Бепантен 100г

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитета медицинского ифармацевтического                                             контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан»

от 19.02.2021 г.

№ N036876

Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Бепантен®

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения 5%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AX03

Показания к применению

для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, припересадке кожи и эрозии шейки матки

профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе прииспользовании кортикостероидных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-    гиперчувствительность   к    активному   веществу    препарата    или   квспомогательным веществам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Специальные предупреждения

Ланолин,  стеариловый  и   цетиловый  спирты,   пропиленгликоль  могут вызватьраздражение кожи (например, контактный дерматит).

Во время беременности или лактации

Показан в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бепантен® не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости напредварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Особые группы пациентов

Дети

При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника.

Метод и путь введения

Наружно.

При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления.

При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз вдень согласно назначению врача.

Частота применения с указанием времени приема

Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол хорошо переносится даже в высоких дозах и считается нетоксичным.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскомуработнику для разъяснения способа применения лекарственногопрепарата

«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь кмедицинскому работнику».

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольныхотчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Советмеждународных научно-медицинских организаций) не возможна.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные –контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи,пузырьковая сыпь.

При     возникновении     нежелательных     лекарственных     реакций обращаться                        к      медицинскому    работнику,    фармацевтическому работнику            или  напрямую  в        информационную   базу       данных   по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственныепрепараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских        изделий»            Комитета     медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одинграмм крема содержит

активное вещество – декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества - DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спиртцетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, водаочищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до бледно- желтовато-белогоцвета со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить внедоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ,

Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия Тел.: +49 7624 9070

e-mail: grenzach@bayer.com

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 2727542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственнойза пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы,Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru