Инокаин

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «__»___________201__ г.

 № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                                                          Инокаин

Торговое название 

Инокаин

Международное непатентованное название 

Оксибупрокаин

Лекарственная форма                           

Капли глазные  0,4 %, 5 мл

Состав 

1 мл раствора содержит 

активное вещество:  беноксината гидрохлорид  

                                     (оксибупрокаина гидрохлорид) 4,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание 

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Анестетики местные. Оксибупрокаин

Код АТХ S01НА02 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

Инокаин легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость, быстро вызывает поверхностную анестезию, оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обуславливает 12-15 минутный период анестезии при однократной инстилляции. Препарат вызывает обратимую блокаду 

распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Фармакодинамика

Местный анестетик. Инокаин блокирует нервные окончания. Хорошо проникает в ткани при местном применении. Оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется 15 мин.

Показания к применению 

Местная анестезия в офтальмологии при проведении:

- измерения внутриглазного давления (тонометрия)

- гониоскопии

- диагностического соскоба конъюнктивы

- извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы 

- кратковременных хирургических вмешательств на роговице и конъюнктиве

Способ применения и дозы

Инокаин применяют местно. 

Для проведения тонометрии, гониоскопии, диагностического соскоба конъюнктивы 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 с и сохраняется до 15 мин. Длительную анестезию (до 1 ч) обеспечивает трехкратное закапывание Инокаина с интервалом в 4-5 мин.

Побочные действия 

-  ощущение покалывания, жжение, конъюнктивальная гиперемия 

- незначительные повреждения эпителия роговицы, кератопатии (токсические, некротические язвы, послеоперационные)

- кератиты (токсические, поверхностные изъязвления роговицы, дисковидные, кандидозные кератиты в результате развития суперинфекции)

- фибринозные ириты

-  контактный дерматит (аллергический и не аллергический периорбитальный дерматит)

 - снижение устойчивости прекорнеальной пленки (у пациентов с голубыми глазами) 

- изменения толщины роговицы

- снижение чувствительности роговицы и частоты непринужденного моргания

- непреднамеренные движения глазных яблок

системное действие:

-  острая синусовая брадикардия

-  идиосинкразическая анафилактическая реакция

 цитотоксическое воздействие:

 - прямое цитотоксическое воздействие на роговицу

 - цитотоксическое воздействие на роговицу, вызывающее снижение прямого поглощения кислорода эпителием роговицы

побочные действия консерванта (бензалкония хлорида):

- хемоз, ангионевротический отёк, аллергические реакции, индивидуальная непереносимость, отек роговицы, некроз эпителия роговицы, некроз конъюнктивы, повреждения поверхности, повреждения эндотелия роговицы, острая полосчатая кератопатия, стромальный отек, складки десцеметовой оболочки, биомикроскопически увеличенный эндотелий, рыхлые вкрапления радужной оболочки у края зрачка, локальное просвечивание радужной оболочки, помутнение задней капсулы, утолщение центральной части роговицы, снижение плотности эндотелиальных клеток, экстрацеллюлярные меланосомы, прекращение нормального цитокинеза и митотической активности.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к действующему веществу или к каким-либо вспомогательным компонентам препарата

-детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Инокаин может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов и бета-блокаторов, не совместим с нитратом серебра, солями ртути, щелочными растворами.

Особые указания 

Препарат предназначен для закапывания только в конъюнктивальный мешок.

Препарат не рекомендован для самостоятельного домашнего применения, т.к. его продолжительное, многократное и длительное использование может привести к стабильному помутнению роговицы. Инокаин не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз.

При применении препарата возможно развитие анафилактической реакции и синусовой брадикардии. 

С осторожностью:  выраженная сердечная недостаточность, аллергические реакции.

Не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения. До окончания анестезии  следует избегать  действия на глаза:  трения, инородных тел, раздражающих химических веществ. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять, снова одеть их можно через 15 минут. 

Применение в педиатрии

Достаточного  опыта применения у детей нет.  Возможно применение по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск побочных эффектов.

Беременность и период лактации

Достаточного  опыта применения  в период беременности и лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

У пациентов после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка 

Симптомы: развитие побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы. 

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. 

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

2 года

Период применения после  вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС  ФАРМА  ПВТ. ЛТД., Индия

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На  заводе: Виллидж  Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru