Бепантен 50г

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитета медицинского ифармацевтического                                             контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан»

от «    18   »    02         2021 г.

№N036777

Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Бепантен®

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 5%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AX03

Показания к применению

профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадкекожи, анальных трещинах и эрозии шейки матки

профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе прииспользовании кортикостероидных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность   к    активному   веществу    препарата    или   к вспомогательным веществампрепарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания мази в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Другие взаимодействия:

В случае лечения ран в генитальной или анальной области вспомогательные вещества, содержащиеся в мази, приводят к снижению прочности и разрывам латексныхпрезервативов, тем самым снижая их безопасность.

Специальные предупреждения

Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты могут вызвать раздражение кожи (например,контактный дерматит).

Во время беременности или лактации

Мазь можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности     влияния      препарата     на      способность     управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бепантен® не оказывает влияния на способность управлятьтранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи один или несколько разв день по необходимости.

Особые группы пациентов

Дети.

Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления. Перед следующим кормлением грудью, остатки мази следует удалитьсалфеткой или мягкой тканью.

Метод и путь введения

Наружно.

Частота применения с указанием времени приема

Один или несколько раз в день по необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи   передозировки  неизвестны   даже   при   использовании  мази   в высоких дозах.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскомуработнику для разъяснения способа применения лекарственногопрепарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскомуработнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольныхотчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Советмеждународных научно-медицинских организаций) не возможна.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные –контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи,пузырьковая сыпь.

При     возникновении     нежелательных     лекарственных     реакций обращаться                        к      медицинскому    работнику,    фармацевтическому работнику            или  напрямую  в        информационную   базу       данных   по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственныепрепараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских        изделий»            Комитета     медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одинграмм мази содержит

активное вещество: декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин,воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, водаочищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкая, эластичная, однородная мазь кремово-белого цвета со специфическим запахомланолина.

Форма выпуска и упаковка

По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают вкартонную пачку.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить внедоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ГП   Гренцах   Продукционс   ГмбХ,   Эмил-Барелл-Штрассе   7,   Д-79639, Гренцах-Вихлен, Германия

Тел.: +49 7624 9070

Эл.почта: grenzach@bayer.com

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 2727542

факс: +41 58 272 7173

Эл.почта: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственнойза пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы,Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01