Чистая слеза

Наименование медицинского изделия

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» 10,0 мл

Состав и описание медицинского изделия 

Состав: гиалуронат натрия, полигексанид 0,0002%, поливинилпирролидон 0,5%, динатрия эдетат (Трилон Б), борная кислота, тетраборат натрия, натрия хлорид, вода для инъекций.

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой»  предназначены для дополнительного увлажнения и смягчения роговицы глаза. Образуют на поверхности глазного яблока защитную пленку. Быстро и на длительное время устраняют дискомфорт при ношении мягких или жестких контактных линз, а также уменьшают ощущение сухости, раздражение, усталость и покраснение глаз. 

Представляют собой бесцветную, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. 

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» содержат гиалуроновую кислоту (натрия гиалуронат), которая физиологически присутствует в тканях глаза и других органах человека. Натрия гиалуронат обладает уникальными свойствами, позволяющими ему образовывать однородную и стойкую к смыванию лубрицирующую пленку на поверхности глаза. За счет этого продлевается увлажняющий эффект капель, не сопровождающийся ухудшением остроты зрения. Лубрицирующая пленка защищает поверхность глаза от негативного воздействия окружающей среды (при работе в помещениях с кондиционированным воздухом и во время интенсивной работы за компьютером), а также способствует заживлению поверхностных тканей глаза после хирургических процедур или при неглубоких ранах.

Медицинское изделие произведено в соответствии с СТ 991140004716-ТОО-02-2020

.

Область применения 

Офтальмология

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед началом использования изделия.

Проконсультируйтесь со специалистом перед применением капель.

Капли для глаз «Чистая слеза с гиалуроновой кислотой» обладают эффективным и продолжительным увлажняющим действием, обеспечивают мягкий успокаивающий эффект.  Защищают глаза от ощущения сухости и раздражения при:

·        синдроме «сухого глаза», в том числе  после офтальмологических хирургических и диагностических процедур на роговице глаза;

·        чувстве инородного тела и жжении в глазах;

·        изменении гормонального фона в период менопаузы;

·         воздействии факторов окружающей среды: ветер, пыль, дым, сухой      и загрязненный воздух;

·        электроофтальмии (ожоге глаз от сварочных работ)

·        длительной концентрации внимания перед монитором компьютера, долгой езде на автомобиле; 

·        ношении контактных линз.

В случае непрекращающегося раздражения глаз, прекратите использование раствора и проконсультируйтесь со специалистом.

Не используйте раствор по истечении 2 месяцев после вскрытия флакона.

Храните раствор в недоступном для детей месте.

Не допускайте соприкосновения наконечника флакона с любыми поверхностями.

Плотно закрывайте крышку флакона раствора после каждого использования.

Не используйте раствор по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор стерилизован методом фильтрации через стерильный антибактериальный мембранный фильтр и методом асептического розлива в стерильные флаконы.

Противопоказания

Не используйте капли, если у Вас имеется аллергия к какому – либо из их компонентов.

В случае раздражения глаз снимите контактные линзы и обратитесь к специалисту.

Информация о сроке годности и условиях хранения медицинского изделия 

3 года. После вскрытия потребительской упаковки 2 месяца.  

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Не применять после истечения срока годности. Дата истечения срока годности указана на упаковке.

Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия 

Исключительно для наружного применения.

Убедитесь в том, что герметичность упаковки не нарушена. Тщательно вымойте руки.

Чтобы открыть флакон, необходимо полностью отвернуть крышку до отделения кольца, свидетельствующего о том, что флакон не был вскрыт ранее. При закапывании капель удерживайте контейнер капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание. Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и закапайте капли в конъюнктивальный мешок. Медленно закройте глаза, давая возможность жидкости равномерно распределиться по поверхности глаза. После окончания процедуры герметично наденьте на капельницу колпачок. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей. 
 Рекомендуется закапывать по 1- 2 капли в конъюнктивальный мешок  от 1 до 5 раз в сутки. 

При ношении контактных линз возможно закапывание в конъюнктивальный мешок без снятия линз.

Сообщалось о крайне редких случаях реакций гиперчувствительности, таких как жжение или избыточное слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения капель. В случае возникновения продолжительного чувства дискомфорта или раздражения необходимо прекратить применение капель и обратиться к врачу-специалисту.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе 

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Огарева 2 «б» 

тел: +7(727)2320824, факс: +(727)3832202, Е-mail: medoptik@ medoptik.kz

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Огарева 2 «б» 

тел: +7(727)2320824, факс: +(727)3832202, Е-mail: medoptik@ medoptik.kz

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению

Решение: N056064
Дата решения: 13.09.2022
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе