Бронхипрет

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                        Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности    МЗСР  Республики Казахстан

от «____»__________2017  г.

 № ________

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Бронхипрет® ТП 

Торговое название 

Бронхипрет® TП  

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 

Одна таблетка содержит 

активные вещества:

тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг,   

первоцвета корня экстракта сухого  -  60,00 мг.

вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой),    повидон К25, кросповидон,  кремния диоксид коллоидный безводный,  целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,  тальк. 

состав оболочки:   титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин  (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза,  полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон,  ароматизатор  мяты перечной, натрия сахарин                          

Описание

Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.  

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика 

Бронхипрет® ТП таблетки оказывает отхаркивающее,  секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое  и  противовоспалительное действие.   

Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.  

Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта. 

        В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов  кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.   

Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП у  новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.   

Показания к применению 

- в качестве отхаркивающего средства при лечении  острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки старше  12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты 

Очень редко

- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.

редко

- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея 

В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и   необходимость дальнейших действий.

Противопоказания 

- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные) 

- детский возраст до 12 лет 

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. 

В случае если Вы принимаете или недавно принимали  другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу. 

Особые указания

Применение у больных сахарным диабетом

1 таблетка Бронхипрет®  ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.

Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы. 

Если при применении препарата  в течение более 1 недели симптомы заболевания  сохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойная  мокрота или мокрота с кровью  необходимо немедленно обратиться  к врачу.    

Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности  препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять   Бронхипрет®   ТП в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.   

Передозировка 

При  передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки  следует прекратить прием препарата и проконсультироваться  с врачом.

Форма выпуска и упаковка  

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер)  из фольги алюминиевой  и пленки из ПВХ, ПВДХ. 

По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке  при температуре не выше 25ºС.  

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года. 

Не использовать после срока указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Германия 

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz