Эмопрокс

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Эмопрокс

Международное непатентованное название 

Нет данных 

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 1 %, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа 

Органы чувств. Офтальмологические препараты.  Другие препараты для лечения заболеваний глаз 

Код АТХ S01XA

Показания к применению 

- лечение и профилактика воспаления и ожогов роговицы

- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у пациентов пожилого возраста

- лечение кровоизлияний в переднюю камеру глаза

- лечение осложнений близорукости

- диабетическая ретинопатия

- тромбоз центральной вены сетчатки глаза и ее ветвей

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- период беременности

- период грудного вскармливания

- детский возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

При необходимости использования с другими офтальмологическими препаратами для местного применения в форме капель глазных инстилляции Эмопрокса проводят в последнюю очередь после полного всасывания предыдущего препарата (не ранее, чем через 15 минут).

Следует избегать контакта наконечника капельницы с какими-либо поверхностями с целью предупреждения контаминации раствора микроорганизмами.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит натрия бензоат, который может вызывать местное раздражение.

Во время беременности или лактации

Применение препарата у женщин в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. В случае необходимости при хорошей переносимости препарата продолжительность курса лечения может быть увеличена до 6 месяцев или курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Метод и путь введения 

Препарат предназначен только для применения в офтальмологии.

В конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капли раствора 2-3 раза в сутки.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Ощущение жжения и зуд в глазах, кратковременная гиперемия конъюнктивы, в редких случаях - местные аллергические реакции.

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих капель глазных у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

1 мл препарата содержит

активное вещество -  метилэтилпиридинола гидрохлорид 10.00 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза, натрия бензоат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности. 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту 

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

Эл.почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Тбилиси, Грузия

Ул.Бербути, 10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г.Тбилиси, Грузия

Тел: + 995 32 2 21 28 12

Факс: + 995 32 2 21 28 13

Эл.почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «WM Pharma Alliance», г.Алматы, пр.Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Эл.почта: wm_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «RIN Pharm», г.Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый тел.: +7 701 786 33 98

Эл.почта: pvpharma@worldmedicine.kz