Метилурацил

Торговое наименование

Метилурацил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для местного и наружного применения 10 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты прочие.

Код АТХ D11АХ

Показания к применению

-        вялозаживающие раны

-        ожоги

-        фотодерматит

-        переломы костей

-        профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзий) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к препарату

-        избыточность грануляций в ране

Необходимые меры предосторожности при применении

Сведения отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мазь совместима с наружными аппликациями сульфаниламидов,              антибиотиков и антисептических средств.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Во время беременности и лактации

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Ежедневно на поврежденные участки по 5-10 г в течение 15-30 дней.

При лучевом дерматите и поздних лучевых повреждениях влагалища - мазь используют в рыхлых тампонах.

Метод и путь введения

Местно. Наружно.

Длительность лечения

Кратность и длительность применения обусловлены характером и выраженностью заболевания, а также достигнутым эффектом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сведения отсутствуют.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

-        аллергические реакции

-        кратковременное жжение

-        головная боль, головокружение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь желтоватого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан

050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,  e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com