Синупрет Экстракт

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Cинупрет^® экстракт

Торговое название 

Cинупрет^® экстракт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества:

Экстракт нативный сухой из 

лекарственного растительного сырья:

горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки состоит:

аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;

оболочка таблетки состоит:

кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы,  с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов. 

 Код АТХ  R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для комбинированных препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения. 

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® экстракт оказывает секретолитическое,  противовоспалительное, противовирусное  действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений. 

Показания к применению 

Острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия 

Для оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:

Очень часто (≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Часто (≥ 1/100 до <1/10) – т.е. более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) – т.е. более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата;

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)  – т.е. более 1 случая на 10000, но менее 1 случая на 1000 случаев применения препарата;

Очень редко (<1/10000)  – т.е. менее 1 случая на 10000 случаев применения препарата;

Неизвестно  – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Следующие побочные действия возможны: 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)

Со стороны иммунной системы:

- не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)

- не известно – системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)

Со стороны нервной системы:

- не часто – головокружение

При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность,    глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия                                                                      Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. Специальные исследования с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому не исключено, что эффект других лекарств, принимаемых одновременно с Синупрет экстрактом может быть увеличен или уменьшен.

Особые указания

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных  выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта   рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Информация для диабетиков:

1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.

Передозировка 

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка     

По 10  таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую  упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. 

По 2 или 4  контурной ячейковой  упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке,  при температуре не выше 30 ºС.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия