Геделикс

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201___г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Геделикс® s.a.

Торговое название 

Геделикс® s.a.

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 

Состав

100 мл раствора содержит

активного вещества - плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) - 4.000 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого,  масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное водорастворимое

Описание

Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата. 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код ATХ R05CА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Данные по фармакокинетике отсутствуют. 

Фармакодинамика

Геделикс® s.a., капли для приема внутрь - это лекарственное средство растительного происхождения. 

Отхаркивающее действие, очевидно, осуществляется раздражением слизистой оболочки желудка, стимулируя рефлекторно через чувствительные волокна парасимпатической системы слизистые железы слизистой оболочки бронхов. 

Показания к применению

- в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей

- симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Способ применения и дозы 

Для приема внутрь.

Капли следует принимать с достаточным количеством воды. Для маленьких детей препарат рекомендуют разбавить чаем или фруктовым соком.

Продолжительность приема:

Без консультации с врачом длительность приема Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не должна превышать семи дней.

Взрослые и дети старше 10 лет:

по 31 капле 3 раза в сутки

(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки);

Дети от 4 до 10 лет:

по 21 капле 3 раза в сутки 

(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки);

Дети от 2 до 4 лет: 

по 16 капель 3 раза в сутки 

(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Побочные действия 

Очень редко

- аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема

Иногда 

- расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью. 

У грудных детей и детей до 2-х лет Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, может вызвать ларингоспазм с последующими тяжелыми нарушениями дыхания.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту

Противопоказания  

-          повышенная чувствительность (аллергия) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® s.a., капли для приема внутрь;

-          дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины);

-          грудным детям и детям до 2-х лет (риск развития ларингоспазма);

-          больным бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей:

-          беременность и период лактации

Вдыхание паров ментола, мятного масла и масла эвкалиптового может привести к нарушениям дыхания или спровоцировать астматический приступ.

Для грудных детей и детей до 2-х лет предлагаются другие лекарственные средства. 

Лекарственные взаимодействия  

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания  

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. 

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Указание для больных сахарным диабетом:

Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. 

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется.

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из коричневого стекла с капельным дозатором и с завинчивающимся пластиковым колпачком. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.

Период применения после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия.

Владелец регистрационного удостоверения

«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс:   (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz