Энтеросгель

    ИНСТРУКЦИЯ

                    по медицинскому применению препарата

                 ЭНТЕРОСГЕЛЬ®

Торговое название

Энтеросгель®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста для приема внутрь 225 г, 22,5 г

Состав

100 г содержат

активное вещество - полиметилсилоксана полигидрат

(продукта нелинейной поликонденсации 1, 1, 3, 3 –

тетрагидрокси -1,3-диметилдисилоксана полигидрат) 70 г,

вспомогательное вещество - вода очищенная 30 г

Описание

Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ А07ВС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Фармакодинамика

Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывание витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Показания к применению 

У взрослых в качестве детоксикационного средства:

-       Острые и хронические интоксикации различного происхождения;

-       Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;

-       Острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии 

-       Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии

-       Пищевая и лекарственная аллергия

-       Гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность)

-       С целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Способ применения и дозы

Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приёма количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Дозировка для взрослых - 15 г - 22,5 г (1 - 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г - 67,5 г.

Для профилактики хронических интоксикаций – по 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.

При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Очень редко

- тошнота, запор

- появление чувства отвращения к препарату при тяжёлой почечной или печёночной недостаточности.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата

- атония кишечника

- кишечная непроходимость.

- женщины в периоды беременности и лактации

- дети до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем®. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма – 1 – 2 часа до или после приёма других лекарственных средств.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов. 

Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Беременность и период лактации

Энтеросгель® противопоказан при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Влияние Энтеросгеля® на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

По 225 г препарата помещают в тубы ламинатные из комбинированных материалов с бушонами по ГОСТ Р 51760-2011 и контролем первого вскрытия в виде термопривариваемых к горловине тубы легкоснимаемых перемычек (мембран) на основе алюминия. 

По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.

Каждую тубу или 10 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары, отпечатанного офсетным способом печати, лакированного, по ГОСТ 12303-80.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить после первого вскрытия в плотно закрытой упаковке. 

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель 

ООО «ТНК СИЛМА»  

399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л.Толстого, д.32/2  

Тел./факс: (495)223-91-00 www.enterosgel.ru

e-mail: contact@enterosgel.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ТНК СИЛМА»

115573, г.Москва, ул.Шипиловская, д.50, корп.1, стр.2

Тел./факс: (495)223-91-00 www.enterosgel.ru

 e-mail: contact@enterosgel.ru

Наименование,  адрес и контактные  данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО "Pharmaline", Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шамиевой, 11.

e-mail: pharmaline@inbox.ru, 

Тел./факс:  +7 (727) 338 48 14, +7 (727) 338 48 15, вн.103