Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок - вкладыш)

Торговое наименование

Корнерегель

Международное непатентованное название

Декспантенол

Лекарственная форма, дозировка

Гель глазной 5%, 5 г, 10 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты.  Офтальмологические препараты другие. Декспантенол.

Код АТХ SO1XA12

Показания к применению 

- эрозии роговицы

- ожоги глаз (дополнительная терапия)

- кератиты различной этиологии

- дистрофические заболевания роговицы

- профилактика повреждений роговицы при ношении контактных линз

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени не установлены лекарственные взаимодействия. В случае одновременного использования Корнерегеля и других глазных капель/мазей необходим, как минимум 15-минутный перерыв между их применением при этом Корнерегель следует всегда применять последним.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Специальные предупреждения

Корнерегель содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном использовании, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого керато-конъюктивита следует использовать препарат без добавления консервантов. Не следует использовать Корнерегель при надетых контактных линзах вследствии вероятной несовместимости препарата с материалом линз.

Перед закапыванием геля контактные линзы следует снять и не надевать раньше, чем через 15 минут.

Во избежание загрязнения наконечника-дозатора и геля следует не допускать их соприкосновения с веками, кожей вокруг глаз и другими поверхностями.

Применение у детей

Нет достаточного опыта применения препарата у детей до 18 лет, в связи с этим применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Беременность

Корнерегель не следует применять в период беременности, только если, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Лактация

Корнерегель не следует применять в период лактации, только если, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Учитывая побочные действия препарата и их влияние на быстроту реакции, следует воздержаться от вождения транспортных средств и управлении другими потенциально опасными механизмами до восстановления зрения до нормы.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

По 1 капле в конъюнктивальный мешок закапывают 4 раза в день и дополнительно перед сном

Метод и путь введения

Для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Частота применения

4 раза в день.

Длительность лечения

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь)

- аллергические реакции: зуд кожи, уртикарная сыпь

Неизвестно

Раздражение слизистой оболочки глаз: 

-покраснение

-затуманивание зрения 

-боль 

-ощущение инородного тела

-повышенная слезоточивость, зуд, жжение 

-конъюнктивальный отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм геля содержит:

активное вещество - декспантенол 50,0 мг

вспомогательные вещества: цетримид, динатриевая соль ЭДТА, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный прозрачный гель  

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 10 г геля помещают в тубу из многослойного материала с основой из полиэтилена высокой плотности.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Срок хранения после вскрытия - не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе 

Др. Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ,

Брюнсбуттелер Дамм 165/173,

13581 Берлин, Германия 

Тел.: +49 (0) 30-33093-0, факс: +49 (0) 30-33093-201

Электронная почта: dmp@bausch.com

Держатель регистрационного удостоверения

OOO «Бауш Хелс»

ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, 115162, г. Москва, Россия

Тел./ факс: +7 495 510 2879

Электронная почта:  office.kz@bausch.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Бауш Хелс»

Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5

Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bausch.com