Мифепрестон

Сауда атауы

Мифепристон

Халықаралық патенттік емес атау

Мифепристон

Дәрілік форма

Таблеткалар 200 мг

Құрама

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат - мифепристон 200 мг,

Көмекші заттар:

лактоза, пептизацияланған крахмал, повидон (PVP) K30, магний стеараты.

Сипаттама

Ашық сары түсті дөңгелек таблеткалар; иіссіз және дәмсіз.

Фармакотерапиялық топ

Антипрогестагендер

ATC коды G03XB01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

200 мг бір реттік ішке қабылдағаннан кейін 1,98 мг/л ең жоғары концентрациясына 1,30 сағаттан кейін жетеді. Абсолютті биожетімділігі 69% құрайды. Плазмада мифепристон 98% ақуыздармен байланысады: альбумин және қышқыл альфа 1-гликопротеин. Таралу фазасынан кейін алдымен шығарылуы баяу, концентрациясы 12-72 сағат аралығында 2 есе төмендейді, содан кейін тезірек. Жартылай шығарылу кезеңі 18 сағатты құрайды. Бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетикалық стероидты антипрогестогендік агент (рецепторлар деңгейінде прогестеронның әсерін блоктайды), гестагендік белсенділікке ие емес. Глюкокортикостероидтарға айқын антагонизм (рецепторлармен байланыс деңгейіндегі бәсекелестікке байланысты).

Хориодецидуальды жасушаларда интерлейкин-8 бөлінуін ынталандыру, миометрияның простагландиндерге сезімталдығын арттыру арқылы миометрияның жиырылу қабілетін арттырады (әсерін күшейту үшін простагландиннің синтетикалық аналогымен бірге қолданылады). Препараттың әрекеті нәтижесінде децидуальды мембрананың десквамациясы және ұрық жұмыртқасының шығарылуы орын алады.

Қолдану көрсеткіштері

- аменореяның 49-күніне дейінгі ерте кезеңдердегі жатырлық жүктілікті медициналық тоқтату

- толық мерзімді жүктілікте босануды дайындау және индукциялау

Қолдану және дозалау

Жүктілікті медициналық тоқтату үшін: 200 мг мифепристонды бір рет дәрігердің қатысуымен, тамақтан кейін 2 сағаттан кейін жарты стакан қайнаған сумен ішеді. Мифепристонды қабылдағаннан кейін 36-48 сағаттан кейін әсерді күшейту үшін E1 простагландиннің синтетикалық аналогы – мизопростол 0,6 мг дозада (0,2 мг 3 таблетка) бір рет тағайындалады. Науқас мизопростолды енгізгеннен кейін кем дегенде 4-6 сағат бойы медициналық қызметкерлердің бақылауында болуы керек.

Босануды дайындау және индукциялау үшін: күніне бір рет 200 мг мифепристон (1 таблетка) дәрігердің қатысуымен ішке қабылданады. 24 сағаттан кейін қажет болған жағдайда 200 мг мифепристонды қайталаңыз. 48-72 сағаттан кейін туу каналының жағдайын бағалау жүргізіледі.

Мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-14 күн өткеннен кейін пациент ультрадыбыстық зерттеуге келуі керек - бақылау, сонымен қатар жүктіліктің тоқтатылғанын растау үшін бета-хорион гормонының деңгейін анықтау қажет. Егер 14-ші күні препаратты қолданудың әсері болмаса (толық емес түсік немесе жүктіліктің жалғасуы), вакуумдық аспирация жүргізіледі, содан кейін аспиратты гистологиялық зерттеу жүргізіледі.

Пациенттерді егер препаратты қолданудың 8-14-ші күні әсер етпесе (толық емес түсік немесе жүктіліктің жалғасуы), ұрықтың туа біткен даму ақаулары болуы мүмкін болғандықтан, жүктілікті басқа жолмен тоқтату керек екендігі туралы хабардар ету керек.

Жанама әсерлері

Жиі (≥ 1/100)

- іштің төменгі бөлігіндегі аздап ауырсыну, жүрек айну

Жиі емес (≥ 1/1000)

- құсу, диарея

Сирек (<1/1000)

- бас айналу, бас ауруы, әлсіздік, гипертермия

- терінің қышуы

Өте сирек (<1/10000)

- тері бөртпесі, есекжем

Қарсы көрсеткіштер

- анамнезінде мифепристонға және қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі және ұзақ мерзімді глюкокортикостероидты терапия

- жедел немесе созылмалы бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі, порфирия

- жатыр миомасы, жатырда тыртықтың болуы, әйел жыныс мүшелерінің қабыну аурулары

- экстрагенитальды патология

- ауыр анемия, гемостаз бұзылыстары (соның ішінде антикоагулянттармен бұрын емделу)

- 35 жастан асқан әйелдерде темекі шегу (терапевтпен алдын ала кеңессіз)

- жатырдан тыс жүктілікке күдік; Клиникалық зерттеулермен расталмаған немесе жатырішілік контрацепцияны қолдану аясында немесе гормоналды контрацепцияны тоқтатқаннан кейін болған етеккір тоқтағаннан кейін 49 күннен асқан жүктілік.

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Лапп-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (препарат құрамында лактоза бар)

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Мифепристонды және стероид емес қабынуға қарсы препараттарды: индометацин, метиндол, ибупрофен, напроксен, бутадион, реопирин, диклофенак, вольтарен, аспирин, цитрамон, седалгин, целебрексті бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, өйткені олар препараттың тиімділігін төмендетуі мүмкін.

арнайы нұсқаулар

Асқынуларды болдырмау үшін дәрігердің нұсқауы бойынша қатаң түрде қолданыңыз

Препаратты мекемеде енгізу керек