Амбросан

УТВЕРЖДЕНА

                                    Приказом Председателя       Комитета Фармации Министерства здравоохранения

                   Республики Казахстан

                                                                             от « 1» декабря  2005 года № 166

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

(аннотация-вкладыш)

AMBROSAN (АМБРОСАН)

Регистрационный номер: РК-ЛС-5 № 003302 от 1 декабря 2005г.

Торговое название

Амбросан

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая  целлюлоза, коповидон, магния стеарат.

Описание

Белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

 Код АТC  R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

 Амброксол является метаболитом бромгексина и дает более выраженный

отхаркивающий эффект. Амброксол стимулирует серозные клетки желез

слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета,

изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов

мокроты, а также активизирует гидpoлизиpующиe ферменты. Нормализует

патологически измененное образование бронхиального секрета, что облегчает

его выделение, ускоряет мукоцилиарный клиренс, уменьшает вязкость

мокроты. Вследствие этого улучшается вентиляция легких и уменьшается

кашель.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол быстро и полностью абсорбируется в

желудочно-кишечном тракте и, благодаря высокой тропности, прекрасно

проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. Максимальная

концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема. Биoдоступность

составляет 70-80%. Период полувыведения амброксола длительный и

составляет 8-10 часов. Экскреция амброксола из организма человека в

основном происходит через почки. В отличие от бpoмгексина, амброксолу не

требуется дополнительной биотрансформации в печени, что позволяет

назначать его пациентам с сопутствующими заболеваниями печени.

Показания к применению:

-Острый бронхит, трахеит, ларингит, фарингит

-Хронический бронхит в стадии обострения

-Бронхиальная астма

-Бронхопневмония

-Муковисцидоз

-Бронхоэктатическая болезнь

-Профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших

операционных вмешательств, травм и т. д.

Противопоказания

-I тримecтр бepeмeнности

-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

-Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб.) 2-3 раза в сутки

внутрь (в особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 180

мг). Детям в возрасте 5-12 лет – по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза в сутки, в возрасте

2-5 лет – по 7,5 мг (1/4 таб.) 3 раза в сутки, в возрасте до 2 лет – по 7,5 мг (1/4

таб.) 2 раза в сутки. Препарат применяют во время или после еды, запивая

небольшим количеством жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 При сочетанном применении амброксол может усиливать эффективность

антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) и теофиллина,

повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека наблюдаются  менее, чем у 1% больных.

Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень

широкий, поэтому возможность его передозирования практически отсутствует. 

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг, в упаковке 20 таблеток.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом, темном месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Препарат не должен применяться после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4