Пирантел

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Пирантел

Халықаралық патенттелмеген атауы 

Пирантел

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар, 250 мг 

Фармакотерапиялық тобы 

Паразитке қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар.   Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел. 

АТХ коды Р02СС01 

Қолданылуы

- энтеробиозда 

- аскаридозда

- анкилостомозда 

- некаторозда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пирантелге немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық  

- пиперазинді бір мезгілде қолдану

- миастения (емдеу кезеңінде)

- 6 жасқа дейінгі балалар

- емшек емізу кезеңінде 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

1. Энтеробиоз кезінде отбасында бірге тұратын адамдардың барлығын бір мезгілде емдеу керек. 

2. Гигиена ережелерін мұқият қадағалау керек.

3. Пирантел препаратымен емдеу аяқталғаннан кейін, қабылдаған сәттен 14 күннен кейін паразитологиялық бақылау зерттеуін жүргізу керек.  

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пиперазинмен бір мезгілде қолдануға болмайды. Біріктіріп қолдану  антагонистік әсер етеді.

Пирантел плазмадағы теофиллин концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. 

Арнайы ескертулер 

Пирантелді мынадай пациенттерге сақтықпен қолдану керек:  

·     бауыр жеткіліксіздігі бар, өйткені препарат емдеу үдерісінде бауыр ферментінің аспарагин аминотрансфераза (AспAT) концентрациясын жоғарлатуы мүмкін.  

·     жеткіліксіз тамақтанатын немесе анемиясы бар.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Пирантелді жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігіне бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты бұл кезеңде анаға деген пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскен жағдайда ғана, қолдануға болады.   

Әйелдерге лактация кезінде тағайындауға болмайды. Егер пирантелмен емделу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.  

Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері   

Жекелеген жағдайларда бас айналуы байқалуы мүмкін, сондықтан көлік құралдарын жүргізгенде және механикалық жабдықтарын басқарғанда сақ болған жөн. Бұл құбылыстар өткенге дейін психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін белсенділіктен аулақ бола тұру керек. 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар 

Дозалау режимі 

Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale және Necator americanus тудырған ауруларда пациенттің жасы және дене салмағына байланысты мынадай дозалар ұсынылады:

Аскаридоз және энтеробиозда (сондай-ақ осы аурулардың бірігуінде) жалпы емдік дозаны (10 мг/кг/тәулік) бір рет тағайындайды. Қайта жұқтыру профилактикасы үшін препаратты 3 аптадан соң қайта қабылдау ұсынылады.

Эндемия аймағында Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе Anсylostoma duodenale ауыр жұқтыру жағдайында екі-үш күн бойы (бір немесе екіреттік қабылдауда) күніне 20 мг/кг дозаны құрайды. Эндемия аймағынан тыс (жеңілдеу болғанда) Anсylostoma duodenale жұқтырған жағдайда пирантелді бірреттік қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды. 

Енгізу әдісі және жолы 

Препаратты тамақтану кезінде немесе одан кейін сумен ішеді. 

Таблетканы жұту алдында оны мұқият шайнау немесе үгіту керек.  

Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар 

Симптомдары: көрудің бұзылуы, бағдарсыздық, бас айналуы, жатқан немесе отырған қалыптан тұрғанда естен тану немесе бас айналуы, қатты тершеңдік, бұрын байқалмаған шаршағыштық немесе әлсіздік сезімі, жүректің тұрақты соқпауы; құрысу, діріл және бұлшықеттер әлсіздігі; жүдеу сезімі, асфиксия (тұншығу, естен тану).  

Емі: симптоматикалық және демеуші (асқазанды ертерек шаю, тыныс жолдары өткізгіштігі мен тыныс алуды қолдау, қан қысымын демеу). Арнайы у қайтарғысы жоқ. 

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.  

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар 

Жағымсыз әсерлер емдеу аяқталғаннан кейін  басылады.

Сирек    

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық

- жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы және түйілуі, тәбеттің бұзылуы,  диарея

- аминотрансферазалар белсенділігінің өтпелі артуы

- тері бөртпесі 

- әлсіздік  

Ерекше сирек/бірлі-жарым жағдайларда

- елестеулер, сананың шатасуы, парестезиялар

- естудің бұзылуы 

- үлкен дәретке қысылу

- қызба

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,  дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:  

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі  Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер 

Дәрілік препараттың құрамы 

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 720 мг пирантел эмбонаты (250 мг пирантелге баламалы), 

қосымша заттар - картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремнийдің   қостотығы, этилцеллюлоза, магний стеараты, апельсин хош иістендіргіш.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Апельсиннің дәмі және иісі бар, екі жақ беті тегіс, бөлетін сызығымен,   аздаған теңбілдері бар сұр-жасыл реңді сарғыш-құм түсті, дөңгелек таблеткалар. Таблеткалар жарықтың әсерінен күңгірттеніп, түсі сарғыш-қоңырға өзгереді 

Шығарылу түрі және қаптамасы

3 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 

1 қаптамадан қазақ және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.        

Сақтау мерзімі 

5 жыл  

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.   

Сақтау шарттары 

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.  

Балалардың қолы жетпейтін   жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«ПОЛЬФАРМА» АҚ фармацевтикалық зауыты

Пельплиньска к-сі 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша 

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта) 

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81  

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауап бергіш нөмірі  +7 7252 (561342)

Электронды пошта complaints@santo.kz