Церулин

Дәрілік затты қолдану жөнінде

мамандарға арналған

НҰСҚАУЛЫҚ

Церулин

Саудалық атауы

Церулин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Дәрілік  түрі

0,5% инъекцияға арналған 2 мл ерітінді

Құрамы

инъекцияға арналған  2 мл ерітіндінің  құрамында

белсенді  зат – метоклопрамид гидрохлориді 10 мг,

қосымша заттар – натрий сулфаты 0,25 мг, натрий хлориді 16 мг, этилендиаминтетрауксус қышқылының екі натрилі тұзы (екінатрилі ЭДТА) 0,8 мг, инъекцияға арналған су 2 мл-ге  дейiн.

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе аздаған түске боялған сұйықтық

Фармакотерапевтикалық тобы

Асқазан – ішек жолының қимылын жақсартатын дәрілер

АТЖ коды А03FA01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препарат бауырдан бірінші өткенде метаболизденеді. Барлық тіндерге таралады, гематэцефалдық және плацентарлық кедергіден оңай өтеді. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы 30% шамасында. Жартылай бөліну мерзімі 4-6 сағат. Бүйрек арқылы өзгерiссiз және метоболит түрiнде (дозаның 85% 72 сағат ішінде) шығарылады.

Фармакодинамикасы

Құсуға қарсы дәрілер лоқсуды, ықылықты азайтып, асқазан-ішек жолдарынының перисталитикасын жақсартады. Кұсуға қарсы әсері допамин рецепторларының әсерін бөгеп, тригерлік аумақтағы хемрецепторларының бөгеу деңгейін арттырады. Асқазанның тамақтан босауын асқазан денесінің босаңсуы салдарынан жылдамдатып, қарынның антральдық бөлімінің және ащы шектің жоғарғы бөлігінің белсенділігін арттырады. Өңеш жомына түсетін қысымды азайту арқылы және оның перисталтикалық жиырылу амплитудасының азаю салдарынан өңешке қарай жүретін рефлюкс жиынтықты азаяды. Метоклопрамид пролактиннің бөлінуін жандандырып, айналымдағы альдостеронның уақытша жоғарлауын тудырады, ол аз уақытқа сұйықтың іркілуін тудырады.

Қолданылуы

-       құсу, лоқсу, әртүрлі себептерден болатын ықылықта

-       асқазан мен ішек  атониясында, оның ішінде операциядан кейінгісі де қосылады

-       өт шығару жолдарының дискинезисы

-       өңештің рефлюкс синдромы

-       іш кепкенде

-       асқазан және он екі елішектің  ойық жарасы асқынған кездегі кешенді ем құрамында

-       асқазан-ішек жолдарынан рентгенологиялық және дуоденальді тексеріс жүргігенде перистальтиканы жылдамдату үшін

Қолдану тәсілі және дозасы

Ересектерге бұлшық ет ішіне немесе көктамырға қатты лоқсып немесу құсу пайда болғанда 10 мг (0,5% ерітіндіні 2 мл) күніне 1-3 рет.

Ең жоғарғы тәуліктік қанығу мөлшері 60 мг. Емдеу курсының орташа ұзақтығы 4-6 апта.  Кейбір жағдайларда 6 айға дейін. 6 жастан үлкен балаларға 5 мг (0,5 ерітіндінің 1 мл) тәулігіне 1-3 рет. Жасы 6-дан кіші балаларға 0,5-1 мг/кг, қолдану жиілігі тәулігіне 1-3 рет.

Ересектерге рентгенологиялық тексеріс жүргізгенде көктамыр ішіне 10-20 мг (0,5% ерітіндінің 2-4 мл).

Жағымсыз әсері

-       ішқату, диарея, ауыз қуысының құрғауы

-       тез шаршау, ұйқышылдық, бастың айналуы, бас ауыруы, көңіл күйдің төмендеуі, акатизия. Кейде балалар мен жасөспірімдерді (тіпті бір рет қабылдағаннан кейінде) экстрапирамидалық өзгерістердің пайда болуы; бет бұлшық еттерінің тартылуы, оның гиперкинездері, спастикалық мойын қисаюы (метоклопрамидті қабылдауды  тоқтатысымен өзінен өзі кетеді)

-       агранулоцитоз

-       тері бөртпесі

-       жоғарғы дозада ұзақ уақыт бойы қабылданатын болса - галакторея, гинекомастия, менструальдық циклдің өзгеруі

-       егде жастағылар көп уақыт бойы қабылдайтын болса паркинсон ауруына тән белгілер пайда болып, дискинезия пайда болуы мүмкін

– жоғарғы дозада қабылдағанда мұрын жолдарынының шырышты қабатының ісінуі мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдай

-       асқын сезімталдық

-       асқазан-ішек жолдарынан қан кету

-       қарын түбінің тарылуы

-       механикалық тұрғындан ішек бітелісі

-       қарын мен ішектің тесілуі

-       феохромоцитома

-       экстрапирамидалық бұзылулар

-       қояншық

-       пролактинге тәуелді ісіктер

-       антихолинергиялық  препараттарды  бір  мезгілде  қабылдау

-       глаукома

-       жүктілік, бала емізу

-       2 жасқа дейінгі балаларға

-       Паркинсон ауруы

Дәрілермен  өзара  әрекеттесуі

Метоклопрамидті ацетилсалицил қышқылымен, парацетамолмен, этанолмен, леводоппен, тетрациклинмен, ампициллинмен бірге қолданғанда олардың сіңу жылдамдығын артыырады; дигоксина мен циметидиннің сіңуін азайтады. Циметидин мен бір мезгілде қолданғанда, соңғысының сіңіуі нашарлайтындықтан оның әсер етуі төмендейді. Метоклопрамидті нейролептиктермен бір мезгілде тағайындауға (әсіресе фенотиазин қатарындағыларды және бутирофен  туындылармен) болмайды, өйткені экстрапирамидалдық реакциялар дамуы мүмкін. Алкогольдің әсерін күшетіп, ОЖЖ  жұмысын басатын препараттарды арттырады.

Айрықша нұсқаулар

Жас балаларға, бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі барларға, бронх демікпесі барлпрға, артериальдық гипертензияда сақтықпен қолдану керек. Вестибулярлық негіздегі құсық орын алғанда оны қолдану тиімсіз. Бұлшық еттін қатты жиырылуын тудыратындықтан асқазан – ішек жолдарына операция жасағанда (пилорпластика немесе ішекке анастомоз жасағанда) қолдануға болмайды.

Дәрінің автокөлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқаруға ететін әсері

Препаратты қабылдағанда қауіпті деп саналатын қызметтерді және психикалық және жылдам қимыл және назар жітілігін талап ететін жұмыстарды (көлік құралдарын басқарудан) орындаудан аулақ болған жөн.

Артық дозаланғанда

Белгілері: ұйқышылдық, сананың шатысуы, ашушандық, құрысу, қозғалудың экстрапирамидалдық бұзылуы, брадикардия және артериалдық гипо-немесе гипертензиясымен жүретін жүрек-қан тамыр жүйесі тарапынан болған өзгерістер.

Емі: белгілеріне қарай.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Инъекцияға аралған 0,5% ерітінді, шыны қапта 2 мл,  картон қорапқа 10 данадан салынған, пішінді қаптамада 5 және 10 данадан.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +2°С-дан +30°С-ға дейінгі температура аралығында сақтайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі

3 жыл

Препараттың  жарамдылық мерзімі біткеннен кейін қабылдамау керек.

Босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші: “Химфарм” АҚ, Шымкент қаласы, ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ, Рашидов көшесі, нөмірсіз, т/ф: 560882