Хофитол

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

дәрі

Хофитол®

Сауда атауы

Хофитол®

Халықаралық патенттік емес атау

Жоқ

Дәрілік форма

Қабықпен қапталған таблеткалар

Құрама

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - артишок (жапырақ сығындысы, құрғақ, сулы, он

мальтодекстрин) 200,0 мг,

қосымша заттар: магний трисиликаты, алдын ала желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты,

қабық құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш, карнауба балауызы, полисорбат 80.

дисперстік бояғыштың құрамы (opalux қоңыр AS-9211): сахароза, сары, қара және қоңыр темір оксидтері (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Сипаттама

Дөңгелек, екі беті дөңес, қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық топ

Асқорыту жолдары және зат алмасу. Бауыр мен өт жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт жолдарының ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

ATX коды A05AX

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Фармакокинетикалық деректер жоқ.

Фармакодинамика

Препараттың фармакологиялық әсері далалық артишокқа енгізілген биологиялық белсенді заттардың кешеніне байланысты. Фармакодинамикалық зерттеулер холеретикалық, гепатопротекторлық, антиоксиданттық, жеңіл диуретикалық, гипохолестеролемиялық әсерлерді көрсетеді.

Қолдану көрсеткіштері

ілгерілету құралы ретінде

- ас қорытуды қалыпқа келтіру

- бүйректің экскреторлық қызметін жақсарту

Қолдану нұсқаулары және дозалары

Ішінде. Тек ересектер. Күніне 3 рет тамақтанар алдында немесе симптомдар пайда болған кезде 1-2 таблеткадан сумен ішіңіз.

Емдеу ұзақтығы 2-3 апта.

Жанама әсерлері

Жағымсыз реакциялардың жиілігі (ЖҚ) бойынша келесі жіктеу қолданылды: өте жиі ≥1/10; жиі ≥1/100 - ˂1/10; жиі емес ≥1/1000 - ˂1/100; сирек ≥1/10000 - ˂1/1000; өте сирек (˂1/10,000) және белгісіз жиілік (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Белгіленбеген жиілік

- құрамында парагидроксибензоаттың (эфирлердің) болуына байланысты есекжем

препараттың құрамы

- диарея, жоғары дозада қолданғанда.

Күдікті жағымсыз реакциялар туралы ақпарат. Препаратты тіркегеннен кейін күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды. Бұл препараттың пайда/қауіп арақатынасын үздіксіз бақылауға мүмкіндік береді. Кез келген күдікті жағымсыз реакциялар ұлттық есеп беру жүйесі арқылы денсаулық сақтау мамандарына хабарлануы керек.

Қарсы көрсеткіштер

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық

- холелитиаз

- ауыр бауыр жеткіліксіздігі

- бауырдың, бүйректің, өт және зәр шығару жолдарының жедел аурулары

- туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза тапшылығы бар емделушілер

- 18 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Анықталмаған

арнайы нұсқаулар

Препаратты өт жолдарының бітелуі және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі жағдайында қолдануға болмайды. Диарея немесе іштің ауыруы жағдайында емдеуді тоқтату керек. Сахарозаның болуына байланысты Хофитол® фруктозаны көтере алмау, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза тапшылығы жағдайында қолдану ұсынылмайды.

Препарат құрамында аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін парагидроксибензоат бар (кешіктірілген түрі).

Жүктілік және лактация

Жануарлардың тератогенділігіне сәйкес зерттеулер жүргізілген жоқ.

Қазіргі уақытта препараттың туа біткен даму ақауларын тудыруы немесе ұрыққа уытты әсер ету қабілетін растайтын клиникалық деректер жоқ. Дегенмен, препараттың жүктілік ағымына әсері тәуекелді толығымен жою үшін жеткілікті түрде зерттелмеген.

Қауіпсіздік мақсатында бұл препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді

Артық дозалану

Көрсетілмеген.

Шығару пішіні және қаптамасы

30 таблеткадан ПВХ үлбірден немесе ПВХ/PVDC/PE үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 oС жоғары емес температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Дәріханалардан шығару шарттары

Дәріханаға бару

Өндіруші

Лабораториялар Galenique Vernin, 20, rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция

Серияның шығарылымы

Rosa-Fitofarm зертханалары,

2, дю Третет де Рим даңғылы - B.P. 51, 78401, Chatou Cedex, Франция

Маркетингтік рұқсат иесі

Rosa-Fitofarm зертханалары,

68 көшесі, Жан-Жак Руссо 75001