Сиспрес

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

СИСПРЕС® 250

СИСПРЕС® 500

СИСПРЕС® 750

Торговое название

СИСПРЕС® 250

СИСПРЕС® 500

СИСПРЕС® 750

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг или 750 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг, 583,00 мг, 

874,50мг, эквивалентный 250 мг, 500 мг,  750 мг ципрофлоксацина 

соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза                                                   микрокристаллическая  РН 102, стеарат   магния,  аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30,    натрия кроскармеллоза,

 состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль

Описание

СИСПРЕС® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета  

с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

СИСПРЕС® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской

СИСПРЕС® 750 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета    

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы

Фармакотерапевтическая группа 

Антибактериальные  препараты –производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови. 

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин,              N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Фармакодинамика

СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу  (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов. 

СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

СИСПРЕС®  также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcusaureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

СИСПРЕС®  несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, FusobacteriumPeptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma,  Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Показания к применению

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания

-   ЛОР-органов

-   дыхательных органов 

-         кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)

-         брюшной тиф 

-   мочеполовых органов

-   кожи и мягких тканей

-   костно- суставной системы

-   инфекции, передающиеся половым путем

-         септицемия

-         заболевания и травмы органов зрения

-         послеоперационные осложнения 

-         профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая  доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы  составляет 250-500 мг каждые 12 часов.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

Побочные действия

-         тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности  аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы,  билирубина

-         головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения

-         кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови 

-         эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

-         тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия

-         кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона 

-   кандидоз слизистых оболочек 

Противопоказания 

-         повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

-         эпилепсия

-         беременность и лактация

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином  возрастает риск кровотечения.

Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями. 

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов. 

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина  усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии. 

С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами  

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  250 мг, 500 мг или 750 мг.

Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблеток Сиспрес® 250 и 5 или 7 таблеток Сиспрес® 500 или Сиспрес® 750.

Вторичная упаковка -  картонная пачка, содержащая 1 блистер Сиспрес® 250   или 2 блистера Сиспрес® 500 или 2 блистера Сиспрес® 750 вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.