Импаза

     УТВЕРЖДЕНА

     Приказом председателя

     Комитета контроля медицинской

    и фармацевтической деятельности

    Министерства здравоохранения 

    Республики Казахстан

    от «_____»_______201__ г.

    № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ИМПАЗА 

Торговое название 

ИМПАЗА

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Таблетки для рассасывания

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество: Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,003 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза  микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно - спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIAMEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нарушений эрекции.

Код АТХ G04BE

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных ингредиентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

Повышает  активность  эндотелиальной  NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозин-монофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом.

Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне). 

Показания к применению

Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.).

Способ применения и дозы

На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время  приема пищи). 

Регулярный прием. Для стабилизации половой потенции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель. В зависимости от выраженности эректильной дисфункции частота приема может варьировать: от 1 таблетки через день до двух приемов по таблетке ежедневно, желательно в вечернее время.

При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

Периодический прием. Для эпизодического стимулирования эрекции препарат принимается перед половым актом по 2 таблетки за 1-2 часа.

Побочные действия

- аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Возможно применение Импазы на фоне приема нитратов у больных ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с  бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.

Особые указания                

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной лактазной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на    способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы – При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими  в состав лекарственной формы наполнителями.

Лечение – симптоматическая терапия  
 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки для рассасывания. 

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,  Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Тел./факс: 2734713

E-mail: materiamedica.kz@mail.ru