Капсикам

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

от «____»______________20___ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КАПСИКАМ®

Торговое название

КАПСИКАМ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий 
(тип А), натрия цетостеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная.

Описание

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ M02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение теплоты, при этом уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Температура кожи повышается на 1-2 ºС в течение 2-3 часов. Болеутоляющее действие наступает через 30‑40 минут и продолжается до 3-6 часов. Повышение температуры и улучшение кровообращения оказывают благотворное действие при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10‑14 дней.

Фармакодинамика

Мазь содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие чего оказывает местнораздражающее, гиперемизирующее и болеутоляющее действия. Локальное раздражение кожи служит причиной изменения кровоснабжения и избирательного уменьшения трофики внутренних органов, иннервируемых со стороны этих же сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, что препятствует проведению болевых импульсов в кору головного мозга и улучшает переносимость боли.

Показания к применению

- невралгии

- остеохондроз пояснично-крестцового отдела позвоночника

- ревматоидный артрит

- суставные и мышечные боли

- микротравмы опорно-двигательного аппарата в спортивной медицине

- разогревающая мазь для спортсменов

Способ применения и дозы 

Для облегчения боли: на болезненный участок наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 1-2 тубы (50-100 г) мази. 

Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует применять препарат более 10 дней без консультации врача.

В качестве разогревающего средства для спортсменов: на кожу в области мышц наносят при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой (теплая вода может вызвать безвредное, но неприятное чувство жжения).

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.

При сохранении симптомов заболевания проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд.

Частота неизвестна: крапивница, отёк, покраснение.

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: чувство жжения.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.

Во избежание побочных действий рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность кожи к диметилсульфоксиду, камфоре рацемической, скипидару живичному, бензилникотинату, нонивамиду или какому-либо вспомогательному веществу препарата

- заболевания с нарушениями целостности кожных покровов

Если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний, проинформируйте об этом врача до применения препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Применять только наружно.

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки.

Незадолго до и после применения препарата не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это может вызвать открытие пор и, вследствие этого, чувство жжения кожи.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ спирт цетостеариловый эмульгирующий (тип А) и бронопол, которые могут вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной категории пациентов.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью его применение не рекомендуется.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то проинформируйте об этом врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.

Лечение: рекомендуется смыть мазь с кожи прохладной водой.

При случайном проглатывании мази обратитесь к врачу. Упаковку препарата возьмите с собой.

Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жара, судороги, респираторная депрессия и кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелых отравлениях нельзя вызывать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия 

Организация, принимающая претензии на территории РК
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru