермеген күйінде қайта шығарылады.

Фармакодинамикасы

Эспумизан® капсулалары препаратының құрамында әсер етуші зат ретінде  симетикон — тұрақты беткейлік-белсенді полидиметилсилоксан бар. Ол  тағамдық быламық пен ас қорыту жолы шырышында болатын газ көпіршіктерінің беткейлік кернеуін өзгертеді, нәтижеде олар ыдырайды. Бұл жағдайдағы босап шығатын газдарды соңынан ішек қабырғаларының сіңіруі, сондай-ақ ішек перистальтикасының әсерімен шығарылуы мүмкін.

Симетиконның әсері таза физикалық сипат алады, ол химиялық реакцияларға қатыспайды және фармакологиялық және физиологиялық қатынастарда инертті келеді.

Қолданылуы

-  газдың көп жиналуынан туындаған асқазан-ішек жолы тарапынан болған шағымдарды (іштің кебуі, метеоризм жағдайында) симптоматикалық емдеу үшін  

- іш қуысы аумағын диагностикалық тексеру үшін қосымша зат ретінде (рентгенологиялық және ультрадыбыстық зерттеу).

Қолдану тәсілі және дозалары

асқазан-ішек жолы тарапынан болған (мысалы, метеоризмнен, газдардың көп жиналуына туындайтын) шағымдар жағдайында :

Эспумизан® капсулаларын операциядан кейін де қабылдауға болады.

Эспумизан® капсулаларын тамақтану кезінде және тамақтан кейін, сондай-ақ қажет болған жағдайда ұйықтар алдында қабылдайды .

Терапиялық қабылдаудың ұзақтығы шағымдардың өзгерісіне байланысты.

Қажет болған жағдайда, Эспумизан® капсулаларын едәуір ұзақ уақыт бойына қабылдауға болады.

Ескертпе: Асқазан-ішек жолы тарапынан шағымдар қайта пайда болғанда және/немесе шағымдар неғұрлым ұзаққа созылғанда, клиникалық тексеру өткізу керек.

Іш қуысы аумағын диагностикалық зерттеуге арналған қосымша зат ретінде  (рентгенологиялық және ультрадыбыстық зерттеу):

Жағымсыз әсерлері

- сары-қызғылтсары S (E 110) бояғышына аллергиялық реакциялар 

- жоғары сезімталдық реакциялары, оның ішінде метилпарагидроксибензоатқа (E 218) баяу түрдегі реакциялары 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-  симетиконның әсер етуші затына, сары-қызғылтсары S (E 110) бояғышына, метилпарагидроксибензоатқа (E 218) немесе Эспумизан® капсулаларының кез келген басқа компоненттеріне  жоғары сезімталдық.

Дәрілік өзара әрекеттестігі

Осы уақытқа дейін белгісіз.

Айрықша нұсқаулар

Газдың көп пайда болуымен байланысты шағымдар асқазан-ішек жолы тарапынан маңызды проблемалардың белгісі болып табылуы мүмкін.

Симптомдар келесі түрде пайда болуы мүмкін:

• Қысу немесе кернеу сезімі;
• кекірік;
• іштің шұрқырауы;
• іштің кебуі.

Осындай шағымдар пайда болған және/немесе ұзаққа созылған жағдайда, Сізге дәрігерге көріну керек. Дәрігер тексеру өткізіп, басқа емдеуді қажет ететін негізгі аурудың бар-жоғын анықтайды.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Симетиконның әсер ету механизмі мен асқазан-ішек жолында төмен сіңірілуіне байланысты жүктілік және лактация кезінде Эспумизан® капсулаларын қабылдаудан соң оның теріс әсері күтілмейді.

Эспумизан® капсулаларын жүкті және емшек емізетін әйелдердің қабылдауы жөнінде клиникалық деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Артық  дозаланғанда

Артық дозалану жағдайы хабарланбаған.  

Симетикон химиялық және физиологиялық жағынан толық инертті болғандықтан, уыттану іс жүзінде жоқ дерлік. Эспумизан®капсулалары үлкен дозада да симптомсыз өтеді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 25 капсуладан. 

1, 2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары  

30°C-ден  аспайтын  температурада   сақтау  керек.                                                                                             Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі  

3 жыл. 

Сақтау  мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары 

Рецептісіз

Өндіруші

 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

 Глиникер Вег 125  12489 Берлин, Германия

Тіркеу куәлігінің иесі

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125  12489 Берлин,   Германия

Қаптаушы

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125  12489 Берлин, Германия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:  
ҚР-дағы «Берлин-Хеми АГ» АҚ өкілдігі
Телефон нөмірі:+7 727 2446183, 2446184, 2446185